Zestaw zestawu odniesienia zwyrodnienia plamki plamienia platformy w zakresie obrazowania platformy (ABID)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Związane z wiekiem zwyrodnienie plamki (AMD) jest główną przyczyną ślepoty na świecie. Wczesne i pośrednie etapy AMD przechodzą do późnego etapu, co powoduje utratę wzroku z powodu zaniku geograficznego lub neowaskularnego AMD. Ważne są środki zapobiegawcze w celu zmniejszenia obciążenia leczenia i zapobiegania ślepoty. Chociaż nie ma zatwierdzonych terapii na wczesną chorobę, trwają aktywne badania. Jednak postępy terapeutyczne dla zapobiegania AMD pozostają trudne z powodu braku udziału podstawowej opieki zdrowotnej we wczesnym stadium diagnozy AMD.
Istnieje wyraźna potrzeba niezawodnego narzędzia badań przesiewowych, można rozmieszczać w optometrii lub zakładach podstawowej opieki zdrowotnej w celu zidentyfikowania osób z wczesnym stadium choroby. Chociaż narzędzie badań przesiewowych oparte na sztucznej inteligencji (AI) byłoby idealnym rozwiązaniem, istnieją przeszkody w jego prospektywnej walidacji ze względu na trudności w zapisaniu wystarczających przypadków w środowisku badań przesiewowych. Kluczowym krokiem w kierunku promowania tego pola jest zebranie zróżnicowanego zestawu danych obrazowania multimodalnego i zapewnienie odniesienia standardowej klasyfikacji poziomu 1 od szerokiej gamy pacjentów z AMD. Posiadanie takiego zestawu danych porównawczych dostępny do celów badawczych wzmocni opracowanie i walidację modeli AI dla AMD. Dane te mogą służyć jako bardzo poszukiwany ścieżka do szybkiego rozwoju modeli badań przesiewowych, ułatwiając skierowanie pacjentów z odpowiednim spektrum choroby, a ostatecznie prowadzą do zapobiegania późnej AMD.
Jest to prospektywne, przekrojowe, wieloośrodkowe, obserwacyjne badanie w celu zebrania i opracowania skrupulatnie wyselekcjonowanego i różnorodnego zestawu danych Benchmark AMD, zawierającego odniesienia klasyfikację standardowej poziomu 1 i kompleksową adnotację obrazów.
Procedury badawcze obejmują:
- Historia pacjentów: dane demograficzne (wiek, płeć, pochodzenie etniczne, rasa), historia palenia, historia rodziny AMD
- Egzamin fizyczny: Wysokość i waga
- Najlepiej skorygowana ostrość wzroku (BCVA)
- Klasyfikacja AMD (Skala Beckman)
Kwalifikujący się uczestnicy przejdą jedną sesję obrazowania siatkówki obu oczu:
- Photografia funduszy stereo w pojedynczym polu (CFP) - przed i po rozszerzeniu
- Tomografia koherencyjna w dziedzinie plamki plamalnej (SD-OCT)
Ze względu na potrzebę różnorodności w zestawie danych strony muszą reprezentować szeroką gamę lokalizacji geograficznych. Ponadto równoważenie będzie wykonywane u zapisanych uczestników z AMD lub bez poziomu wieku, płci i AMD (gorsze oko wybrane jako oko do nauki).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Wisconsin Reading Center
- Numer telefonu: 1-608-262-1334
- E-mail: wrc.support@wisc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
-
Buenos Aires, Argentyna
- Jeszcze nie rekrutacja
- Charles Research Center
-
Główny śledczy:
- Patricio Schlottmann
-
-
-
-
-
Adelaide, Australia, 5000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Adelaide Eye and Retina Centre
-
Główny śledczy:
- Jagjit Gilhotra
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +61 8 8212 3022
-
-
-
-
-
Marseille, Francja, 13008
- Jeszcze nie rekrutacja
- Centre Hospialier Intercommunal de Paradis (Centre Monticelli Paradis)
-
Główny śledczy:
- Francois Devin
-
-
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Indie, 600006
- Rekrutacyjny
- Sankara Nethralaya, Medical Research Foundation
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +91 44 2827 1616
-
Główny śledczy:
- Muna Bhende
-
Chennai, Tamil Nadu, Indie, 641014
- Rekrutacyjny
- Aravind Eye Hospital
-
Główny śledczy:
- Rodney Morris
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +91 44 4095 6100
-
-
-
-
-
Bonn, Niemcy, 53127
- Jeszcze nie rekrutacja
- University of Bonn - Department of Ophthalmology
-
Główny śledczy:
- Kristina Pfau
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +49 228 28715505
-
-
-
-
-
Karachi, Pakistan, 74800
- Rekrutacyjny
- Aga Khan University
-
Główny śledczy:
- Haroon Tayyab
-
-
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58103
- Rekrutacyjny
- Bergstrom Eye Research LLC
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 701-235-5200
-
Główny śledczy:
- Lance Bergstrom
-
-
Pennsylvania
-
Erie, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16507
- Rekrutacyjny
- Erie Retina Research
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 814-200-9152
-
Główny śledczy:
- David Almeida
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
- Rekrutacyjny
- Retina Foundation of the Southwest
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 214-363-3911
-
Główny śledczy:
- Karl Csaky
-
McAllen, Texas, Stany Zjednoczone, 78503
- Rekrutacyjny
- Valley Retina Institute
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 844-485-3202
-
Główny śledczy:
- Victor Gonzalez
-
The Woodlands, Texas, Stany Zjednoczone, 77384
- Rekrutacyjny
- Retina Consultants of Texas (Houston)
-
Główny śledczy:
- Charles Wykoff
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 713-524-3434
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
- Rekrutacyjny
- University of Utah - John A. Moran Eye Center
-
Główny śledczy:
- Steffen Schmitz-Valckenberg
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
- Rekrutacyjny
- University Station Eye Care Clinic
-
Kontakt:
- Site PI
- Numer telefonu: 608-263-7171
- E-mail: wrc.support@wisc.edu
-
Główny śledczy:
- Amitha Domalpally
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy większe lub równe 50 latom w momencie podpisywania formularza świadomej zgody
- Gotowe zastosować się do wszystkich procedur badawczych i podpisać formularz świadomej zgody (ICF)
- Osoby z normalnymi zdrowymi oczami lub zdiagnozowanym dowolnym stadium zwyrodnienia plamki związanej z wiekiem (leczenie naiwni pacjenci z wczesnym, pośrednim lub późnym AMD). Diagnoza i przegląd kwalifikowalności zostaną potwierdzone przez Central Reading Center.
Kryteria wykluczenia:
- Leczenie terapeutyczne dowolnego rodzaju AMD, w obu oczach. Dozwolone są suplementy, takie jak formuła AREDS2.
- Nie można zdobyć odpowiednich obrazów jakościowych, jak oceniono Central Reading Center
- Ciężka utrata wzroku wymagająca pilnej operacji
- Przeciwwskazane do pozyskiwania obrazów siatkówki z powodu wąskich kąty komory przedniej lub nadwrażliwości na światło
- Warunek systemowy lub oka, który zdaniem badacza wykluczałby udział w badaniu
- Nie chcąc podpisać formularza świadomej zgody
- Obecnie lub wcześniej zapisane do interwencyjnego badania klinicznego AMD
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
AMD Benchmark Imaging Cohort
Procedury badawcze obejmują:
|
Kwalifikujący się uczestnicy przejdą jedną sesję obrazowania siatkówki obu oczu:
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Klasyfikacja AMD według uczestników
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy
|
Głównym wynikiem jest skrupulatnie wyselekcjonowany i zróżnicowany zestaw danych Benchmark, zawierający standardowy standardowy poziom poziomu 1 i obrazy z adnotacjami dla szerokiej gamy fenotypów AMD. Różnorodność zestawu danych będzie częściowo mierzona przez klasyfikację statusu AMD. Celem jest posiadanie:
|
Do 18 miesięcy
|
|
Lokalizacja geograficzna według uczestników
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy
|
Głównym wynikiem jest skrupulatnie wyselekcjonowany i zróżnicowany zestaw danych Benchmark, zawierający standardowy standardowy poziom poziomu 1 i obrazy z adnotacjami dla szerokiej gamy fenotypów AMD.
Różnorodność zestawu danych będzie częściowo mierzona po lokalizacji geograficznej.
Uwzględniono 1000 uczestników z maksymalnie 25 witryn globalnych.
|
Do 18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amitha Domalpally, MD, PhD, UW School of Medicine and Public Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-0059
- A536070 (Inny identyfikator: UW Madison)
- Protocol Version 3/14/2025 (Inny identyfikator: UW Madison)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .