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인지 장애를위한 전신 진동으로인지 감각 운동 훈련

2025년 12월 8일 업데이트: Riphah International University

인지 장애가있는 노인의인지 및 균형에 대한 전신 진동으로인지 감각 운동 훈련의 효과

노화는 정상에서 가벼운인지 장애 또는 치매에 이르기까지인지 감소와 관련이 있습니다. 이것은 신체적,인지 장애로 이어지는데, 이는 자율성 상실의 위험 요인이므로 신체적 및인지 훈련은인지 장애 노인에게 중요합니다. CSE (Cognitive Somatosensory Exercise)는 감각 유발 운동 제어를 재교육하기위한 특별한 포괄적 인 재활 프로그램이며, 신경 근육 기능,인지 및 균형을 향상시키는 전신 진동 (WBV)입니다. 이 연구는 경증에서 중등도의인지 장애가있는 노인의인지 및 균형에 대한 전신 진동으로 결합 된인지 감각 운동 훈련의 효과를 조사하는 것을 목표로합니다.

이중 맹검 무작위 대조 시험은 10 개월 동안 수행됩니다. 샘플 크기는 G-Power를 통해 계산되었고 50 명의 참가자가 비 확률 편의 샘플링 기술을 통해 모집됩니다. 포함 기준을 충족하는 사람들은 온라인 무작위 제작 도구를 통해 두 그룹 (실험 그룹의 25 개, 제어 그룹의 25 개)으로 무작위 배정됩니다. 실험 그룹은 전신 진동과 함께인지 감각 운동 훈련을받습니다. 대조군은인지 감각 운동 훈련 및 MCDTT (Motor-Cog-Cog-Cog-Cog-Cog-Cog-Cog-Cog-Cog-Cog-Cog-Cog-Cog-Cog-Cog-Contive Dual-Task Training)를 동시에 받게됩니다. 각 그룹의 참가자는 12 주 동안 주당 3 회 60 분의 교육을 받게됩니다. 결과 측정에는 MOCA (Montreal Cognitive Assessment), Stroop 테스트는인지 및인지 유연성 측정에 사용됩니다. 평가는 기준선, 6 주, 12 주, 16 주에 이루어집니다. SPSS 26 소프트웨어를 사용하여 데이터 분석을 수행합니다. 혼합 ANOVA 및 반복 측정 ANOVA는 그룹 내 분석에 사용되는 반면, 그룹 간 분석은 일원 분산 분석을 사용하여 수행됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이중맹검 무작위 대조군 시험이 10개월 동안 진행됩니다. 표본 크기는 G-power를 통해 계산되었으며, 비확률적 편의 표집 기법을 통해 50명의 참가자를 모집할 예정입니다. 포함 기준을 충족하는 참가자는 온라인 무작위 배정 도구를 통해 두 그룹(실험군 25명, 대조군 25명)으로 무작위 배정됩니다. 실험군은 전신 진동과 함께 인지 감각운동 훈련을 받을 것입니다. 대조군은 인지 감각운동 훈련과 운동-인지 이중 작업 훈련(mCdtt)을 동시에 받을 것입니다. 각 그룹의 참가자는 주 3회, 60분 동안 12주간 훈련을 받을 것입니다. 결과 측정 지표로는 인지 및 인지 유연성 측정을 위한 몬트리올 인지 평가(MoCA)와 스트룹 검사, 정적 및 동적 균형을 위한 Mini bESTest, 기능적 이동성을 위한 짧은 신체 수행 능력 평가가 포함됩니다. 평가는 기저선, 6주 후, 12주 후, 그리고 16주 후에 실시됩니다. 데이터 분석은 SPSS 26 소프트웨어를 사용하여 수행됩니다. 혼합 분산분석(Mixed ANOVA)과 반복측정 분산분석(repeated-measures ANOVA)은 그룹 내 분석에 사용되며, 그룹 간 분석은 일원 분산분석(one-way ANOVA)을 사용하여 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
      • Lahore, 파키스탄, 54660
        • Pakistan Society for the Rehabilitation of the Disabled (PSRD)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 주어진 기준을 충족하는 참가자는이 연구에 포함됩니다.

    • 남성과 여성 참가자 모두 포함됩니다
    • 참가자의 연령 제한은 60 ~ 75입니다.
    • 몬트리올인지 평가 (MOCA) 점수 13-25 (30 명)를 가진 경증에서 중등도의인지 장애가있는 참가자
    • 미니 베스트 컷오프 점수 13-28을 가진 경증에서 중간 정도의 균형 장애가있는 참가자

제외 기준 :

  • 기준을 제공 한 참가자는이 연구에서 제외됩니다.

    • 큰 우울 및 불안 장애가있는 참가자
    • 심각한 시각적 및 청각 장애가있는 참가자
    • 신경 질환 또는 뇌 손상의 사전 병력이있는 참가자 및 정신 장애
    • 뇌 혈관 경색이있는 참가자
    • 신경 학적 상태를 가진 참가자 (간질, 의식 상실로 이어지는 참가자 (예 : 현기증 증후군)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: A : 전신 진동과 함께인지 감각 운동 훈련
이 그룹은 전신 진동 외에도인지 이중 작업 훈련으로 감각 운동 훈련을 받게됩니다. 참가자들은 36 개의 세션을 수행합니다 (12 주에 걸쳐 대체 일에 주당 3 회). 각 그룹의 한 세션 기간은 60 분입니다.
다른: 전신 진동과 함께인지 감각 운동 훈련
이 그룹은 전신 진동 외에도인지 이중 작업 훈련으로 감각 운동 훈련을 받게됩니다. 참가자들은 36 개의 세션을 수행합니다 (12 주에 걸쳐 대체 일에 주당 3 회). 각 그룹의 한 세션 기간은 60 분이며, 전신 진동은 진동 기계를 사용하여 투여됩니다. 여기에는 환자가 진동기 플랫폼에서 맨발로 맨발로 체중을 고르게 분포시켜 무릎을 굽히는 것이 머리로의 진동 전염을 최소화하는 데 사용되는 일반적인 자세 적응이므로 두 발에 체중을 골고루 분포시킵니다. 환자는 12 주 동안 세션 사이에 적어도 하루 사이에 주당 3 세션으로 구성된 30Hz에서 전신 진동을 받게됩니다. 각 세션의 시간은 15 분 (5 분 5 분)입니다. 진동 요법의 각 시합 사이에는 나머지 1 분이있을 것입니다.
실험적: B :인지 감각 운동 훈련
이 그룹은인지 듀얼 작업 훈련을 동시에 감각 운동 훈련을 받게됩니다. 참가자들은 36 개의 세션을 수행합니다 (12 주에 걸쳐 대체 일에 주당 3 회). 각 그룹의 한 세션 기간은 60 분입니다.
다른: 인지 감각 운동 훈련
이 그룹은인지 듀얼 작업 훈련을 동시에 감각 운동 훈련을 받게됩니다. 참가자들은 36 개의 세션을 수행합니다 (12 주에 걸쳐 대체 일에 주당 3 회). 각 그룹의 한 세션 기간은 60 분입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
몬트리올인지 평가 (MOCA) :
기간: 12 주
몬트리올인지 평가 (MOCA)는 메모리, Visuospatial Orientation, Executive Optioning, Phonemic Odcidency, 2- 항목 추상 사고 작업, 집중, 작업 기억, 언어 및 시간 및 장소에 대한주의를 기울이는 MOCA 테스트에서 12 개의 서브 테스트를 갖춘 1 페이지, 30 포인트인지 스크리닝 측정 척도입니다. 26 점은 정상과 비정상을 구별하기위한 컷오프 점수입니다. 18-25 포인트 : 가벼운인지 장애. 10-17 포인트 : 중간 정도의인지 장애. 10 점 미만 : 심각한인지 장애. 계급 신뢰도 (0.96) Cronbach 's Alpha (0.79).
12 주
미니 밸런스 평가 시스템 테스트 (미니 베스트 최신) :
기간: 12 주
미니 베스트는 최우수의 단축 버전 인 14 개 항목 테스트입니다. 그것은 섭동 및 보행 안정성에 대한 자세 반응을 포함하여 동적 균형의 중요한 측면을 평가합니다. 미니 베스트에는 베르그 밸런스 척도, 동적 보행 지수, 단일 LIMB 자세 테스트, 기능 도달 범위, 시간 초과 및 이동 및 균형에 대한 감각 상호 작용의 수정 된 임상 테스트를 포함하여 여러 개별 균형 평가의 구성 요소가 있습니다.
12 주
짧은 물리적 성능 배터리 (SPPB)
기간: 12 주
짧은 물리적 성능 배터리 (SPPB)는 5 개의 의자 리프트에 의한 제외 강도, 탠덤/반 탠덤 위치에 의한 균형 및 4m 도보로 걷는 속도와 관련하여 저 사지 강도의 기능의 한계를 평가할 수 있습니다. 각 구성 요소는 0에서 4로 점수를 매기고 합산되어 0 (가난한)과 12 (최고) 성능 (31) 사이의 점수를 산출합니다. 점수는 함께 추가되어 최대 12의 전체 성능 점수를 얻습니다. 높은 점수는 10 이상, 중간 점수는 9와 7, 6 미만으로 낮은 점수로 정의됩니다 (32). SPPB의 테스트 재시험 신뢰성은 높았습니다 : 0.87 (CI95%: 0.77-0.96)
12 주
Stroop 색상 및 단어 테스트 (SCWT)
기간: 12 주
Stroop 테스트는 선택적주의, 정보 처리 속도, 반응 억제 및인지 적 유연성을 평가하기 위해 널리 사용되는 임원 기능 테스트입니다. 일반적으로, Stroop 효과는 개인에게 불일치 색상 단어 자극이 표시 될 때 발생합니다 (예 : 작업은 파란색 잉크로 인쇄 된 "빨간색"이라는 단어를 읽거나 단어를 읽는 대신 잉크 색상을 지정해야합니다). 성공적인 성능은 덜 실천 된 사람 (즉, 잉크 색상의 이름 지정)을 선호하여 자동 동작 (즉, 읽기)을 억제해야합니다. 모든 Stroop 하위 테스트의 경우, 완료 시간은 교육 수준이 가장 높고 교육 수준이 가장 낮은 70-83 세 그룹의 개인에게 가장 긴 18-29 세 연령 그룹의 개인에게 가장 짧았습니다. 이 테스트는 허용 가능한 내부 일관성과 높은 테스트 재시험 신뢰성을 보여주었습니다.
12 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Riphah International University

수사관

  • 수석 연구원: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 30일

기본 완료 (실제)

2025년 10월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 7일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 8일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • REC/0260 Tooba Saher

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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