Altersbedingte Makuladegeneration Benchmark Imaging Dataset (ABID)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die altersbedingte Makuladegeneration (AMD) ist eine Hauptursache für Blindheit in der Welt. Die frühen und mittleren Stadien der AMD werden in das späte Stadium entwickelt, was zu einem Verlust des Sehvermögens aufgrund der geografischen Atrophie oder der neovaskulären AMD führt. Vorbeugende Maßnahmen zur Verringerung der Behandlungsbelastung und zur Veranstanden von Blindheit sind wichtig. Obwohl es keine zugelassenen Therapien für frühe Krankheiten gibt, sind aktive Forschungsergebnisse im Gange. Fortschrittliche therapeutische Studien zur AMD-Prävention sind jedoch aufgrund des Mangels an Grundversorgung an der AMD-Diagnose im Frühstadium eine Herausforderung.
Für ein zuverlässiger Screening -Tool besteht ein klares Bedürfnis, das in Optometrie- oder Grundversorgung eingesetzt werden kann, um diejenigen mit einem frühen Krankheitsstadium zu identifizieren. Während ein Screening -Tool für künstliche Intelligenz (KI) eine ideale Lösung wäre, gibt es Hindernisse für die prospektive Validierung, da es Schwierigkeiten hat, in einer Screening -Umgebung ausreichende Fälle einzuschreiben. Ein wesentlicher Schritt zur Förderung dieses Feldes liegt in der Erfassung eines vielfältigen Datensatzes mit multimodaler Bildgebung und der Bereitstellung einer Referenzstandard -Stufe 1 von einer Vielzahl von Patienten mit AMD. Ein solches Benchmark -Datensatz für Forschungszwecke zur Verfügung zu stellen, wird die Entwicklung und Validierung von AI -Modellen für AMD ermöglichen. Diese Daten können als begehrtem Weg zur schnellen Entwicklung von Screening-Modellen dienen, die Überweisung von Patienten mit dem geeigneten Krankheitsspektrum erleichtern und letztendlich zur Vorbeugung eines späten AMD führen.
Dies ist eine prospektive, querschnittliche, multizentrale, beobachtende Studie zur Erfassung und Entwicklung eines akribisch kuratierten und vielfältigen AMD-Benchmark-Datensatzes mit Referenzstandard-Stufe 1 und umfassender Annotation von Bildern.
Zu den Studienverfahren gehören:
- Patientengeschichte: Demografie (Alter, Sex, ethnische Zugehörigkeit, Rasse), Rauchergeschichte, Familiengeschichte von AMD
- Körperliche Untersuchung: Größe und Gewicht
- Snellen am besten korrigierten Sehschärfe (BCVA)
- AMD -Klassifizierung (Beckman Scale)
Berechtigte Teilnehmer werden für Folgendes einer Netzhautbilderung beider Augen unterzogen:
- Einzelfeld -Stereo -Farbfundus -Fotografie (CFP) - Vor- und Nachdilatation
- Makulare spektrale Domänenoptik-Kohärenztomographie (SD-OCT)
Aufgrund der Notwendigkeit einer Vielfalt im Datensatz müssen Websites eine breite Palette geografischer Orte darstellen. Darüber hinaus erfolgt ein Ausgleich bei eingeschriebenen Teilnehmern mit oder ohne AMD, einschließlich Alter, Geschlecht und AMD -Niveau (schlechteres Auge als Studienauge).
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Wisconsin Reading Center
- Telefonnummer: 1-608-262-1334
- E-Mail: wrc.support@wisc.edu
Studienorte
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Buenos Aires, Argentinien
- Noch keine Rekrutierung
- Charles Research Center
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Hauptermittler:
- Patricio Schlottmann
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Adelaide, Australien, 5000
- Noch keine Rekrutierung
- Adelaide Eye and Retina Centre
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Hauptermittler:
- Jagjit Gilhotra
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Kontakt:
- Telefonnummer: +61 8 8212 3022
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Bonn, Deutschland, 53127
- Noch keine Rekrutierung
- University of Bonn - Department of Ophthalmology
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Hauptermittler:
- Kristina Pfau
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Kontakt:
- Telefonnummer: +49 228 28715505
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Marseille, Frankreich, 13008
- Noch keine Rekrutierung
- Centre Hospialier Intercommunal de Paradis (Centre Monticelli Paradis)
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Hauptermittler:
- Francois Devin
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Tamil Nadu
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Chennai, Tamil Nadu, Indien, 600006
- Rekrutierung
- Sankara Nethralaya, Medical Research Foundation
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Kontakt:
- Telefonnummer: +91 44 2827 1616
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Hauptermittler:
- Muna Bhende
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Chennai, Tamil Nadu, Indien, 641014
- Rekrutierung
- Aravind Eye Hospital
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Hauptermittler:
- Rodney Morris
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Kontakt:
- Telefonnummer: +91 44 4095 6100
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Karachi, Pakistan, 74800
- Rekrutierung
- Aga Khan University
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Hauptermittler:
- Haroon Tayyab
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North Dakota
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Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58103
- Rekrutierung
- Bergstrom Eye Research LLC
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Kontakt:
- Telefonnummer: 701-235-5200
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Hauptermittler:
- Lance Bergstrom
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Pennsylvania
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Erie, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16507
- Rekrutierung
- Erie Retina Research
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Kontakt:
- Telefonnummer: 814-200-9152
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Hauptermittler:
- David Almeida
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Texas
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Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
- Rekrutierung
- Retina Foundation of the Southwest
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 214-363-3911
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Hauptermittler:
- Karl Csaky
-
McAllen, Texas, Vereinigte Staaten, 78503
- Rekrutierung
- Valley Retina Institute
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 844-485-3202
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Hauptermittler:
- Victor Gonzalez
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The Woodlands, Texas, Vereinigte Staaten, 77384
- Rekrutierung
- Retina Consultants of Texas (Houston)
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Hauptermittler:
- Charles Wykoff
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 713-524-3434
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84132
- Rekrutierung
- University of Utah - John A. Moran Eye Center
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Hauptermittler:
- Steffen Schmitz-Valckenberg
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53705
- Rekrutierung
- University Station Eye Care Clinic
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Kontakt:
- Site PI
- Telefonnummer: 608-263-7171
- E-Mail: wrc.support@wisc.edu
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Hauptermittler:
- Amitha Domalpally
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer mehr oder gleich 50 Jahre im Alter von Unterzeichnung eines Einverständniserklärungsformulars
- Bereit, alle Studienverfahren einzuhalten und das Formular für die Einverständniserklärung (ICF) zu unterschreiben
- Personen mit normalen gesunden Augen oder diagnostiziert ein Stadium der altersbedingten Makuladegeneration (Behandlung naive Patienten mit früher, mittlerem oder spätem AMD). Die Diagnose und Berechtigungsprüfung werden vom Central Reading Center bestätigt.
Ausschlusskriterien:
- Therapeutische Behandlung für jede Art von AMD in beiden Augen. Nahrungsergänzungsmittel wie die AREDS2 -Formel sind zulässig.
- Es können nicht angemessene Qualitätsbilder aufgenommen werden, wie sie vom Central Reading Center bewertet wurde
- Schwere Sehverlust, die dringende Operationen erfordern
- Kontraindiziert für den Erwerb von Netzhautbildern aufgrund von schmalen Vorderkammerwinkeln oder Überempfindlichkeit gegen Licht
- Eine systemische oder Augenbedingung, die nach Meinung des Ermittlers die Teilnahme an der Studie ausschließen würde
- Nicht bereit, die Einverständniserklärung zu unterschreiben
- Derzeit oder zuvor in einer interventionellen klinischen AMD -Studie eingeschrieben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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AMD -Benchmark -Bildgebungs -Datensatzkohorte
Zu den Studienverfahren gehören:
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Berechtigte Teilnehmer werden für Folgendes einer Netzhautbilderung beider Augen unterzogen:
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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AMD -Klassifizierung durch Teilnehmerzahl
Zeitfenster: bis zu 18 Monate
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Ein akribisch kuratierter und vielfältiger Benchmark -Datensatz mit Referenzstandardstufe 1 und kommentierten Bildern für eine Vielzahl von AMD -Phänotypen ist das primäre Ergebnis. Die Vielfalt des Datensatzes wird teilweise durch Klassifizierung des AMD -Status gemessen. Das Ziel ist es zu haben:
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bis zu 18 Monate
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Geografischer Standort nach Teilnehmerzahl
Zeitfenster: bis zu 18 Monate
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Ein akribisch kuratierter und vielfältiger Benchmark -Datensatz mit Referenzstandardstufe 1 und kommentierten Bildern für eine Vielzahl von AMD -Phänotypen ist das primäre Ergebnis.
Die Vielfalt des Datensatzes wird teilweise an der geografischen Lage gemessen.
1000 Teilnehmer von bis zu 25 globalen Standorten werden enthalten.
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bis zu 18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Amitha Domalpally, MD, PhD, UW School of Medicine and Public Health
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-0059
- A536070 (Andere Kennung: UW Madison)
- Protocol Version 3/14/2025 (Andere Kennung: UW Madison)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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