Sammenlignende analyse af median nerveparametre for Carpal Tunnel Syndrome (CTS) Diagnose: Ultralyd versus Nerve Conduction Studies (NCS)
Sammenlignende analyse af median nerveparametre for Carpal Tunnel Syndrome (CTS) -diagnose: Ultralyd vs. nerve ledningsundersøgelse (NCS) Denne kliniske undersøgelse har til formål at bestemme, om ultralyd kan være så praktisk som NCS i diagnosticering af CTS. Det vil også evaluere nøjagtigheden af forskellige median nervemålinger i begge test.
De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
Kan ultralyd nøjagtigt registrere CT'er sammenlignet med NCS? Hvilke median nervemålinger (såsom størrelse, hastighed eller funktion) er mest nyttige til diagnose? Forskere vil sammenligne ultralyd, og NCS resulterer i patienter med CTS-symptomer for at bestemme, hvilken test der er mere pålidelig og patientvenlig.
Deltagerne vil:
- Gennemgår både en ultralyd og en NCS til sammenligning.
- Besøg klinikken for test og evaluering som en del af undersøgelsen.
- Giv information om deres symptomer og medicinsk historie relateret til CTS. Denne undersøgelse sigter mod at forbedre diagnosenøjagtigheden og undersøge, om ultralyd kan være et mere behageligt og hurtigere alternativ til NCS til at påvise CTS.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse sigter mod at sammenligne ultralyd og NC'er til diagnosticering af CT'er ved at analysere nøgle median nerveparametre i begge tests. CTS er en almindelig tilstand forårsaget af komprimering af mediannerven ved håndleddet, hvilket fører til symptomer som følelsesløshed, prikken og svaghed i hånden. Præcis diagnose er vigtig for at sikre passende behandling.
I øjeblikket betragtes NCS som standardtest for CTS -diagnose, der måler nervefunktion ved at vurdere ledningshastighed og latenstid. Ultralyd er imidlertid fremkommet som et potentielt alternativ ved at tilvejebringe strukturel billeddannelse af mediannerven, herunder parametre som tværsnitsareal (CSA), ekkogenicitet og udfladningsforhold.
Det primære mål med denne undersøgelse er at bestemme, om ultralyd kan være et pålideligt, ikke-invasivt og patientvenligt alternativ til NCS for CTS-diagnose. Ved at sammenligne nervemålinger opnået fra begge metoder sigter forskere på at evaluere deres diagnostiske nøjagtighed, følsomhed og specificitet.
Deltagere med mistanke om CTS vil gennemgå både ultralyd og NC'er til sammenligning. Data analyseres for at bestemme, hvilken test der giver de mest præcise og klinisk nyttige oplysninger. Resultaterne af denne undersøgelse kan hjælpe med at forfine diagnostiske protokoller, potentielt reducere behovet for NC'er i visse tilfælde og tilbyde en hurtigere, mere behagelig mulighed for patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Syed Tameem Ul Hassan, MBBS, FCPS
- Telefonnummer: 00923368885877
- E-mail: drtameem2@gmail.com
Studiesteder
-
-
KPK
-
Kohat, KPK, Pakistan, 26000
- Combined Military Hospital
-
Kontakt:
- Syed Tameem Ul Hassan, MBBS, FCPS
- Telefonnummer: 00923368885877
- E-mail: drtameem2@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne i alderen 18 år eller ældre.
- Patienter med kliniske symptomer på CT'er, herunder følelsesløshed, prikken, smerter eller svaghed i hånden.
- Positive fund om klinisk undersøgelse, såsom Tinels tegn, Phalens test eller Durkans test.
- Vilje til at gennemgå både ultralyd og NC'er til diagnostisk evaluering.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere operation for CTS i den berørte hånd.
- Historie om perifer neuropati såsom diabetisk neuropati
- Andre neuromuskulære lidelser, der påvirker den øvre lem, såsom cervikal radikulopati.
- Gravide kvinder.
- Alvorlige komorbide forhold, der kan forstyrre undersøgelsesdeltagelsen.
- Manglende evne til at give informeret samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Ultralyddiagnostisk arm
Deltagere i denne arm vil gennemgå ultralydafbildning af mediannerven ved håndleddet.
Målinger såsom CSA og udfladningsforhold registreres.
Målet er at evaluere ultralyds effektivitet i diagnosticering af CT'er sammenlignet med NCS.
|
Denne undersøgelse involverer to diagnostiske interventioner til evaluering af CT'er: Ultralydundersøgelse (diagnostisk intervention)
Målet er at bestemme, om ultralyd nøjagtigt kan diagnosticere CT'er sammenlignet med NCS. NCS (diagnostisk intervention)
Hver deltager vil gennemgå både ultralyd og NC'er, hvilket giver forskere mulighed for at sammenligne deres effektivitet i diagnosticeringen af CT'er. |
|
Andet: Nerve Conduction Study (NCS) Group (Diagnostic Arm)
Deltagere i denne arm vil gennemgå en NCS for at vurdere median nervefunktion.
Parametre såsom nerveledningshastighed, latenstid og amplitude registreres.
NCS -fund vil fungere som guldstandard til sammenligning med ultralydsresultater.
|
Denne undersøgelse involverer to diagnostiske interventioner til evaluering af CT'er: Ultralydundersøgelse (diagnostisk intervention)
Målet er at bestemme, om ultralyd nøjagtigt kan diagnosticere CT'er sammenlignet med NCS. NCS (diagnostisk intervention)
Hver deltager vil gennemgå både ultralyd og NC'er, hvilket giver forskere mulighed for at sammenligne deres effektivitet i diagnosticeringen af CT'er. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk nøjagtighed af ultralyd sammenlignet med nerveledningsundersøgelse for karpaltunnelsyndrom
Tidsramme: Baseline
|
Måling af følsomheden, specificiteten og den samlede nøjagtighed af ultralyd ved diagnosticering af CTS sammenlignet med NCS -parametre, herunder median nervelatens, amplitude og nerveledningshastighed
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Syed Tameem Ul Hassan, MBBS, FCPS, Combined Military Hospital Kohat
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E-2005/A/114
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Efter IPD deles
- De-identificerede demografiske data, der er alder, køn, relevant medicinsk historie.
- Ultralydsmålinger af mediannerven, såsom CSA og udfladningsforhold.
- NCS -resultater såsom latenstid, ledningshastighed og amplitude.
- Kliniske vurderingsresultater som Tinels tegn, Phalens testresultater.
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .