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Effetti della terapia comica sull'ansia e sui segni vitali nei destinatari del trapianto

17 settembre 2025 aggiornato da: Serafettin Okutan, Bitlis Eren University

Principal Investigator, Assistente professore şerafettin Okutan, Nursing Surgical, Faculty of Health Sciences, Bitlis Eren University

Questo studio è stato condotto per studiare gli effetti di guardare estratti da classici film comici turchi sui livelli di ansia pre-trapianto e segni vitali nei destinatari del trapianto di fegato.

H1-0: guardare film comici turchi classici non ha alcun effetto sull'ansia preoperatoria nei destinatari del trapianto di fegato.

H1-1: guardare film comici turchi classici riduce l'ansia preoperatoria nei destinatari del trapianto di fegato.

H2-0: guardare film di commedie turche classiche non ha alcun effetto sui segni vitali preoperatori nei destinatari del trapianto di fegato.

H2-1: guardare film di commedie turche classiche ha un effetto positivo sui segni vitali preoperatori nei destinatari del trapianto di fegato.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gruppo di intervento:

Verranno applicati un modulo di introduzione del paziente e una scala di ansia statale come pre-test prima di un intervento chirurgico di trapianto e verranno controllati i segni vitali. Ai pazienti verranno mostrati film comici turchi di 10 minuti preparati dai ricercatori prima della chirurgia del trapianto. Dopo l'intervento, verranno controllati i segni vitali come una scala di ansia post-test e verrà applicata. Un ambiente tranquillo e calmo sarà fornito nella stanza dei pazienti mentre ai pazienti vengono mostrati i film comici.

Gruppo di controllo:

Verranno applicati un modulo di introduzione del paziente e una scala di ansia statale come pre-test prima di un intervento chirurgico di trapianto e verranno controllati i segni vitali. Non verrà effettuato alcun intervento ai pazienti del gruppo di controllo al di fuori del protocollo clinico. Dopo un determinato periodo di attesa (media di 30 minuti), i segni vitali dei pazienti verranno controllati e la scala di ansia di stato verrà nuovamente applicata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Essendo più di 18 anni,
  • Essere un destinatario del trapianto di fegato,
  • Dati ottenuti prima del trapianto,
  • Non avere problemi visivi o uditivi.

Criteri di esclusione:

  • Avendo meno di 18 anni,
  • Avere problemi visivi/uditivi,
  • Non accettare di partecipare allo studio/voler andarsene,
  • Non fornire instabilità emodinamica (improvviso cambiamento nei segni vitali, ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: terapia comica
Prima della chirurgia del trapianto, verranno applicati un modulo di introduzione del paziente e una scala di ansia dello stato come pre-test e verranno controllati i segni vitali. Ai pazienti verranno mostrati film comici turchi di 10 minuti preparati dai ricercatori prima della chirurgia del trapianto. Dopo l'intervento, i segni vitali verranno controllati come post-test e verrà applicata una scala di ansia di stato. Mentre ai pazienti vengono mostrati i film comici, un ambiente tranquillo e calmo sarà fornito nella stanza dei pazienti.
Prima della chirurgia del trapianto, ai pazienti venivano mostrati film comici turchi di 10 minuti preparati dai ricercatori.
Nessun intervento: Standard di cura
Prima della chirurgia del trapianto, verranno applicati un modulo di introduzione del paziente e una scala di ansia dello stato come pre-test e verranno controllati i segni vitali. Non verrà effettuato alcun intervento ai pazienti del gruppo di controllo al di fuori del protocollo clinico. Dopo un determinato periodo di attesa (media di 30 minuti), i segni vitali dei pazienti verranno controllati e la scala di ansia di stato verrà nuovamente applicata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di ansia
Lasso di tempo: Tra aprile e agosto.

I livelli di ansia dei pazienti saranno misurati usando la "scala di ansia dello stato e del tratto".

Scala di ansia da stato e tratto; è composto da due scale. Ogni scala ha 20 domande. Il punteggio è compreso tra 1-4. Ogni punteggio di scala varia tra 20-80 punti. Un punteggio di alta scala indica un'ansia elevata. Un punteggio di bassa scala indica una bassa ansia.

Tra aprile e agosto.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Şerafettin OKUTAN, Dr., Study Principal Investigator Bitlis Eren University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

23 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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