연령 관련 황반 변성 벤치 마크 이미징 데이터 세트 (ABID)
연구 개요
상세 설명
연령 관련 황반 변성 (AMD)은 세계의 실명의 주요 원인입니다. AMD의 초기 및 중간 단계는 후기 단계로 진행하여 지리적 위축 또는 신 혈관 AMD로 인해 시력 손실을 초래합니다. 치료 부담을 줄이고 실명을 예방하기위한 예방 조치가 중요합니다. 초기 질병에 대한 승인 된 치료법은 없지만 적극적인 연구가 진행 중입니다. 그러나, AMD 예방에 대한 치료 시험의 발전은 초기 단계 AMD 진단에 1 차 진료 참여가 부족하기 때문에 여전히 어려운 일이다.
신뢰할 수있는 스크리닝 도구가 필요하며, 검안 또는 1 차 진료 시설에 배치하여 질병의 초기 단계를 가진 사람들을 식별 할 수 있습니다. 인공 지능 (AI) 기반 스크리닝 도구는 이상적인 솔루션이지만 선별 환경에 충분한 사례를 등록하기가 어려워 예비 검증에 장애가됩니다. 이 분야를 홍보하기위한 주요 단계는 다양한 멀티 모달 이미징 데이터 세트를 수집하고 AMD 환자의 광범위한 배열로부터 기준 표준 수준 1 분류를 제공하는 것입니다. 이러한 벤치 마크 데이터 세트를 연구 목적으로 사용하면 AMD에 대한 AI 모델의 개발 및 검증을 강화합니다. 이 데이터는 스크리닝 모델의 신속한 발달에 대한 많은 경로로 작용할 수 있으며, 적절한 질병 스펙트럼을 가진 환자의 진료 의뢰를 촉진하고 궁극적으로 후기 AMD의 예방으로 이어질 수 있습니다.
이것은 참조 표준 수준 1 분류 및 이미지의 포괄적 인 주석을 특징으로하는 세 심하게 선별되고 다양한 AMD 벤치 마크 데이터 세트를 수집하고 개발하기위한 전향 적, 단면적, 다중 센터 관찰 연구입니다.
학습 절차에는 다음이 포함됩니다.
- 환자의 역사 : 인구 통계 (연령, 성별, 민족, 인종), 흡연 역사, AMD의 가족력
- 신체 검사 : 높이와 체중
- Snellen 최고의 시력 (BCVA)
- AMD 분류 (Beckman Scale)
적격 참가자는 다음을 위해 두 눈의 망막 영상 세션을 1 개의 망막 영상 세션을 거칠 것입니다.
- 단일 필드 스테레오 컬러 안저 사진 (CFP) - 사전 및 사후 팽창
- 황반 스펙트럼 도메인-광학 일관성 단층 촬영 (SD-OCT)
데이터 세트의 다양성이 필요하기 때문에 사이트는 광범위한 지리적 위치를 나타냅니다. 또한, 연령, 성별 및 AMD 수준을 포함하여 AMD의 유무에 관계없이 등록 된 참가자 (연구 눈으로 선택된 눈이 나쁘다).
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Wisconsin Reading Center
- 전화번호: 1-608-262-1334
- 이메일: wrc.support@wisc.edu
연구 장소
-
-
-
Bonn, 독일, 53127
- 아직 모집하지 않음
- University of Bonn - Department of Ophthalmology
-
수석 연구원:
- Kristina Pfau
-
연락하다:
- 전화번호: +49 228 28715505
-
-
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, 미국, 58103
- 모병
- Bergstrom Eye Research LLC
-
연락하다:
- 전화번호: 701-235-5200
-
수석 연구원:
- Lance Bergstrom
-
-
Pennsylvania
-
Erie, Pennsylvania, 미국, 16507
- 모병
- Erie Retina Research
-
연락하다:
- 전화번호: 814-200-9152
-
수석 연구원:
- David Almeida
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75231
- 모병
- Retina Foundation of the Southwest
-
연락하다:
- 전화번호: 214-363-3911
-
수석 연구원:
- Karl Csaky
-
McAllen, Texas, 미국, 78503
- 모병
- Valley Retina Institute
-
연락하다:
- 전화번호: 844-485-3202
-
수석 연구원:
- Victor Gonzalez
-
The Woodlands, Texas, 미국, 77384
- 모병
- Retina Consultants of Texas (Houston)
-
수석 연구원:
- Charles Wykoff
-
연락하다:
- 전화번호: 713-524-3434
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
- 모병
- University of Utah - John A. Moran Eye Center
-
수석 연구원:
- Steffen Schmitz-Valckenberg
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53705
- 모병
- University Station Eye Care Clinic
-
연락하다:
- Site PI
- 전화번호: 608-263-7171
- 이메일: wrc.support@wisc.edu
-
수석 연구원:
- Amitha Domalpally
-
-
-
-
-
Buenos Aires, 아르헨티나
- 아직 모집하지 않음
- Charles Research Center
-
수석 연구원:
- Patricio Schlottmann
-
-
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, 인도, 600006
- 모병
- Sankara Nethralaya, Medical Research Foundation
-
연락하다:
- 전화번호: +91 44 2827 1616
-
수석 연구원:
- Muna Bhende
-
Chennai, Tamil Nadu, 인도, 641014
- 모병
- Aravind Eye Hospital
-
수석 연구원:
- Rodney Morris
-
연락하다:
- 전화번호: +91 44 4095 6100
-
-
-
-
-
Karachi, 파키스탄, 74800
- 모병
- Aga Khan University
-
수석 연구원:
- Haroon Tayyab
-
-
-
-
-
Marseille, 프랑스, 13008
- 아직 모집하지 않음
- Centre Hospialier Intercommunal de Paradis (Centre Monticelli Paradis)
-
수석 연구원:
- Francois Devin
-
-
-
-
-
Adelaide, 호주, 5000
- 아직 모집하지 않음
- Adelaide Eye and Retina Centre
-
수석 연구원:
- Jagjit Gilhotra
-
연락하다:
- 전화번호: +61 8 8212 3022
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 사전 동의서에 서명 할 때 50 세 이상의 참가자
- 모든 연구 절차를 기꺼이 준수하고 사전 동의서 (ICF)에 서명합니다.
- 정상적인 건강한 눈을 가진 개인이거나 연령 관련 황반 변성 단계 (조기, 중간 또는 후기 AMD를 가진 순진한 환자)로 진단됩니다. 진단 및 자격 검토는 Central Reading Center에서 확인합니다.
제외 기준 :
- 어느 유형의 AMD에 대한 치료 치료. AREDS2 공식과 같은 보충제가 허용됩니다.
- Central Reading Center에서 평가 한대로 적절한 품질의 이미지를 획득 할 수 없습니다.
- 긴급 수술이 필요한 심각한 시력 상실
- 좁은 전방 챔버 각도 또는 빛에 대한 과민증으로 인해 망막 이미지를 얻는 데 금기 사항
- 조사자의 의견으로는 연구 참여를 배제 할 수있는 전신 또는 안구 조건
- 사전 동의서에 서명하지 않으려는
- 현재 또는 이전에 중재 AMD 임상 시험에 등록
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
AMD 벤치 마크 이미징 데이터 세트 코호트
학습 절차에는 다음이 포함됩니다.
|
적격 참가자는 다음을 위해 두 눈의 망막 영상 세션을 1 개의 망막 영상 세션을 거칠 것입니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
참가자 수에 의한 AMD 분류
기간: 최대 18 개월
|
광범위한 AMD 표현형에 대한 참조 표준 수준 1 분류 및 주석이 달린 이미지를 특징으로하는 세 심하게 선별되고 다양한 벤치 마크 데이터 세트가 주요 결과입니다. 데이터 세트의 다양성은 부분적으로 AMD 상태를 분류하여 측정됩니다. 목표는 다음과 같습니다.
|
최대 18 개월
|
|
참가자 수의 지리적 위치
기간: 최대 18 개월
|
광범위한 AMD 표현형에 대한 참조 표준 수준 1 분류 및 주석이 달린 이미지를 특징으로하는 세 심하게 선별되고 다양한 벤치 마크 데이터 세트가 주요 결과입니다.
데이터 세트의 다양성은 부분적으로 지리적 위치에 따라 측정됩니다.
최대 25 개의 글로벌 사이트에서 1000 명의 참가자가 포함됩니다.
|
최대 18 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Amitha Domalpally, MD, PhD, UW School of Medicine and Public Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .