Analiza porównawcza parametrów nerwów mediana dla zespołu nadgarstka (CTS) Diagnoza: badania ultradźwiękowe w porównaniu z badaniami przewodnictwa nerwowego (NCS)
Analiza porównawcza parametrów nerwów mediana dla zespołu nadgarstka (CTS) Diagnoza: badanie ultradźwiękowe vs. badanie przewodnictwa nerwowego (NCS) To badanie kliniczne ma na celu ustalenie, czy ultradźwięki może być tak praktyczne jak NC w diagnozowaniu CTS. Oceni również dokładność różnych pomiarów nerwów mediana w obu testach.
Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::
Czy ultradźwięki może dokładnie wykryć CT w porównaniu do NCS? Które środkowe pomiary nerwu (takie jak rozmiar, prędkość lub funkcja) są najbardziej przydatne do diagnozy? Naukowcy porównają wyniki ultradźwięków i NCS u pacjentów z objawami CTS w celu ustalenia, który test jest bardziej niezawodny i przyjazny dla pacjentów.
Uczestnicy:
- Przejdź zarówno ultradźwięki, jak i NCS do porównania.
- Odwiedź klinikę w celu testowania i oceny w ramach badania.
- Podaj informacje o ich objawach i historii medycznej związanych z CTS. To badanie ma na celu poprawę dokładności diagnozy i zbadanie, czy ultradźwięki może być wygodniejszą i szybszą alternatywą dla NCS w celu wykrywania CTS.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie ma na celu porównanie ultradźwięków i NC w celu diagnozowania CTS poprzez analizę kluczowych parametrów nerwów środkowych w obu testach. CTS jest powszechnym stanem spowodowanym kompresją nerwu mediany na nadgarstku, co prowadzi do objawów, takich jak drętwienie, mrowienie i osłabienie dłoni. Dokładna diagnoza jest niezbędna do zapewnienia odpowiedniego leczenia.
Obecnie NCS jest uważany za standardowy test diagnozy CTS, mierząc funkcję nerwu poprzez ocenę prędkości i opóźnienia przewodzenia. Jednak ultradźwięki pojawiło się jako potencjalna alternatywa poprzez zapewnienie obrazowania strukturalnego nerwu mediany, w tym parametrów takich jak obszar przekrojowy (CSA), echogeniczność i stosunek spłaszczania.
Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy ultradźwięki może być niezawodną, nieinwazyjną i przyjazną pacjentowi alternatywę dla NC dla diagnozy CTS. Porównując pomiary nerwów uzyskane z obu metod, naukowcy dążą do oceny ich dokładności diagnostycznej, czułości i swoistości.
Uczestnicy z podejrzanymi CTS przejdą zarówno ultradźwięki, jak i NC w celu porównania. Dane zostaną przeanalizowane w celu ustalenia, który test zawiera najbardziej precyzyjne i klinicznie przydatne informacje. Wyniki tego badania mogą pomóc w udoskonaleniu protokołów diagnostycznych, potencjalnie zmniejszając potrzebę NC w niektórych przypadkach i oferując szybszą, wygodniejszą opcję dla pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Syed Tameem Ul Hassan, MBBS, FCPS
- Numer telefonu: 00923368885877
- E-mail: drtameem2@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
KPK
-
Kohat, KPK, Pakistan, 26000
- Combined Military Hospital
-
Kontakt:
- Syed Tameem Ul Hassan, MBBS, FCPS
- Numer telefonu: 00923368885877
- E-mail: drtameem2@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku 18 lat lub starsi.
- Pacjenci z objawami klinicznymi CT, w tym drętwienie, mrowienie, ból lub osłabienie dłoni.
- Pozytywne ustalenia dotyczące badania klinicznego, takie jak znak Tinela, test Phalena lub test Durkan.
- Gotowość do poddania się zarówno ultradźwiękom, jak i NC do oceny diagnostycznej.
Kryteria wykluczenia:
- Poprzednia operacja CTS w dotkniętej ręce.
- Historia neuropatii obwodowej, takiej jak neuropatia cukrzycowa
- Inne zaburzenia nerwowo -mięśniowe wpływające na kończynę górną, takie jak radikulopatia szyjki macicy.
- Kobiety w ciąży.
- Poważne współistniejące warunki, które mogą zakłócać udział w badaniu.
- Niemożność udzielenia świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Ultradźwiękowe ramię diagnostyczne
Uczestnicy tego ramienia przejdą obrazowanie ultradźwiękowe nerwu środkowego na nadgarstku.
Pomiary takie jak CSA i współczynnik spłaszczania zostaną zarejestrowane.
Celem jest ocena skuteczności ultradźwięków w diagnozowaniu CTS w porównaniu z NCS.
|
To badanie obejmuje dwie interwencje diagnostyczne do oceny CTS: Badanie ultradźwiękowe (interwencja diagnostyczna)
Celem jest ustalenie, czy ultradźwięki może dokładnie zdiagnozować CT w porównaniu z NCS. NCS (interwencja diagnostyczna)
Każdy uczestnik przejdzie zarówno ultradźwięki, jak i NC, umożliwiając badaczom porównanie ich skuteczności w diagnozowaniu CTS. |
|
Inny: Grupa badań przewodnictwa nerwowego (NCS) (ramię diagnostyczne)
Uczestnicy tego ramienia przejdą NCS w celu oceny środkowej funkcji nerwu.
Zostaną rejestrowane parametry, takie jak prędkość przewodzenia nerwu, opóźnienie i amplituda.
Odkrycia NCS będą stanowić złoty standard do porównania z wynikami ultradźwięków.
|
To badanie obejmuje dwie interwencje diagnostyczne do oceny CTS: Badanie ultradźwiękowe (interwencja diagnostyczna)
Celem jest ustalenie, czy ultradźwięki może dokładnie zdiagnozować CT w porównaniu z NCS. NCS (interwencja diagnostyczna)
Każdy uczestnik przejdzie zarówno ultradźwięki, jak i NC, umożliwiając badaczom porównanie ich skuteczności w diagnozowaniu CTS. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność diagnostyczna ultradźwięków w porównaniu z badaniem przewodnictwa nerwowego dla zespołu tunelu nadgarstka
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pomiar czułości, swoistości i ogólnej dokładności ultradźwięków w diagnozowaniu CTS w porównaniu z parametrami NCS, w tym opóźnieniem nerwu mediany, amplitudy i prędkości przewodzenia nerwu
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Syed Tameem Ul Hassan, MBBS, FCPS, Combined Military Hospital Kohat
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-2005/A/114
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Po IPD zostanie udostępniona
- Dane demograficzne zidentyfikowane, które są wiekiem, płcią, odpowiednia historia medyczna.
- Pomiary ultradźwiękowe nerwu środkowego, takie jak CSA i stosunek spłaszczania.
- Wyniki NCS, takie jak opóźnienie, prędkość przewodzenia i amplituda.
- Wyniki oceny klinicznej, takie jak znak Tinel, wyniki testu Phalena.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .