Vergleichende Analyse der Median -Nervenparameter für das Carpal -Tunnel -Syndrom (CTS) Diagnose: Ultraschallvergleich gegenüber Nervenleitungsstudien (NCS)
Vergleichende Analyse der Median -Nervenparameter für die Diagnose des Karpaltunnelsyndroms (CTS): Ultraschall vs. Nervenleitungsstudie (NCS) Diese klinische Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob Ultraschall so praktisch wie NCs bei der Diagnose von CTs sein kann. Es wird auch die Genauigkeit verschiedener Median -Nervenmessungen in beiden Tests bewerten.
Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:
Kann Ultraschall CTS im Vergleich zu NCs genau erkennen? Welche medianischen Nervenmessungen (wie Größe, Geschwindigkeit oder Funktion) sind für die Diagnose am nützlichsten? Forscher werden Ultraschall und NCS-Ergebnisse bei Patienten mit CTS-Symptomen vergleichen, um festzustellen, welcher Test zuverlässiger und patientenfreundlicher ist.
Die Teilnehmer werden:
- Eine Ultraschall und einen NCS zum Vergleich unterziehen.
- Besuchen Sie die Klinik zum Testen und Bewertung im Rahmen der Studie.
- Informationen über ihre Symptome und die Anamnese im Zusammenhang mit CTS geben. Diese Studie zielt darauf ab, die Diagnosegenauigkeit zu verbessern und zu untersuchen, ob Ultraschall eine komfortablere und schnellere Alternative zu NCs zum Nachweis von CTs sein könnte.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, Ultraschall und NCs für die Diagnose von CTs durch Analyse der wichtigsten Nervenparameter der Median -Nerven in beiden Tests zu vergleichen. CTS ist eine häufige Erkrankung, die durch Kompression des mittleren Nervs am Handgelenk verursacht wird und zu Symptomen wie Taubheit, Kribbeln und Schwäche in der Hand führt. Eine genaue Diagnose ist wichtig, um eine angemessene Behandlung zu gewährleisten.
Derzeit wird NCS als Standardtest für die CTS -Diagnose angesehen, wobei die Nervenfunktion durch Beurteilung der Leitungsgeschwindigkeit und -latenz gemessen wird. Ultraschall hat sich jedoch als potenzielle Alternative entwickelt, indem die strukturelle Bildgebung des Median-Nervs bereitgestellt wird, einschließlich Parametern wie Querschnittsfläche (CSA), Echogenität und Abflachungsverhältnis.
Das Hauptziel dieser Studie ist es zu bestimmen, ob Ultraschall eine zuverlässige, nicht-invasive und patientenfreundliche Alternative zu NCs für die CTS-Diagnose sein kann. Durch den Vergleich von Nervenmessungen, die aus beiden Methoden erhalten wurden, wollen die Forscher ihre diagnostische Genauigkeit, Sensitivität und Spezifität bewerten.
Teilnehmer mit mutmaßlichen CTs werden zum Vergleich sowohl Ultraschall als auch NCS unterzogen. Die Daten werden analysiert, um festzustellen, welcher Test die präzisesten und klinisch nützlichsten Informationen liefert. Die Ergebnisse dieser Studie können dazu beitragen, diagnostische Protokolle zu verfeinern, wodurch die Notwendigkeit von NCs in bestimmten Fällen möglicherweise verringert wird und eine schnellere und komfortablere Option für Patienten anbietet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Syed Tameem Ul Hassan, MBBS, FCPS
- Telefonnummer: 00923368885877
- E-Mail: drtameem2@gmail.com
Studienorte
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KPK
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Kohat, KPK, Pakistan, 26000
- Combined Military Hospital
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Kontakt:
- Syed Tameem Ul Hassan, MBBS, FCPS
- Telefonnummer: 00923368885877
- E-Mail: drtameem2@gmail.com
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ab 18 Jahren.
- Patienten mit klinischen Symptomen von CTS, einschließlich Taubheit, Kribbeln, Schmerzen oder Schwäche in der Hand.
- Positive Ergebnisse zur klinischen Untersuchung, wie Tinels Zeichen, Phalens Test oder Durkans Test.
- Bereitschaft, sowohl Ultraschall als auch NCS für die diagnostische Bewertung zu unterziehen.
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Operation für CTS in der betroffenen Hand.
- Geschichte der peripheren Neuropathie wie diabetische Neuropathie
- Andere neuromuskuläre Erkrankungen, die die obere Extremität beeinflussen, wie z. B. zervikale Radikulopathie.
- Schwangere Frauen.
- Schwere komorbide Erkrankungen, die die Teilnahme der Studie beeinträchtigen können.
- Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Ultraschall diagnostischer Arm
Die Teilnehmer an diesem Arm werden am Handgelenk Ultraschall die Bildgebung des mittleren Nervs unterziehen.
Messungen wie CSA und Abflachungsverhältnis werden aufgezeichnet.
Ziel ist es, die Effektivität von Ultraschall bei der Diagnose von CTs im Vergleich zu NCs zu bewerten.
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Diese Studie umfasst zwei diagnostische Interventionen zur Bewertung von CTs: Ultraschalluntersuchung (diagnostische Intervention)
Ziel ist es zu bestimmen, ob Ultraschall CTS im Vergleich zu NCs genau diagnostizieren kann. NCS (diagnostische Intervention)
Jeder Teilnehmer wird sowohl Ultraschall als auch NCS unterziehen, sodass Forscher ihre Wirksamkeit bei der Diagnose von CTs vergleichen können. |
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Sonstiges: Nervenleitungsstudie (NCS) Gruppe (Diagnosearm)
Die Teilnehmer an diesem Arm werden sich einem NCS unterziehen, um die mittlere Nervenfunktion zu bewerten.
Parameter wie Nervenleitungsgeschwindigkeit, Latenz und Amplitude werden aufgezeichnet.
NCS -Ergebnisse dienen als Goldstandard für den Vergleich mit Ultraschallgebnissen.
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Diese Studie umfasst zwei diagnostische Interventionen zur Bewertung von CTs: Ultraschalluntersuchung (diagnostische Intervention)
Ziel ist es zu bestimmen, ob Ultraschall CTS im Vergleich zu NCs genau diagnostizieren kann. NCS (diagnostische Intervention)
Jeder Teilnehmer wird sowohl Ultraschall als auch NCS unterziehen, sodass Forscher ihre Wirksamkeit bei der Diagnose von CTs vergleichen können. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Diagnosegenauigkeit von Ultraschall im Vergleich zur Nervenleitungsstudie für das Karpal -Tunnel -Syndrom
Zeitfenster: Grundlinie
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Messung der Empfindlichkeit, Spezifität und Gesamtgenauigkeit von Ultraschall bei der Diagnose von CTs im Vergleich zu NCS
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Syed Tameem Ul Hassan, MBBS, FCPS, Combined Military Hospital Kohat
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Wunden und Verletzungen
- Pathologische Prozesse
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Erkrankung
- Mediane Neuropathie
- Mononeuropathien
- Nervenkompressionssyndrome
- Kumulative Traumastörungen
- Verstauchungen und Zerrungen
- Syndrom
- Karpaltunnelsyndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- E-2005/A/114
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Das folgende IPD wird gemeinsam genutzt
- De-identifizierte demografische Daten, die Alter, Geschlecht, relevante Krankengeschichte sind.
- Ultraschallmessungen des mittleren Nervs wie CSA und Abflachungsverhältnis.
- NCS -Ergebnisse wie Latenz, Leitungsgeschwindigkeit und Amplitude.
- Klinische Bewertungsergebnisse wie Tinels Zeichen, Testergebnisse von Phalen.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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