- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06919588
Effetti della terapia comica sull'ansia e sui segni vitali nei destinatari del trapianto
Principal Investigator, Assistente professore şerafettin Okutan, Nursing Surgical, Faculty of Health Sciences, Bitlis Eren University
Questo studio è stato condotto per studiare gli effetti di guardare estratti da classici film comici turchi sui livelli di ansia pre-trapianto e segni vitali nei destinatari del trapianto di fegato.
H1-0: guardare film comici turchi classici non ha alcun effetto sull'ansia preoperatoria nei destinatari del trapianto di fegato.
H1-1: guardare film comici turchi classici riduce l'ansia preoperatoria nei destinatari del trapianto di fegato.
H2-0: guardare film di commedie turche classiche non ha alcun effetto sui segni vitali preoperatori nei destinatari del trapianto di fegato.
H2-1: guardare film di commedie turche classiche ha un effetto positivo sui segni vitali preoperatori nei destinatari del trapianto di fegato.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gruppo di intervento:
Verranno applicati un modulo di introduzione del paziente e una scala di ansia statale come pre-test prima di un intervento chirurgico di trapianto e verranno controllati i segni vitali. Ai pazienti verranno mostrati film comici turchi di 10 minuti preparati dai ricercatori prima della chirurgia del trapianto. Dopo l'intervento, verranno controllati i segni vitali come una scala di ansia post-test e verrà applicata. Un ambiente tranquillo e calmo sarà fornito nella stanza dei pazienti mentre ai pazienti vengono mostrati i film comici.
Gruppo di controllo:
Verranno applicati un modulo di introduzione del paziente e una scala di ansia statale come pre-test prima di un intervento chirurgico di trapianto e verranno controllati i segni vitali. Non verrà effettuato alcun intervento ai pazienti del gruppo di controllo al di fuori del protocollo clinico. Dopo un determinato periodo di attesa (media di 30 minuti), i segni vitali dei pazienti verranno controllati e la scala di ansia di stato verrà nuovamente applicata.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Bitlis, Turchia (Türkiye), 13100
- Bitlis Eren University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Essendo più di 18 anni,
- Essere un destinatario del trapianto di fegato,
- Dati ottenuti prima del trapianto,
- Non avere problemi visivi o uditivi.
Criteri di esclusione:
- Avendo meno di 18 anni,
- Avere problemi visivi/uditivi,
- Non accettare di partecipare allo studio/voler andarsene,
- Non fornire instabilità emodinamica (improvviso cambiamento nei segni vitali, ecc.)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: terapia comica
Prima della chirurgia del trapianto, verranno applicati un modulo di introduzione del paziente e una scala di ansia dello stato come pre-test e verranno controllati i segni vitali.
Ai pazienti verranno mostrati film comici turchi di 10 minuti preparati dai ricercatori prima della chirurgia del trapianto.
Dopo l'intervento, i segni vitali verranno controllati come post-test e verrà applicata una scala di ansia di stato.
Mentre ai pazienti vengono mostrati i film comici, un ambiente tranquillo e calmo sarà fornito nella stanza dei pazienti.
|
Prima della chirurgia del trapianto, ai pazienti venivano mostrati film comici turchi di 10 minuti preparati dai ricercatori.
|
|
Nessun intervento: Standard di cura
Prima della chirurgia del trapianto, verranno applicati un modulo di introduzione del paziente e una scala di ansia dello stato come pre-test e verranno controllati i segni vitali.
Non verrà effettuato alcun intervento ai pazienti del gruppo di controllo al di fuori del protocollo clinico.
Dopo un determinato periodo di attesa (media di 30 minuti), i segni vitali dei pazienti verranno controllati e la scala di ansia di stato verrà nuovamente applicata.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livello di ansia
Lasso di tempo: Tra aprile e agosto.
|
I livelli di ansia dei pazienti saranno misurati usando la "scala di ansia dello stato e del tratto". Scala di ansia da stato e tratto; è composto da due scale. Ogni scala ha 20 domande. Il punteggio è compreso tra 1-4. Ogni punteggio di scala varia tra 20-80 punti. Un punteggio di alta scala indica un'ansia elevata. Un punteggio di bassa scala indica una bassa ansia. |
Tra aprile e agosto.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Şerafettin OKUTAN, Dr., Study Principal Investigator Bitlis Eren University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- okutan7
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .