Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Protokolundersøgelse om afhængighed, traumer og indvandring blandt sårbare unge voksne i storslået EST (ATICC)

3. april 2025 opdateret af: University of Lorraine

ATICC: En undersøgelse med blandet metoder om afhængighed, traumer og indvandring blandt sårbare unge voksne i Grand EST Youth Network

ATICC-undersøgelsen (afhængighed, traumer og indvandring, forebyggelse og tværkulturel støtte til pleje) undersøger de komplekse forhold mellem traumer, stofbrug, migrationsoplevelser og mental sundhedsopfattelser blandt sårbare unge voksne i overgangsboliger (foyers de jeunes travailleurs) i Frankrig. Ved hjælp af en trepartsmetodik inkluderer undersøgelsen: (1) en tværsnitsundersøgelse til at identificere risikofaktorer, (2) kvalitative interviews for at udforske individuelle oplevelser og (3) en langsgående intervention ved hjælp af fokusgrupper til at vurdere psykologisk velvære og holdninger til pleje. Resultaterne vil bidrage til at udvikle kulturelt tilpassede forebyggelses- og supportprogrammer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

ATICC-undersøgelsen (afhængighed, traumer og indvandring, forebyggelse og tværkulturel støtte til pleje) er et forskningsprojekt med blandet metoder, der sigter mod at forstå samspillet mellem traumer, stofbrug, migrationsoplevelser og mentale sundhedsopfattelser blandt sårbare unge voksne i franske overgangsboliger (foyers de jeunes travailleurs, fjt) i france. Undersøgelsen identificerer centrale risikofaktorer, vurderer barrierer for adgang til sundhedsydelser og evaluerer effektiviteten af ​​gruppeinterventioner til forbedring af psykologisk velvære og holdninger til mentale sundhedsydelser.

Undersøgelsen er struktureret i tre komplementære forskningskomponenter:

Tværsnitsundersøgelse: Anvendes standardiserede spørgeskemaer til at vurdere stofbrugsadfærd, traumhistorie, mental sundhedsstatus og barrierer for sundhedsydelser. Dataene indsamles ved baseline og analyseres ved hjælp af beskrivende og multivariate statistiske teknikker (R -software).

Kvalitativ undersøgelse: gennemfører semistrukturerede interviews med en undergruppe af deltagere, der deltager i stofbrug. Tematisk analyse ved hjælp af NVivo -software vil blive anvendt til at udforske individuelle fortællinger og subjektive oplevelser relateret til stofbrug og mental sundhedsopfattelser.

Langsgående interventionsundersøgelse: Implementerer fokusgruppeinterventioner inden for overgangsboliger for at evaluere deres indflydelse på psykologisk velvære og holdninger til sundhedsydelser. Vurderinger før og efter intervention vil blive gennemført ved hjælp af validerede psykologiske foranstaltninger.

Data analyseres ved hjælp af blandede modeller og passende statistiske korrektioner for at vurdere interventionseffektivitet.

Registreringsprocedurer og kvalitetsfaktorer inkluderer en kvalitetssikringsplan, der sikrer datavalidering, stedovervågning og etisk overholdelse gennem overholdelse af udvalget for beskyttelse af personer (CPP) Ile-de-France; Datakontrol & kilde Data-verifikation gennem automatiserede valideringsregler og krydskontrol af medicinske poster; En dataordbog, der definerer alle variabler, inklusive kilder, kodesystemer (f.eks. ICD-10, WHO Drug Dictionary, MedDRA) og referencepranges; og standard driftsprocedurer (SOP) for deltagerrekruttering, dataindsamling, datastyring, bivirkningsbegivenhedsrapportering og ændringsstyring for at sikre konsistens og overholdelse. Prøvestørrelsesvurderingen inkluderer mindst 300 deltagere til tværsnitsundersøgelsen for at sikre statistisk magt, 40 deltagere til kvalitative interviews for at opnå datamætning og 6-8 deltagere pr. Fokusgruppesession med gentagne foranstaltninger over seks måneder for at spore ændringer. Planen for manglende data inkorporerer flere imputationsteknikker, følsomhedsanalyser og datainkonsekvensanmeldelser. Den statistiske analyseplan inkluderer beskrivende analyser for gennemsnit, median og standardafvigelser og inferentielle analyser ved anvendelse af logistisk regression til risikofaktoridentifikation, modeller med blandede effekter til interventionsresultater og tematisk kodning til kvalitativ data analyseret med NVIVO-software. Etiske overvejelser og registreringsoplysninger bekræfter, at undersøgelsen har modtaget etisk godkendelse fra CPP Ile-de-France (18. november 2024) og er registreret hos det franske nationale agentur for sikkerheden for medicin og sundhedsprodukter (ANSM) under ID-RCB: 2024-A01534-43, hvor deltagerens fortrolighed opretholdes gennem anonymiserede datalagring og GDPR-Compliant-procedurer. Denne detaljerede beskrivelse giver de nødvendige tekniske oplysninger om ATICC -undersøgelsen, hvilket sikrer overholdelse af krav til klinisk forsøgsregistrering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

182

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Jarville la Malgrange, Frankrig, 54140
        • Rekruttering
        • Les Compagnons du Devoir et du Tour de France
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Maha Najdini, Phd student
        • Kontakt:
          • Antoine Frigaux, Psychologist
      • Maxéville, Frankrig, 54320
        • Rekruttering
        • Résidence Habitat Jeunes Campus
        • Kontakt:
          • Maha Najdini, Phd student
        • Kontakt:
      • Metz, Frankrig, 57000
        • Rekruttering
        • Association Carrefour
        • Kontakt:
          • Maha Najdini, Phd student
        • Kontakt:
          • Antoine Frigaux, Psychologist
        • Kontakt:
      • Metz, Frankrig, 57000
        • Rekruttering
        • Foyer des jeunes ouvriers
        • Kontakt:
          • Maha Najdini, Phd student
        • Kontakt:
          • Antoine Frigaux, Psychologist
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Nancy, Frankrig, 54000
        • Rekruttering
        • Résidence des Abeilles ADALI-HABITAT
        • Kontakt:
          • Maha Najdini, Phd student
        • Kontakt:
          • Antoine Frigaux, Psychologist
        • Kontakt:
      • Nancy, Frankrig, 54000
        • Rekruttering
        • Résidence MARAE
        • Kontakt:
          • Maha Najdini, Phd student
        • Kontakt:
          • Antoine Frigaux, Psychologist
        • Kontakt:
      • Thionville, Frankrig, 57100
        • Rekruttering
        • Habitat Jeunes 3 frontières
        • Kontakt:
          • Maha Najdini, Phd student
        • Kontakt:
          • Antoine Frigaux, Psychologist
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af unge voksne i alderen 16 til 25 år, der er bosiddende i overgangsboliger for unge voksne (foyers de jeunes Travailleurs, FJT) tilknyttet Union Régionale Pour L'habitat des Jeunes (Urhaj). Disse personer opfylder specifikke sårbarhedskriterier og kommer fra forskellige livsbaner, herunder dem, der aldrende ud af børns velfærdstjenester (ASE), individer under retsbeskyttelse (PJJ), personer med handicap, flygtninge og enlige forældrefamilier. På grund af deres baggrund står disse unge voksne over for en betydelig modgang, som kan have dybe effekter på deres mentale helbred og velvære. Denne befolkning er især udsat for psykosociale stressfaktorer, hvilket gør dem til en relevant demografisk til undersøgelse af samspillet mellem traumer, stofbrug og adgang til mental sundhedspleje.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Bosiddende i et boligcenter, taler og læser franske, voksne deltagere, der ikke er under værgemål eller kuratorisk, enhver kulturel baggrund.

Ekskluderingskriterier:

  • Mindreårige, tal ikke og læs franske, voksne under værgemål og kuratorisk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppedeltagere
Deltager i alderen> 18 år, bosiddende i et boligcenter, flydende på franske, voksne deltagere, der ikke er under værgemål (tutelle) eller kuratorisk (Curatelle).
Andet: Fokusgruppe
Interventionen "velbefindende kaffegruppe" implementeres i to formater: personligt og andre via videokonference, alle lettet af den samme psykolog gennem hele undersøgelsen. På tværs af alle formater er deltagelse frivillig og følger en informationsfase og underskrivelsen af ​​en informeret samtykkeformular. Deltagerne udfylder standardiserede evalueringsspørgeskemaer på flere tidspunkter. Diskussionsgrupperne er designet til at skabe et støttende og åbent miljø, der tilskynder til frit udtryk. Deres mål er at give deltagerne plads til at dele deres tanker, følelser og personlige oplevelser samt at reflektere over dem, der kommer fra gruppediskussioner. Emner, der udforskes, inkluderer identitet, stofbrug, vandrende oplevelser og mental sundhed, fremme af meningsfuld dialog og gensidig støtte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Holdninger til mental sundhedspleje
Tidsramme: 6 måneder
Holdninger til mental sundhedspleje måles gennem ændringer i opfattelsen af ​​mentale sundhedsydelser, stigma og vilje til at søge pleje før og efter interventionen gennem en valideret skala.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst
Tidsramme: 6 måneder
Angst er en mental sundhedstilstand, der er kendetegnet ved overdreven bekymring, frygt eller nervøsitet, der kan forstyrre den daglige funktion. Generaliseret angstlidelse (GAD) er en af ​​de mest almindelige former, der er vurderet ved hjælp af GAD-7, en selvrapporteringsscreeningsforanstaltning, der er udviklet til at tackle begrænsninger i eksisterende angstvurderinger. GAD-7, der består af syv spørgsmål, er vidt brugt i voksen primærpleje og psykiatriske omgivelser på grund af dens effektivitet, pålidelighed og følsomhed over for behandlingsrelaterede ændringer.
6 måneder
Depression
Tidsramme: 6 måneder
Depression er en humørforstyrrelse, der er kendetegnet ved vedvarende tristhed, tab af interesse eller glæde ved aktiviteter og andre symptomer, der forstyrrer dagligdagen. Det kan variere i sværhedsgrad og vare i uger, måneder eller endda år. Depression i denne undersøgelse vurderes ved hjælp af PHQ-9, et screeningsværktøj, der bruges til at vurdere tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​depression. Det er baseret på de ni diagnostiske kriterier for større depressiv lidelse fra DSM-IV. Hvert spørgsmål i PHQ-9 vurderer et specifikt symptom på depression og vurderes i en skala fra 0 til 3, afhængigt af hvor ofte symptomet er blevet oplevet i de sidste to uger.
6 måneder
Alkoholbrug
Tidsramme: 6 måneder

Alkoholbrug vil blive vurderet ved hjælp af identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser (revision) til at identificere individer med risikabelt eller skadeligt alkoholforbrug og opdage alkoholafhængighed.

Revisionsspørgeskemaet består af 10 spørgsmål, opdelt i tre kategorier, alkoholforbrug, alkoholrelaterede problemer og tegn på alkoholafhængighed.
6 måneder
Tobaksbrug
Tidsramme: 6 måneder
Nikotinafhængighed vil blive vurderet Fagerström -testen for nikotinafhængighed, der måler niveauet for nikotinafhængighed hos individer, der ryger cigaretter. Hvert spørgsmål er designet til at evaluere graden af ​​nikotinafhængighed baseret på rygningsadfærd.
6 måneder
Cannabis -brug
Tidsramme: 6 måneder
Cannabis -misbrugsscreeningstest (rollebesætning) vil blive brugt til at vurdere cannabisforbruget. Det er et værktøj med seks spørgsmål, der bruges til at vurdere problematisk brug af cannabis, og evaluerer adfærd knyttet til cannabisbrugsforstyrrelse (CUD), såsom hyppigt forbrug, manglende evne til at kontrollere brug, forsømmelse af ansvar, tolerance, abstinenssymptomer og fortsat brug på trods af negative konsekvenser.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Lorraine

Samarbejdspartnere

French Institute for Public Health Research (IReSP)

Efterforskere

  • Studieleder: Aziz Essadek, Phd in psychology, University of Lorraine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2025

Først opslået (Faktiske)

10. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-A01534-43

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi vil ikke dele individuelle deltagerdata (IPD) for at beskytte privatlivets fred og fortrolighed hos vores undersøgelsesdeltagere. Vores publikationer vil præsentere samlede fund og sammenfattende statistikker uden at afsløre nogen identificerbare detaljer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner