Protokollstudie über Sucht, Trauma und Einwanderung unter schutzbedürftigen jungen Erwachsenen in Grand Est (ATICC)
ATICC: Eine Studie mit gemischten Methoden zu Sucht, Trauma und Einwanderung unter schutzbedürftigen jungen Erwachsenen im Grand Est Youth Network
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die ATICC-Studie (Sucht, Trauma, Einwanderung, Prävention und interkulturelle Unterstützung für die Versorgung) ist ein Forschungsprojekt mit gemischtem Methoden, das das Zusammenspiel zwischen Trauma, Substanzkonsum, Migrationserfahrungen und psychischen Gesundheit der Wahrnehmungen zwischen gefährdeten jungen Erwachsenen, die sich in Übergangswohnungen für junge Erwachsene befinden, in Foyers de Jeunes, FJT), in Foyers de Jeunes, FJT), in Foyers, zu verstehen. In der Studie werden wichtige Risikofaktoren identifiziert, Hindernisse für den Zugang zum Gesundheitswesen bewertet und die Wirksamkeit von Gruppeninterventionen bei der Verbesserung des psychischen Wohlbefindens und der Einstellung gegenüber psychischen Gesundheitsdiensten bewertet.
Die Studie ist in drei komplementäre Forschungskomponenten aufgebaut:
Querschnittsstudie: Verwendet standardisierte Fragebögen zur Beurteilung des Substanzgebrauchsverhaltens, der Traumageschichte, des psychischen Gesundheitszustands und der Hindernisse für die Gesundheitsversorgung. Die Daten werden zu Studienbeginn gesammelt und unter Verwendung deskriptiven und multivariaten statistischen Techniken (R -Software) analysiert.
Qualitative Studie: Führt semi-strukturierte Interviews mit einer Untergruppe von Teilnehmern, die sich mit Substanzkonsum befassen. Die thematische Analyse mit NVIVO -Software wird angewendet, um einzelne Erzählungen und subjektive Erfahrungen im Zusammenhang mit Substanzkonsum und Wahrnehmung der psychischen Gesundheit zu erforschen.
Längsschnittinterventionelle Studie: Implementierung der Fokusgruppeninterventionen in Übergangswohnungen, um ihre Auswirkungen auf das psychische Wohlbefinden und die Einstellungen zur Gesundheitsversorgung zu bewerten. Vor- und Nachinterventionen werden unter Verwendung validierter psychologischer Maßnahmen durchgeführt.
Die Daten werden mit gemischten Modellen und geeigneten statistischen Korrekturen analysiert, um die Wirksamkeit der Intervention zu bewerten.
Registrierungsverfahren und Qualitätsfaktoren umfassen einen Qualitätssicherungsplan, der die Datenvalidierung, die Standortüberwachung und die ethische Einhaltung durch Einhaltung des Ausschusses zum Schutz von Personen (CPP) ile-de-France sicherstellen; Datenüberprüfungen und Quelldatenüberprüfung durch automatisierte Validierungsregeln und Überprüfung gegen medizinische Unterlagen; ein Datenwörterbuch, das alle Variablen, einschließlich Quellen, Codierungssysteme (z. B. ICD-10, WHO Drug Dictionary, MedDRA), und Referenzbereichen; und Standard -Betriebsverfahren (SOPs) für die Einstellung der Teilnehmer, Datenerfassung, Datenmanagement, unerwünschte Ereignisberichterstattung und Änderungsmanagement, um Konsistenz und Einhaltung sicherzustellen. Die Bewertung der Stichprobengröße umfasst mindestens 300 Teilnehmer für die Querschnittsstudie, um statistische Macht, 40 Teilnehmer für qualitative Interviews zur Erreichung der Datensättigung und 6-8 Teilnehmer pro Fokusgruppensitzung mit wiederholten Maßnahmen über sechs Monate zur Verfolgung von Änderungen. Der Plan für fehlende Daten umfasst mehrere Imputationstechniken, Sensitivitätsanalysen und Datenkonsistenzprüfungen. Der statistische Analyseplan umfasst beschreibende Analysen für Mittelwert, Median- und Standardabweichungen sowie Inferenzanalysen unter Verwendung der logistischen Regression zur Identifizierung des Risikofaktors, Mischeffektmodelle für Interventionsergebnisse und thematische Codierung für qualitative Daten, die mit NVIVO-Software analysiert wurden. Ethische Überlegungen und Registrierungsdetails bestätigen, dass die Studie von der CPP Ile-De-France (18. November 2024) ethische Genehmigung erhalten hat und bei der französischen Nationalen Agentur zur Sicherheit von Medikamenten und Gesundheitsprodukten (ANSM) unter ID-RCB: 2024-A01534-43 registriert ist. Diese detaillierte Beschreibung enthält die erforderlichen technischen Informationen zur ATICC -Studie, um die Einhaltung der Anforderungen an die Registrierung der klinischen Studien zu gewährleisten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Jarville la Malgrange, Frankreich, 54140
- Rekrutierung
- Les Compagnons du Devoir et du Tour de France
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Kontakt:
- Foyer de jeunes travailleurs
- Telefonnummer: +33 3 83 57 81 10
- E-Mail: mdeliot@compagnons-du-devoir.com
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Kontakt:
- Maha Najdini, Phd student
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Kontakt:
- Antoine Frigaux, Psychologist
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Maxéville, Frankreich, 54320
- Rekrutierung
- Résidence Habitat Jeunes Campus
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Kontakt:
- Maha Najdini, Phd student
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Kontakt:
- ADALI-Habitat
- Telefonnummer: +33 3 83 91 10 10
- E-Mail: jeandenis.soulis@adali-habitat.fr
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Metz, Frankreich, 57000
- Rekrutierung
- Association Carrefour
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Kontakt:
- Maha Najdini, Phd student
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Kontakt:
- Antoine Frigaux, Psychologist
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Kontakt:
- Association Carrefour
- Telefonnummer: +33 3 87 75 07 26
- E-Mail: jerome.zilliox@carrefourmetz.fr
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Metz, Frankreich, 57000
- Rekrutierung
- Foyer des jeunes ouvriers
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Kontakt:
- Maha Najdini, Phd student
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Kontakt:
- Antoine Frigaux, Psychologist
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Kontakt:
- Foyers de jeunes travailleurs
- Telefonnummer: +33 3 87 75 16 41
- E-Mail: accueil@fjo-metz.fr
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Kontakt:
- E-Mail: accueil@fjo-metz.fr
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Nancy, Frankreich, 54000
- Rekrutierung
- Résidence des Abeilles ADALI-HABITAT
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Kontakt:
- Maha Najdini, Phd student
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Kontakt:
- Antoine Frigaux, Psychologist
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Kontakt:
- Foyer de jeunes travailleurs
- Telefonnummer: +33 3 83 91 10 10
- E-Mail: jeandenis.soulis@adali-habitat.fr
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Nancy, Frankreich, 54000
- Rekrutierung
- Résidence MARAE
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Kontakt:
- Maha Najdini, Phd student
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Kontakt:
- Antoine Frigaux, Psychologist
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Kontakt:
- Association AURELIE FINANCE
- Telefonnummer: +33 3 83 39 99 00
- E-Mail: nathalie.brot@afinance-asso.fr
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Thionville, Frankreich, 57100
- Rekrutierung
- Habitat Jeunes 3 frontières
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Kontakt:
- Maha Najdini, Phd student
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Kontakt:
- Antoine Frigaux, Psychologist
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Kontakt:
- Foyers de jeunes travailleurs
- Telefonnummer: +33 3 82 53 30 38
- E-Mail: m.thiriet@fjt3f.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In einem Wohnungszentrum wohnhaft, sprechen und lesen Sie französische Teilnehmer, die nicht unter Vormundschaft oder Kuratorat stehen, einen kulturellen Hintergrund.
Ausschlusskriterien:
- Minderjährige, sprechen Sie nicht und lesen Sie Französisch, Erwachsene unter Vormundschaft und Kuratorium.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Gruppenteilnehmer
Teilnehmer im Alter von> 18 Jahren, wohnhaft in einem Wohnungszentrum, fließend französische, erwachsene Teilnehmer, die nicht unter Vormundschaft (Tutelle) oder Kuratorat (Curatelle) stehen.
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Die Intervention "Wohlbefinden der Kaffeegruppe" wird in zwei Formaten implementiert: persönlich und andere durch Videokonferenz, die alle während der gesamten Studie durch denselben Psychologen erleichtert werden.
In allen Formaten ist die Teilnahme freiwillig und folgt einer Informationsphase und der Unterzeichnung eines Einverständniserklärungformulars.
Die Teilnehmer werden standardisierte Bewertungsfragebögen zu mehreren Zeitpunkten ausfüllen.
Die Diskussionsgruppen sollen eine unterstützende und offene Umgebung schaffen, die den freien Ausdruck fördert.
Ihr Ziel ist es, den Teilnehmern Raum zu bieten, um ihre Gedanken, Emotionen und persönlichen Erfahrungen zu teilen und über diejenigen zu reflektieren, die aus Gruppendiskussionen hervorgehen.
Zu den untersuchten Themen gehören Identität, Substanzkonsum, Migrationserlebnisse und psychische Gesundheit, förderte sinnvolle Dialog und gegenseitige Unterstützung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einstellungen zur psychischen Gesundheitsversorgung
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Einstellungen zur psychischen Gesundheitsversorgung werden durch Veränderungen der Wahrnehmung von psychischen Gesundheitsdiensten, Stigmatisierung und Bereitschaft gemessen, vor und nach der Intervention durch eine validierte Skala zu betreuen.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Angst
Zeitfenster: 6 Monate
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Angst ist ein psychischer Gesundheitszustand, der durch übermäßige Sorge, Angst oder Nervosität gekennzeichnet ist, die das tägliche Funktionieren beeinträchtigen kann.
Generalisierte Angststörung (GAD) ist eine der häufigsten Formen, die mit dem GAD-7 bewertet wurden, einer Self-Berichts-Screening-Maßnahme zur Bekämpfung von Einschränkungen bei bestehenden Angstbewertungen.
Das GAD-7, bestehend aus sieben Fragen, wird aufgrund seiner Effizienz, Zuverlässigkeit und Empfindlichkeit gegenüber Behandlungsveränderungen in großem Umfang in der Grundversorgung und psychiatrischen Umgebungen bei Erwachsenen verwendet.
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6 Monate
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Depression
Zeitfenster: 6 Monate
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Depression ist eine Stimmungsstörung, die durch anhaltende Traurigkeit, Verlust von Interesse oder Vergnügen an Aktivitäten und anderen Symptomen, die das tägliche Leben stören, gekennzeichnet sind.
Es kann die Schwere variieren und wochen, Monate oder sogar Jahre dauern.
Depressionen in dieser Studie werden anhand des PHQ-9 bewertet, einem Screening-Tool zur Bewertung des Vorhandenseins und der Schwere der Depression.
Es basiert auf den neun diagnostischen Kriterien für eine schwere depressive Störung des DSM-IV.
Jede Frage im PHQ-9 bewertet ein spezifisches Symptom der Depression und wird auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet, je nachdem, wie oft das Symptom in den letzten zwei Wochen aufgetreten ist.
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6 Monate
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Alkoholkonsum
Zeitfenster: 6 Monate
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Der Alkoholkonsum wird anhand des Identifizierungstests für Alkoholkonsumstörungen (Audit) bewertet, um Personen mit riskantem oder schädlichem Alkoholkonsum zu identifizieren und Alkoholabhängigkeit zu erkennen. Der Audit-Fragebogen besteht aus 10 Fragen, die in drei Kategorien unterteilt sind: Alkoholkonsum, alkoholbedingte Probleme und Anzeichen einer Alkoholabhängigkeit. |
6 Monate
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Tabakkonsum
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Nikotinabhängigkeit wird der Fagerström -Test für die Nikotinabhängigkeit bewertet, die das Nikotinabhängigkeitsniveau bei Personen misst, die Zigaretten rauchen.
Jede Frage soll den Grad der Nikotinabhängigkeit basierend auf Rauchverhalten bewerten.
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6 Monate
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Cannabisgebrauch
Zeitfenster: 6 Monate
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Der Cannabis -Missbrauchs -Screening -Test (CAS) wird verwendet, um den Cannabiskonsum zu bewerten.
Es handelt sich um ein Sechs-Frage-Instrument zur Bewertung des problematischen Cannabiskonsums und bewertet Verhaltensweisen, die mit einer Cannabiskonsumstörung (CUD) verbunden sind, z.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Aziz Essadek, Phd in psychology, University of Lorraine
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-A01534-43
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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