Aldersrelateret makulær degeneration benchmark billeddannelsesdatasæt (ABID)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Aldersrelateret makuladegeneration (AMD) er en førende årsag til blindhed i verden. De tidlige og mellemstadier af AMD skrider frem til sent fase, hvilket resulterer i synstab på grund af enten geografisk atrofi eller neovaskulær AMD. Forebyggende foranstaltninger for at reducere behandlingsbyrden og forhindre blindhed er vigtige. Selvom der ikke er nogen godkendte terapier til tidlig sygdom, er aktiv forskning i gang. Imidlertid forbliver fremme af terapeutiske forsøg med AMD-forebyggelse udfordrende på grund af manglen på primærplejeinddragelse i AMD-diagnose i det tidlige stadium.
Der findes et klart behov for et pålideligt screeningsværktøj, der kan implementeres i optometri eller primærplejefaciliteter for at identificere dem med et tidligt stadium af sygdom. Mens en kunstig intelligens (AI) -baseret screeningsværktøj ville være en ideel løsning, er der hindringer for dens potentielle validering på grund af vanskeligheder med at tilmelde tilstrækkelige tilfælde i et screeningsmiljø. Et vigtigt trin mod at fremme dette felt ligger i at indsamle et forskelligartet datasæt med multimodal billeddannelse og tilvejebringe en referencestandardniveau 1 -klassificering fra en lang række patienter med AMD. At have et sådant benchmark -datasæt til rådighed til forskningsformål vil styrke udviklingen og valideringen af AI -modeller til AMD. Disse data kan tjene som den meget efterspurgte vej til den hurtige udvikling af screeningsmodeller, lette henvisningen af patienter med det relevante sygdomsspektrum og i sidste ende føre til forebyggelse af sen AMD.
Dette er et potentielt, tværsnitsmæssigt, multicenter, observationsundersøgelse for at indsamle og udvikle en omhyggeligt kurateret og forskelligartet AMD-benchmark-datasæt med referencestandardniveau 1 klassificering og omfattende annotation af billeder.
Undersøgelsesprocedurer inkluderer:
- Patienthistorie: Demografi (alder, sex, etnicitet, race), rygningshistorie, familiehistorie med AMD
- Fysisk undersøgelse: højde og vægt
- Snellen Best-korrigerede synsstyrke (BCVA)
- AMD Classification (Beckman Scale)
Kvalificerede deltagere vil gennemgå en nethindeafbildningssession i begge øjne for følgende:
- Single Field Stereo Color Fundus Photography (CFP) - Pre- og Post Dilation
- Makulær spektralt domæne-optisk kohærens tomografi (SD-OCT)
På grund af behovet for mangfoldighed i datasættet skal websteder repræsentere en lang række geografiske placeringer. Derudover vil afbalancering blive udført på tilmeldte deltagere med eller uden AMD inklusive alder, køn og AMD -niveau (værre øje valgt som studieøje).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Wisconsin Reading Center
- Telefonnummer: 1-608-262-1334
- E-mail: wrc.support@wisc.edu
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina
- Ikke rekrutterer endnu
- Charles Research Center
-
Ledende efterforsker:
- Patricio Schlottmann
-
-
-
-
-
Adelaide, Australien, 5000
- Ikke rekrutterer endnu
- Adelaide Eye and Retina Centre
-
Ledende efterforsker:
- Jagjit Gilhotra
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +61 8 8212 3022
-
-
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58103
- Rekruttering
- Bergstrom Eye Research LLC
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 701-235-5200
-
Ledende efterforsker:
- Lance Bergstrom
-
-
Pennsylvania
-
Erie, Pennsylvania, Forenede Stater, 16507
- Rekruttering
- Erie Retina Research
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 814-200-9152
-
Ledende efterforsker:
- David Almeida
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
- Rekruttering
- Retina Foundation of the Southwest
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 214-363-3911
-
Ledende efterforsker:
- Karl Csaky
-
McAllen, Texas, Forenede Stater, 78503
- Rekruttering
- Valley Retina Institute
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 844-485-3202
-
Ledende efterforsker:
- Victor Gonzalez
-
The Woodlands, Texas, Forenede Stater, 77384
- Rekruttering
- Retina Consultants of Texas (Houston)
-
Ledende efterforsker:
- Charles Wykoff
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 713-524-3434
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
- Rekruttering
- University of Utah - John A. Moran Eye Center
-
Ledende efterforsker:
- Steffen Schmitz-Valckenberg
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
- Rekruttering
- University Station Eye Care Clinic
-
Kontakt:
- Site PI
- Telefonnummer: 608-263-7171
- E-mail: wrc.support@wisc.edu
-
Ledende efterforsker:
- Amitha Domalpally
-
-
-
-
-
Marseille, Frankrig, 13008
- Ikke rekrutterer endnu
- Centre Hospialier Intercommunal de Paradis (Centre Monticelli Paradis)
-
Ledende efterforsker:
- Francois Devin
-
-
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Indien, 600006
- Rekruttering
- Sankara Nethralaya, Medical Research Foundation
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +91 44 2827 1616
-
Ledende efterforsker:
- Muna Bhende
-
Chennai, Tamil Nadu, Indien, 641014
- Rekruttering
- Aravind Eye Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Rodney Morris
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +91 44 4095 6100
-
-
-
-
-
Karachi, Pakistan, 74800
- Rekruttering
- Aga Khan University
-
Ledende efterforsker:
- Haroon Tayyab
-
-
-
-
-
Bonn, Tyskland, 53127
- Ikke rekrutterer endnu
- University of Bonn - Department of Ophthalmology
-
Ledende efterforsker:
- Kristina Pfau
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +49 228 28715505
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltagerne større end eller lig med 50 år på tidspunktet for underskrivelsen af informeret samtykkeformular
- Villig til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og underskrive den informerede samtykkeformular (ICF)
- Personer med normale sunde øjne eller diagnosticeret med ethvert stadium af aldersrelateret makuladegeneration (behandling naive patienter med tidlig, mellemliggende eller sen AMD). Gennemgangen af diagnose og støtteberettigelse vil blive bekræftet af Central Reading Center.
Ekskluderingskriterier:
- Terapeutisk behandling af enhver form for AMD i begge øjne. Tilskud, såsom AREDS2 -formel, er tilladt.
- Kan ikke erhverve tilstrækkelige kvalitetsbilleder, som evalueret af Central Reading Center
- Alvorligt synstab, der kræver presserende operation
- Kontraindiceret til erhvervelse af nethindebilleder på grund af smalle forreste kammervinkler eller overfølsomhed over for lys
- En systemisk eller okulær tilstand, der efter efterforskerens mening ville udelukke deltagelse i undersøgelsen
- Uvillig til at underskrive formular til informeret samtykke
- I øjeblikket eller tidligere tilmeldt et interventionelt AMD -klinisk forsøg
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
AMD benchmark billeddannelsesdatasæt kohort
Undersøgelsesprocedurer inkluderer:
|
Kvalificerede deltagere vil gennemgå en nethindeafbildningssession i begge øjne for følgende:
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AMD -klassificering af deltagertælling
Tidsramme: Op til 18 måneder
|
Et omhyggeligt kurateret og forskelligartet benchmark -datasæt med referencestandardniveau 1 -klassificering og annoterede billeder til en lang række AMD -fænotyper er det primære resultat. Mangfoldigheden af datasættet måles til dels ved at klassificere AMD -status. Målet er at have:
|
Op til 18 måneder
|
|
Geografisk placering af deltagertælling
Tidsramme: Op til 18 måneder
|
Et omhyggeligt kurateret og forskelligartet benchmark -datasæt med referencestandardniveau 1 -klassificering og annoterede billeder til en lang række AMD -fænotyper er det primære resultat.
Mangfoldigheden af datasættet vil til dels måles ved geografisk placering.
1000 deltagere fra op til 25 globale websteder vil blive inkluderet.
|
Op til 18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amitha Domalpally, MD, PhD, UW School of Medicine and Public Health
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-0059
- A536070 (Anden identifikator: UW Madison)
- Protocol Version 3/14/2025 (Anden identifikator: UW Madison)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .