Analisi comparativa dei parametri nervosi mediani per la sindrome del tunnel carpale (CTS): studi ad ultrasuoni rispetto a quelli di conduzione nervosa (NCS)
Analisi comparativa dei parametri nervosi mediani per la diagnosi di sindrome del tunnel carpale (CTS): studio ad ultrasuoni vs. Nerve di conduzione (NCS) Questo studio clinico mira a determinare se l'ecografia può essere pratico come NCS nella diagnosi di CTS. Valuterà anche l'accuratezza di diverse misurazioni nervose mediane in entrambi i test.
Le domande principali a cui mira a rispondere sono:
Gli ultrasuoni possono rilevare accuratamente CT rispetto agli NC? Quali misurazioni del nervo mediano (come dimensione, velocità o funzione) sono più utili per la diagnosi? I ricercatori confronteranno gli ultrasuoni e i risultati NCS in pazienti con sintomi CTS per determinare quale test è più affidabile e adatto ai pazienti.
I partecipanti lo faranno:
- Sottoporsi sia a ultrasuoni che NC per il confronto.
- Visita la clinica per i test e la valutazione come parte dello studio.
- Fornire informazioni sui loro sintomi e sulla storia medica relative ai CT. Questo studio mira a migliorare l'accuratezza della diagnosi ed esplorare se gli ultrasuoni potrebbero essere un'alternativa più confortevole e più rapida agli NC per rilevare CTS.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a confrontare gli ultrasuoni e gli NC per la diagnosi di CT analizzando i parametri nervosi mediani in entrambi i test. Il CTS è una condizione comune causata dalla compressione del nervo mediano al polso, portando a sintomi come intorpidimento, formicolio e debolezza nella mano. Una diagnosi accurata è essenziale per garantire un trattamento adeguato.
Attualmente, NCS è considerato il test standard per la diagnosi di CTS, misurando la funzione nervosa valutando la velocità di conduzione e la latenza. Tuttavia, gli ultrasuoni sono emersi come una potenziale alternativa fornendo imaging strutturale del nervo mediano, inclusi parametri come l'area della sezione trasversale (CSA), l'ecogenicità e il rapporto di appiattimento.
L'obiettivo primario di questo studio è determinare se gli ultrasuoni possono essere un'alternativa affidabile, non invasiva e adatta ai pazienti agli NC per la diagnosi di CTS. Confrontando le misurazioni nervose ottenute da entrambi i metodi, i ricercatori mirano a valutare l'accuratezza diagnostica, la sensibilità e la specificità.
I partecipanti con sospetto CTS subiranno sia ultrasuoni che NC per il confronto. Verranno analizzati i dati per determinare quale test fornisce le informazioni più precise e clinicamente utili. I risultati di questo studio possono aiutare a perfezionare i protocolli diagnostici, riducendo potenzialmente la necessità di NC in alcuni casi e offrendo un'opzione più veloce e più comoda per i pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Syed Tameem Ul Hassan, MBBS, FCPS
- Numero di telefono: 00923368885877
- Email: drtameem2@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
KPK
-
Kohat, KPK, Pakistan, 26000
- Combined Military Hospital
-
Contatto:
- Syed Tameem Ul Hassan, MBBS, FCPS
- Numero di telefono: 00923368885877
- Email: drtameem2@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età pari o superiore a 18 anni.
- Pazienti con sintomi clinici di CTS, tra cui intorpidimento, formicolio, dolore o debolezza nella mano.
- Risultati positivi sull'esame clinico, come il segno di Tinel, il test di Phalen o il test di Durkan.
- Disponibilità a sottoporsi sia ad ultrasuoni che NC per la valutazione diagnostica.
Criteri di esclusione:
- Precedente chirurgia per CTS nella mano interessata.
- Storia di neuropatia periferica come la neuropatia diabetica
- Altri disturbi neuromuscolari che colpiscono l'arto superiore come la radicolopatia cervicale.
- Donne incinte.
- Condizioni di comorbilità gravi che possono interferire con la partecipazione allo studio.
- Incapacità di fornire il consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Braccio diagnostico ad ultrasuoni
I partecipanti a questo braccio subiranno imaging ad ultrasuoni del nervo mediano al polso.
Verranno registrate misurazioni come CSA e rapporto di appiattimento.
L'obiettivo è valutare l'efficacia degli ultrasuoni nella diagnosi di CTS rispetto agli NC.
|
Questo studio prevede due interventi diagnostici per la valutazione dei CT: Esame ecografico (intervento diagnostico)
L'obiettivo è determinare se gli ultrasuoni possono diagnosticare accuratamente i CT rispetto agli NC. NCS (intervento diagnostico)
Ogni partecipante subisce sia ultrasuoni che NC, consentendo ai ricercatori di confrontare la loro efficacia nella diagnosi di CTS. |
|
Altro: Gruppo Studio di conduzione nervoso (NCS) (braccio diagnostico)
I partecipanti a questo braccio subiranno un NCS per valutare la funzione nervosa mediana.
Verranno registrati parametri come velocità di conduzione nervosa, latenza e ampiezza.
I risultati NCS fungeranno da gold standard per il confronto con i risultati degli ultrasuoni.
|
Questo studio prevede due interventi diagnostici per la valutazione dei CT: Esame ecografico (intervento diagnostico)
L'obiettivo è determinare se gli ultrasuoni possono diagnosticare accuratamente i CT rispetto agli NC. NCS (intervento diagnostico)
Ogni partecipante subisce sia ultrasuoni che NC, consentendo ai ricercatori di confrontare la loro efficacia nella diagnosi di CTS. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Accuratezza diagnostica degli ultrasuoni rispetto allo studio di conduzione nervosa per la sindrome del tunnel carpale
Lasso di tempo: Basale
|
Misurare la sensibilità, la specificità e l'accuratezza generale degli ultrasuoni nella diagnosi di CT rispetto ai parametri NCS, compresa la latenza nervosa mediana, l'ampiezza e la velocità di conduzione nervosa
|
Basale
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Syed Tameem Ul Hassan, MBBS, FCPS, Combined Military Hospital Kohat
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-2005/A/114
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Seguire IPD verrà condiviso
- Dati demografici de-identificati che sono età, sesso, storia medica pertinente.
- Misurazioni ecografiche del nervo mediano come CSA e rapporto di appiattimento.
- Risultati NCS come latenza, velocità di conduzione e ampiezza.
- Risultati della valutazione clinica come il segno di Tinel, i risultati dei test di Phalen.
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .