Srovnávací analýza mediánových parametrů nervů pro diagnostiku syndromu karpálního tunelu (CTS): Studie ultrazvuku versus nervové vedení (NCS)
Srovnávací analýza mediánových parametrů nervů pro diagnostiku syndromu karpálního tunelu (CTS): Ultrazvuk vs. nervová vodivá studie (NCS) Tato klinická studie je určit, zda ultrazvuk může být stejně praktický jako NCS při diagnostice CTS. Rovněž vyhodnotí přesnost různých měření středních nervů v obou testech.
Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:
Může ultrazvuk přesně detekovat CTS ve srovnání s NCS? Která střední měření nervů (jako je velikost, rychlost nebo funkce) jsou pro diagnostiku nejužitečnější? Vědci budou porovnat ultrazvuk a NCS výsledky u pacientů se symptomy CTS, aby určili, který test je spolehlivější a přátelštější pro pacienta.
Účastníci budou:
- Pro srovnání podstoupí jak ultrazvuk, tak NCS.
- Navštivte kliniku pro testování a hodnocení v rámci studie.
- Poskytněte informace o jejich příznacích a anamnéze související s CTS. Cílem této studie je zlepšit přesnost diagnostiky a prozkoumat, zda by ultrazvuk mohl být pohodlnější a rychlejší alternativou k NC pro detekci CTS.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je porovnat ultrazvuk a NC pro diagnostiku CTS analýzou klíčových středních parametrů nervu v obou testech. CTS je běžný stav způsobený kompresí středního nervu na zápěstí, což vede k příznakům, jako je necitlivost, brnění a slabost v ruce. Pro zajištění vhodné léčby je nezbytná přesná diagnóza.
V současné době je NCS považována za standardní test pro diagnostiku CTS, měřením nervové funkce posouzením rychlosti a latence vedení. Ultrazvuk se však objevil jako potenciální alternativa poskytnutím strukturálního zobrazování středního nervu, včetně parametrů, jako je průřezová oblast (CSA), echogenita a poměr zploštění.
Primárním cílem této studie je zjistit, zda ultrazvuk může být spolehlivý, neinvazivní a alternativa k NCS pro diagnostiku CTS. Porovnáním měření nervů získaných z obou metod se vědci snaží vyhodnotit jejich diagnostickou přesnost, citlivost a specificitu.
Účastníci s podezřením na CTS budou pro srovnání podstoupit ultrazvuk i NCS. Data budou analyzována, aby se určilo, který test poskytuje nejpřesnější a klinicky užitečné informace. Zjištění této studie mohou pomoci zdokonalit diagnostické protokoly, což potenciálně sníží potřebu NCS v některých případech a nabídnout rychlejší a pohodlnější možnost pro pacienty.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Syed Tameem Ul Hassan, MBBS, FCPS
- Telefonní číslo: 00923368885877
- E-mail: drtameem2@gmail.com
Studijní místa
-
-
KPK
-
Kohat, KPK, Pákistán, 26000
- Combined Military Hospital
-
Kontakt:
- Syed Tameem Ul Hassan, MBBS, FCPS
- Telefonní číslo: 00923368885877
- E-mail: drtameem2@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18 let a starší.
- Pacienti s klinickými příznaky CT, včetně necitlivosti, brnění, bolesti nebo slabosti v ruce.
- Pozitivní nálezy při klinickém vyšetření, jako je Tinel's Sign, Phalenův test nebo Durkanův test.
- Ochota podstoupit ultrazvuk i NC pro diagnostické hodnocení.
Kritéria pro vyloučení:
- Předchozí operace pro CTS v postižené ruce.
- Historie periferní neuropatie, jako je diabetická neuropatie
- Jiné neuromuskulární poruchy ovlivňující horní končetinu, jako je radikulopatie děložního čípku.
- Těhotné ženy.
- Těžké komorbidní podmínky, které mohou narušit účast studie.
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Ultrazvuková diagnostická rameno
Účastníci této paže podstoupí ultrazvukové zobrazování středního nervu na zápěstí.
Zaznamená se měření, jako je poměr CSA a zploštění.
Cílem je vyhodnotit účinnost ultrazvuku při diagnostice CTS ve srovnání s NCS.
|
Tato studie zahrnuje dva diagnostické intervence pro hodnocení CTS: Ultrazvukové vyšetření (diagnostický zásah)
Cílem je zjistit, zda ultrazvuk může přesně diagnostikovat CTS ve srovnání s NCS. NCS (diagnostický zásah)
Každý účastník podstoupí jak ultrazvuk, tak NC, což umožní vědcům porovnat jejich účinnost při diagnostice CTS. |
|
Jiný: Skupina nervových vodivých studií (NCS) (Diagnostická rameno)
Účastníci této paže podstoupí NCS k posouzení střední funkce nervu.
Budou zaznamenány parametry, jako je rychlost vedení nervů, latence a amplituda.
Zjištění NCS budou sloužit jako zlatý standard pro srovnání s ultrazvukovými výsledky.
|
Tato studie zahrnuje dva diagnostické intervence pro hodnocení CTS: Ultrazvukové vyšetření (diagnostický zásah)
Cílem je zjistit, zda ultrazvuk může přesně diagnostikovat CTS ve srovnání s NCS. NCS (diagnostický zásah)
Každý účastník podstoupí jak ultrazvuk, tak NC, což umožní vědcům porovnat jejich účinnost při diagnostice CTS. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostická přesnost ultrazvuku ve srovnání se studií nervového vedení pro syndrom karpálního tunelu
Časové okno: Základní linie
|
Měření citlivosti, specifičnosti a celkové přesnosti ultrazvuku při diagnostice CTS ve srovnání s parametry NCS, včetně střední latence nervů, amplitudy a rychlosti nervového vedení
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Syed Tameem Ul Hassan, MBBS, FCPS, Combined Military Hospital Kohat
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E-2005/A/114
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Po IPD bude sdílen
- De-identifikované demografické údaje, které jsou věkem, pohlaví, relevantní anamnéza.
- Ultrazvukové měření středního nervu, jako je poměr CSA a zploštění.
- Výsledky NCS, jako je latence, rychlost vedení a amplituda.
- Zjištění klinického hodnocení, jako je Tinel's Sign, Phalenovy výsledky testů.
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .