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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06926777
수근관 증후군 (CTS) 진단 : 초음파 대 신경 전도 연구 (NCS)에 대한 중앙 신경 매개 변수의 비교 분석
수근관 증후군 (CTS) 진단 : 초음파 대 신경 전도 연구 (NCS)에 대한 중앙 신경 파라미터의 비교 분석이 임상 연구는 초음파가 CTS 진단에서 NC만큼 실용적인지 여부를 결정하는 것을 목표로합니다. 또한 두 시험에서 서로 다른 중간 신경 측정의 정확도를 평가할 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
초음파는 NC에 비해 CTS를 정확하게 감지 할 수 있습니까? 진단에 가장 유용한 중앙 신경 측정 (크기, 속도 또는 기능)은 무엇입니까? 연구자들은 초음파를 비교하고 NCS는 CTS 증상이있는 환자의 결과를 비교하여 어떤 검사가 더 신뢰할 수 있고 환자 친화적인지를 결정합니다.
참가자 :
- 비교를 위해 초음파와 NC를 모두 겪습니다.
- 연구의 일부로 테스트 및 평가를 위해 클리닉을 방문하십시오.
- CT와 관련된 증상 및 병력에 대한 정보를 제공하십시오. 이 연구는 진단 정확도를 향상시키고 초음파가 CT를 탐지하기위한 NCS에 대한보다 편안하고 빠른 대안이 될 수 있는지 여부를 탐색하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 두 테스트에서 주요 중앙 신경 매개 변수를 분석하여 CTS 진단을 위해 초음파와 NCS를 비교하는 것을 목표로합니다. CTS는 손목에서 중간 신경의 압축으로 인한 일반적인 상태로, 마비, 따끔 거림 및 손의 약점과 같은 증상을 초래합니다. 적절한 치료를 보장하기 위해서는 정확한 진단이 필수적입니다.
현재 NCS는 전도 속도 및 대기 시간을 평가하여 신경 기능을 측정하는 CTS 진단에 대한 표준 테스트로 간주됩니다. 그러나, 초음파는 단면적 (CSA), 반향성 및 평평한 비율과 같은 매개 변수를 포함하여 중앙 신경의 구조적 영상을 제공함으로써 잠재적 인 대안으로 나타났다.
이 연구의 주요 목표는 초음파가 CTS 진단을위한 NCS에 대한 신뢰할 수 있고 비 침습적이며 환자 친화적 인 대안이 될 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 연구자들은 두 방법 모두에서 얻은 신경 측정을 비교함으로써 진단 정확도, 감도 및 특이성을 평가하는 것을 목표로합니다.
CTS가 의심되는 참가자는 비교를 위해 초음파와 NCS를 모두 겪게됩니다. 가장 정확하고 임상 적으로 유용한 정보를 제공하는 테스트를 결정하기 위해 데이터를 분석합니다. 이 연구의 결과는 진단 프로토콜을 개선하여 특정 경우 NC의 필요성을 줄이고 환자에게 더 빠르고 편안한 옵션을 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Syed Tameem Ul Hassan, MBBS, FCPS
- 전화번호: 00923368885877
- 이메일: drtameem2@gmail.com
연구 장소
-
-
KPK
-
Kohat, KPK, 파키스탄, 26000
- Combined Military Hospital
-
연락하다:
- Syed Tameem Ul Hassan, MBBS, FCPS
- 전화번호: 00923368885877
- 이메일: drtameem2@gmail.com
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상의 성인.
- 마비, 따끔 거림, 통증 또는 손의 약점을 포함한 CT의 임상 증상이있는 환자.
- Tinel 's Sign, Phalen's Test 또는 Durkan의 검사와 같은 임상 검사에 대한 긍정적 인 결과.
- 진단 평가를 위해 초음파와 NCS를 모두 기꺼이 겪으려는 의지.
제외 기준 :
- 영향을받는 손의 CT에 대한 이전 수술.
- 당뇨병 성 신경 병증과 같은 말초 신경 병증의 병력
- 자궁 경부 방사선 병증과 같은 상지에 영향을 미치는 다른 신경 근육 장애.
- 임산부.
- 연구 참여를 방해 할 수있는 심각한 동반 질환.
- 사전 동의를 제공 할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 초음파 진단 암
이 팔의 참가자는 손목에서 중앙 신경의 초음파 영상을 겪게됩니다.
CSA 및 평평한 비율과 같은 측정이 기록됩니다.
목표는 NC에 비해 CTS 진단에서 초음파의 효과를 평가하는 것입니다.
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이 연구는 CTS 평가를위한 두 가지 진단 중재가 포함됩니다. 초음파 검사 (진단 개입)
목표는 초음파가 NC에 비해 CT를 정확하게 진단 할 수 있는지 확인하는 것입니다. NCS (진단 중재)
각 참가자는 초음파와 NC를 모두 겪어 연구원들이 CT 진단에서 효과를 비교할 수있게합니다. |
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다른: 신경 전도 연구 (NCS) 그룹 (진단 암)
이 팔의 참가자는 중앙 신경 기능을 평가하기 위해 NCS를 겪게됩니다.
신경 전도 속도, 대기 시간 및 진폭과 같은 매개 변수가 기록됩니다.
NCS 결과는 초음파 결과와 비교하기위한 금 표준 역할을합니다.
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이 연구는 CTS 평가를위한 두 가지 진단 중재가 포함됩니다. 초음파 검사 (진단 개입)
목표는 초음파가 NC에 비해 CT를 정확하게 진단 할 수 있는지 확인하는 것입니다. NCS (진단 중재)
각 참가자는 초음파와 NC를 모두 겪어 연구원들이 CT 진단에서 효과를 비교할 수있게합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수근관 증후군에 대한 신경 전도 연구와 비교하여 초음파의 진단 정확도
기간: 기준선
|
중간 신경 대기 시간, 진폭 및 신경 전도 속도를 포함한 NCS 매개 변수에 비해 CTS 진단에서 초음파의 감도, 특이성 및 전반적인 정확도 측정
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Syed Tameem Ul Hassan, MBBS, FCPS, Combined Military Hospital Kohat
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- E-2005/A/114
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
다음 IPD를 따르는 것이 공유됩니다
- 연령, 성별, 관련 병력 인 비 식별 된 인구 통계 데이터.
- CSA 및 평평한 비율과 같은 중앙 신경의 초음파 측정.
- 대기 시간, 전도 속도 및 진폭과 같은 NCS 결과.
- Tinel 's Sign과 같은 임상 평가 결과, Phalen의 테스트 결과.
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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