- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06919588
Effekter af komediebehandling på angst og vitale tegn hos transplantationsmodtagere
Principal efterforsker, lektor şerafettin Okutan, kirurgisk sygepleje, fakultet for sundhedsvidenskab, Bitlis Eren University
Denne undersøgelse blev udført for at undersøge virkningerne af at se uddrag fra klassiske tyrkiske komediefilm på angstniveauer før transplantation og vitale tegn hos levertransplantationsmodtagere.
H1-0: At se klassiske tyrkiske komediefilm har ingen indflydelse på præoperativ angst hos levertransplantationsmodtagere.
H1-1: At se klassiske tyrkiske komediefilm reducerer præoperativ angst hos levertransplantationsmodtagere.
H2-0: At se klassiske tyrkiske komediefilm har ingen indflydelse på præoperative vitale tegn hos levertransplantationsmodtagere.
H2-1: At se klassiske tyrkiske komediefilm har en positiv effekt på præoperative vitale tegn hos levertransplantationsmodtagere.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Interventionsgruppe:
En patientintroduktionsformular og en statsangstskala vil blive anvendt som en for-test inden transplantationskirurgi, og vitale tegn kontrolleres. Patienter vises 10 minutters tyrkiske komediefilm tilberedt af forskere inden transplantationskirurgi. Efter interventionen kontrolleres vitale tegn som en post-test, og en statsangstskala vil blive anvendt. Et roligt og roligt miljø vil blive tilvejebragt i patientrummet, mens patienter får vist komediefilmene.
Kontrolgruppe:
En patientintroduktionsformular og en statsangstskala vil blive anvendt som en for-test inden transplantationskirurgi, og vitale tegn kontrolleres. Der vil ikke blive foretaget nogen intervention til kontrolgruppepatienterne uden for den kliniske protokol. Efter en bestemt ventetid (gennemsnit på 30 minutter) kontrolleres patienternes vitale tegn, og den statslige angstskala vil blive anvendt igen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bitlis, Tyrkiet (Türkiye), 13100
- Bitlis Eren University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- At være over 18 år,
- At være en levertransplantationsmodtager,
- Data opnået før transplantation,
- Ikke har nogen visuelle eller auditive problemer.
Ekskluderingskriterier:
- At være under 18 år,
- At have visuelle/auditive problemer,
- Accepterer ikke at deltage i undersøgelsen/ønsker at forlade,
- Ikke tilvejebringer hæmodynamisk ustabilitet (pludselig ændring i vitale tegn osv.)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Komediebehandling
Før transplantationskirurgi anvendes en patientintroduktionsform og en statsangstskala som en for-test, og vitale tegn kontrolleres.
Patienter vises 10 minutters tyrkiske komediefilm tilberedt af forskere inden transplantationskirurgi.
Efter interventionen kontrolleres vitale tegn som en post-test, og en statsangstskala vil blive anvendt.
Mens patienter vises komediefilmene, vil der blive leveret et roligt og roligt miljø i patientrummet.
|
Før transplantationskirurgien blev patienterne vist 10 minutters tyrkiske komediefilm tilberedt af forskerne.
|
|
Ingen indgriben: Standard for pleje
Før transplantationskirurgi anvendes en patientintroduktionsform og en statsangstskala som en for-test, og vitale tegn kontrolleres.
Der vil ikke blive foretaget nogen intervention til kontrolgruppepatienterne uden for den kliniske protokol.
Efter en bestemt ventetid (gennemsnit på 30 minutter) kontrolleres patienternes vitale tegn, og den statslige angstskala vil blive anvendt igen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
angstniveau
Tidsramme: Mellem april og august.
|
Angstniveauerne for patienter måles ved hjælp af "status- og egenskabsangstskalaen". Stats- og egenskabsangst skala; består af to skalaer. Hver skala har 20 spørgsmål. Scoring er mellem 1-4. Hver skala score varierer mellem 20-80 point. En score i høj skala indikerer høj angst. En score med lav skala indikerer lav angst. |
Mellem april og august.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Şerafettin OKUTAN, Dr., Study Principal Investigator Bitlis Eren University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- okutan7
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .