그랜드 est의 취약한 청년들의 중독, 외상 및 이민에 관한 프로토콜 연구 (ATICC)
ATICC : Grand EST Youth Network의 취약한 청년들의 중독, 외상 및 이민에 관한 혼합 방법 연구
연구 개요
상세 설명
ATICC 연구 (중독, 외상 및 이민, 예방 및 문화 간 지원)는 외상, 물질 사용, 이주 경험 및 청년 성인을위한 전이 주택에 거주하는 취약한 청년들 사이에서 외상, 물질 사용, 이주 경험 및 정신 건강 인식 사이의 상호 작용을 이해하는 혼합 방법 연구 프로젝트입니다 (FJ Jeunes Travaililars, FJONES). 이 연구는 주요 위험 요소를 식별하고, 의료 접근에 대한 장벽을 평가하며, 정신 건강 서비스에 대한 심리적 복지와 태도를 향상시키는 데있어 그룹 중재의 효과를 평가할 것입니다.
이 연구는 세 가지 보완 연구 구성 요소로 구성됩니다.
단면 연구 : 표준화 된 설문지를 활용하여 물질 사용 행동, 외상 이력, 정신 건강 상태 및 건강 관리 장벽을 평가합니다. 데이터는 기준선에서 수집되고 설명 및 다변량 통계 기술 (R 소프트웨어)을 사용하여 분석됩니다.
질적 연구 : 물질 사용에 참여하는 참가자의 하위 집합과 반 구조화 된 인터뷰를 수행합니다. NVIVO 소프트웨어를 사용한 주제별 분석은 물질 사용 및 정신 건강 인식과 관련된 개별 이야기와 주관적인 경험을 탐색하기 위해 적용됩니다.
종단 중재 연구 : 과도기 주택 환경 내에서 포커스 그룹 개입을 구현하여 심리적 복지 및 건강 관리에 대한 태도에 미치는 영향을 평가합니다. 중재 전 및 개입 후 평가는 검증 된 심리적 측정을 사용하여 수행됩니다.
데이터는 혼합 모델과 적절한 통계 수정을 사용하여 분석되어 중재 효과를 평가할 것입니다.
레지스트리 절차 및 품질 요소에는 개인 보호위원회 (CPP) Ile-De-France를 준수하여 데이터 검증, 현장 모니터링 및 윤리적 준수를 보장하는 품질 보증 계획이 포함됩니다. 자동화 된 검증 규칙 및 의료 기록에 대한 교차 점검을 통한 데이터 확인 및 소스 데이터 검증; 소스, 코딩 시스템 (예 : ICD-10, WHO 약물 사전, MEDDRA) 및 기준 범위를 포함한 모든 변수를 정의하는 데이터 사전; 참가자 채용, 데이터 수집, 데이터 관리, 불리한 이벤트보고 및 변경 관리를위한 표준 운영 절차 (SOP). 표본 크기 평가에는 통계적 힘을 보장하기 위해 단면 연구에 300 명 이상의 참가자, 데이터 포화를 달성하기위한 질적 인터뷰에 40 명의 참가자, 포커스 그룹 세션 당 6-8 명의 참가자가 포함되며 6 개월에 걸쳐 반복적 인 측정 값이 변경되어 변경 사항을 추적합니다. 누락 데이터 계획에는 여러 대치 기술, 민감도 분석 및 데이터 불일치 검토가 포함됩니다. 통계 분석 계획에는 평균, 중앙값 및 표준 편차에 대한 설명 분석 및 위험 요인 식별에 대한 로지스틱 회귀를 사용한 추론 분석, 중재 결과에 대한 혼합 효과 모델 및 NVIVO 소프트웨어로 분석 된 정 성적 데이터에 대한 주제별 코딩이 포함됩니다. 윤리적 고려 사항 및 등록 세부 사항에 따르면이 연구가 CPP ILE-DE-FRANCE (2024 년 11 월 18 일)로부터 윤리적 승인을 받았으며, 익명화 된 데이터 저장 및 GDPR- 준수 절차를 통해 Confidentaly를 유지하면서 ID-RCB : 2024-A01534-43에 따른 ID-RCB : 2024-A01534-43에 따라 의약품 및 건강 제품 안전을 위해 프랑스 국가 기관 (ANSM)에 등록되어 있음을 확인했습니다. 이 자세한 설명은 ATICC 연구에 필요한 기술 정보를 제공하여 임상 시험 등록 요구 사항을 준수합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Jarville la Malgrange, 프랑스, 54140
- 모병
- Les Compagnons du Devoir et du Tour de France
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연락하다:
- Foyer de jeunes travailleurs
- 전화번호: +33 3 83 57 81 10
- 이메일: mdeliot@compagnons-du-devoir.com
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연락하다:
- Maha Najdini, Phd student
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연락하다:
- Antoine Frigaux, Psychologist
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Maxéville, 프랑스, 54320
- 모병
- Résidence Habitat Jeunes Campus
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연락하다:
- Maha Najdini, Phd student
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연락하다:
- ADALI-Habitat
- 전화번호: +33 3 83 91 10 10
- 이메일: jeandenis.soulis@adali-habitat.fr
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Metz, 프랑스, 57000
- 모병
- Association Carrefour
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연락하다:
- Maha Najdini, Phd student
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연락하다:
- Antoine Frigaux, Psychologist
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연락하다:
- Association Carrefour
- 전화번호: +33 3 87 75 07 26
- 이메일: jerome.zilliox@carrefourmetz.fr
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Metz, 프랑스, 57000
- 모병
- Foyer des jeunes ouvriers
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연락하다:
- Maha Najdini, Phd student
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연락하다:
- Antoine Frigaux, Psychologist
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연락하다:
- Foyers de jeunes travailleurs
- 전화번호: +33 3 87 75 16 41
- 이메일: accueil@fjo-metz.fr
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연락하다:
- 이메일: accueil@fjo-metz.fr
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Nancy, 프랑스, 54000
- 모병
- Résidence des Abeilles ADALI-HABITAT
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연락하다:
- Maha Najdini, Phd student
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연락하다:
- Antoine Frigaux, Psychologist
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연락하다:
- Foyer de jeunes travailleurs
- 전화번호: +33 3 83 91 10 10
- 이메일: jeandenis.soulis@adali-habitat.fr
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Nancy, 프랑스, 54000
- 모병
- Résidence MARAE
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연락하다:
- Maha Najdini, Phd student
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연락하다:
- Antoine Frigaux, Psychologist
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연락하다:
- Association AURELIE FINANCE
- 전화번호: +33 3 83 39 99 00
- 이메일: nathalie.brot@afinance-asso.fr
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Thionville, 프랑스, 57100
- 모병
- Habitat Jeunes 3 frontières
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연락하다:
- Maha Najdini, Phd student
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연락하다:
- Antoine Frigaux, Psychologist
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연락하다:
- Foyers de jeunes travailleurs
- 전화번호: +33 3 82 53 30 38
- 이메일: m.thiriet@fjt3f.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 주택 센터에 거주하는, 프랑스어, 성인 참가자, 후견인이나 큐레이터, 문화적 배경을 말하고 읽으십시오.
제외 기준 :
- 미성년자, 프랑스어를 말하고 읽지 마십시오.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 참가자
참가자> 18 세, 주택 센터에 거주하는 참가자, 프랑스어에 유창하고, 후견인 (Tutelle) 또는 Curatorship (Curatelle)에 있지 않은 성인 참가자.
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"Well-Being Coffee Group"중재는 두 가지 형식으로 구현됩니다. 개인과 다른 사람들은 연구 전반에 걸쳐 동일한 심리학자가 촉진했습니다.
모든 형식에 걸쳐 참여는 자발적이며 정보 단계와 사전 동의서 서명을 따릅니다.
참가자는 여러 시점에서 표준화 된 평가 설문지를 완료합니다.
토론 그룹은 자유 표현을 장려하는지지적이고 개방적인 환경을 조성하도록 설계되었습니다.
그들의 목표는 참가자들에게 그들의 생각, 감정 및 개인적인 경험을 공유 할 수있는 공간을 제공하고 그룹 토론에서 나오는 사람들을 반영하는 것입니다.
탐구 된 주제는 정체성, 물질 사용, 철새 경험 및 정신 건강, 의미있는 대화 및 상호 지원을 장려하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신 건강 관리에 대한 태도
기간: 6 개월
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정신 건강 관리에 대한 태도는 정신 건강 서비스, 낙인 및 검증 된 규모를 통한 중재 전후에 치료를 받으려는 의지의 변화를 통해 측정됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안
기간: 6 개월
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불안은 일상적인 기능을 방해 할 수있는 과도한 걱정, 두려움 또는 긴장이 특징 인 정신 건강 상태입니다.
일반화 불안 장애 (GAD)는 기존 불안 평가의 한계를 해결하기 위해 개발 된 자체보고 스크리닝 측정 인 GAD-7을 사용하여 평가 된 가장 일반적인 형태 중 하나입니다.
7 가지 질문으로 구성된 GAD-7은 효율성, 신뢰성 및 치료 관련 변화에 대한 민감성으로 인해 성인 1 차 진료 및 정신과 환경에서 널리 사용됩니다.
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6 개월
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우울증
기간: 6 개월
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우울증은 지속적인 슬픔, 관심 상실 또는 활동에 대한 즐거움, 그리고 일상 생활을 방해하는 기타 증상을 특징으로하는 기분 장애입니다.
그것은 심각성이 다를 수 있으며 몇 주, 몇 달 또는 몇 년 동안 지속될 수 있습니다.
이 연구에서 우울증은 우울증의 존재와 심각성을 평가하는 데 사용되는 스크리닝 도구 인 PHQ-9를 사용하여 평가 될 것입니다.
DSM-IV의 주요 우울 장애에 대한 9 가지 진단 기준에 기초합니다.
PHQ-9의 각 질문은 우울증의 특정 증상을 평가하고 지난 2 주 동안 증상이 얼마나 자주 경험되었는지에 따라 0에서 3까지의 규모로 평가됩니다.
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6 개월
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알코올 사용
기간: 6 개월
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알코올 사용은 알코올 사용 장애 식별 검사 (감사)를 사용하여 위험하거나 유해한 알코올 소비를 가진 개인을 식별하고 알코올 의존성을 감지합니다. 감사 설문지는 10 가지 질문으로 구성되며, 알코올 소비, 알코올 관련 문제 및 알코올 의존성 징후, 알코올 소비, 알코올 관련 문제 및 알코올 의존성 징후로 나뉩니다. |
6 개월
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담배 사용
기간: 6 개월
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니코틴 의존성은 담배를 피우는 개인의 니코틴 중독 수준을 측정하는 니코틴 의존성에 대한 Fagerström 테스트를 평가할 것입니다.
각 질문은 흡연 행동에 기초하여 니코틴 의존성의 정도를 평가하기 위해 고안되었습니다.
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6 개월
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대마초 사용
기간: 6 개월
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대마초 남용 선별 검사 (캐스트)는 대마초 소비를 평가하는 데 사용됩니다.
그것은 문제가있는 대마초 사용을 평가하는 데 사용되는 6 가지 질문 도구이며, 대마초 사용 장애 (CUD)와 관련된 행동을 자주 소비, 통제 능력, 책임 방치, 관용, 금단 증상 및 부정적인 결과에도 불구하고 계속 사용하는 것과 같은 행동을 평가합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Aziz Essadek, Phd in psychology, University of Lorraine
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024-A01534-43
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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