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Kognitives sensomotorisches Training mit Ganzkörperschwingung für kognitive Beeinträchtigungen

8. Dezember 2025 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen des kognitiven sensomotorischen Trainings mit Ganzkörperschwingung auf die Wahrnehmung und das Gleichgewicht bei älteren Erwachsenen mit kognitiver Beeinträchtigung

Altern ist mit dem kognitiven Rückgang verbunden, der von normal bis milde kognitive Beeinträchtigungen oder Demenz endet. Dies führt zu körperlichen und kognitiven Beeinträchtigungen, die Risikofaktoren für den Verlust der Autonomie sind. Daher sind körperliches und kognitives Training für kognitiv beeinträchtigte ältere Erwachsene wichtig. Cognitive somatosensory Training (CSE) ist ein spezielles umfassendes Rehabilitationsprogramm zur Umschulung der sensorischen motorischen Kontrolle und der Ganzkörpervibration (WBV), die die neuromuskuläre Funktion, die Wahrnehmung und das Gleichgewicht verbessert. Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen eines kombinierten kognitiv-sensorisch-motorischen Trainings mit Ganzkörpervibrationen auf die Wahrnehmung und das Gleichgewicht bei älteren Erwachsenen mit leichten bis mittelschweren kognitiven Beeinträchtigungen zu untersuchen.

Für zehn Monate wird eine doppelblinde randomisierte Kontrollstudie durchgeführt. Die Stichprobengröße wurde durch G-Power berechnet, und 50 Teilnehmer werden durch die Nicht-Wahrscheinlichkeits-Convenience-Probenahme-Technik rekrutiert. Diejenigen, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden durch das Online -Randomizer -Tool in zwei Gruppen (25 in der Versuchsgruppe und 25 in der Kontrollgruppe) randomisiert. Die experimentelle Gruppe erhält ein kognitives sensomotorisches Training zusammen mit Ganzkörpervibration. Die Kontrollgruppe erhält gleichzeitig das kognitive sensomotorische Training und das motorisch-kognitive Dual-Task-Training (MCDTT). Die Teilnehmer jeder Gruppe erhalten 12 Wochen lang 3 -mal pro Woche 60 Minuten Training. Zu den Ergebnismaßen gehören die Montreal Cognitive Assessment (MOCA), der Stroop -Test für die Messung von Kognition und kognitiver Flexibilität, das Beste für das statische und dynamische Gleichgewicht und die kurze Batterie für körperliche Leistung für funktionelle Mobilität. Die Bewertung erfolgt zu Studienbeginn, nach der 6. Woche, der 12. Woche und zur 16. Woche. Die Datenanalyse wird mithilfe der SPSS 26 -Software durchgeführt. Die ANOVA mit gemischten ANOVA und wiederholten Messungen wird für die Analyse innerhalb der Gruppe verwendet, während die Analyse zwischen Gruppen unter Verwendung von Einweg-ANOVA durchgeführt wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine doppelblinde randomisierte Kontrollstudie wird über zehn Monate durchgeführt. Die Stichprobengröße wurde mit G-Power berechnet, und 50 Teilnehmer werden über die Nicht-Wahrscheinlichkeits-Convenience-Stichprobentechnik rekrutiert. Diejenigen, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden mithilfe des Online-Randomisierungstools in zwei Gruppen randomisiert (25 in der Experimentalgruppe und 25 in der Kontrollgruppe). Die Experimentalgruppe erhält kognitives sensomotorisches Training zusammen mit Ganzkörpervibration. Die Kontrollgruppe erhält gleichzeitig das kognitive sensomotorische Training und das motorisch-kognitive Dual-Task-Training (mCdtt). Die Teilnehmer jeder Gruppe erhalten 60 Minuten Training 3 Mal pro Woche über 12 Wochen. Ergebnisparameter umfassen die Montreal Cognitive Assessment (MoCA), der Stroop-Test wird zur Messung von Kognition und kognitiver Flexibilität verwendet, der Mini-BESTest für statisches und dynamisches Gleichgewicht und die Short Physical Performance Battery für funktionelle Mobilität. Die Bewertung erfolgt zu Beginn, nach der 6. Woche, 12. Woche und in der 16. Woche. Die Datenanalyse wird mit der SPSS 26-Software durchgeführt. Gemischte ANOVA und Varianzanalysen mit wiederholten Messungen werden für die Analyse innerhalb der Gruppen verwendet, während die Analyse zwischen den Gruppen mithilfe der einfaktoriellen ANOVA durchgeführt wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan, 54660
        • Pakistan Society for the Rehabilitation of the Disabled (PSRD)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer erfüllen angesichts der Kriterien in diese Studie einbezogen

    • Sowohl männliche als auch weibliche Teilnehmer werden einbezogen
    • Die Altersgrenze für die Teilnehmer beträgt 60 bis 75
    • Teilnehmer mit leichter bis mittelschwerer kognitiver Beeinträchtigung mit einem MOCA-Score von Montreal Cognitive Assessment (13-25) (von 30)
    • Teilnehmer mit leichter bis mittelschwerer Balance-Beeinträchtigung mit Mini Bestest Cut-off Score 13-28

Ausschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer, die Kriterien gegeben haben, werden von dieser Studie ausgeschlossen

    • Teilnehmer mit schweren depressiven und Angststörungen
    • Teilnehmer mit einer erheblichen visuellen und auditorischen Beeinträchtigung
    • Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von neurologischen Erkrankungen oder Hirnverletzungen sowie psychiatrischen Störungen
    • Teilnehmer mit zerebrovaskulärem Infarkt
    • Teilnehmer mit einem neurologischen Zustand (Epilepsie, Bewusstseinsverlust, der zu einem Sturz führt (z. Schwindel -Syndrom)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: A: Kognitiver sensomotorisches Training zusammen mit Ganzkörperschwingung
Diese Gruppe erhält ein sensomotorisches Training mit kognitivem Dual-Task-Training neben der gesamten Körperschwingung. Die Teilnehmer werden 36 Sitzungen (dreimal pro Woche an alternativen Tagen über 12 Wochen) durchführen. Die Dauer einer Sitzung für jede Gruppe beträgt 60 Minuten.
Sonstiges: Kognitives sensomotorisches Training zusammen mit Ganzkörperschwingung
Diese Gruppe erhält ein sensomotorisches Training mit kognitivem Dual-Task-Training neben der gesamten Körperschwingung. Die Teilnehmer werden 36 Sitzungen (dreimal pro Woche an alternativen Tagen über 12 Wochen) durchführen. Die Dauer einer Sitzung für jede Gruppe beträgt 60 Minuten, die Ganzkörpervibration wird unter Verwendung einer Vibrationsmaschine verabreicht. Dies beinhaltet den Patienten, barfuß auf der Vibrator -Plattform zu stehen, um sein Körpergewicht gleichmäßig auf beiden Füßen zu verteilen, wobei die Knie bei 20 Grad gebeugt sind, da die Knie das Biegen von Knien eine häufige Haltungsanpassung ist, mit der die Übertragung von Schwingung zum Kopf minimiert wird. Die Patienten erhalten die gesamte Körpervibration bei 30 Hz, die aus drei Sitzungen pro Woche besteht und mindestens einen Tag zwischen den Sitzungen für 12 Wochen. Die Zeit für jede Sitzung beträgt 15 Minuten (fünf Kämpfe von 2 Minuten). Zwischen jedem Anfall der Vibrationstherapie wird eine Pause von 1 Minute vorhanden sein.
Experimental: B: Kognitiver sensomotorisches Training
Diese Gruppe erhält gleichzeitig ein sensomotorisches Training mit kognitivem Dual -Task -Training. Die Teilnehmer werden 36 Sitzungen (dreimal pro Woche an alternativen Tagen über 12 Wochen) durchführen. Die Dauer einer Sitzung für jede Gruppe beträgt 60 Minuten.
Sonstiges: Kognitiver sensomotorisches Training
Diese Gruppe erhält gleichzeitig ein sensomotorisches Training mit kognitivem Dual -Task -Training. Die Teilnehmer werden 36 Sitzungen (dreimal pro Woche an alternativen Tagen über 12 Wochen) durchführen. Die Dauer einer Sitzung für jede Gruppe beträgt 60 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Bewertung von Montreal (MOCA):
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Montreal Cognitive Assessment (MOCA) ist eine einseitige, 30-Punkte-Kognitive-Screening-Messskala mit 12 Unteraufnahmen im MOCA-Test, einschließlich Gedächtnis, visuelles Orientierung, Executive-Funktionieren, phonemische Flüssigkeit, Zwei-Akteem-Abstract-Denkaufgabe, Aufmerksamkeit, Konzentration, Arbeitsgedächtnis, Sprache und Orientierung für Zeit und Platz. Eine Punktzahl von 26 ist ein Cutoff -Score, um zwischen Normal und abnormalen Differenzierung zu unterscheiden. 18-25 Punkte: Leichte kognitive Beeinträchtigung. 10-17 Punkte: mäßige kognitive Beeinträchtigung. Weniger als 10 Punkte: schwere kognitive Beeinträchtigung. Interrater Zuverlässigkeit (0,96) Cronbach-Alpha (0,79).
12 Wochen
Mini-Balance-Bewertungssystem-Test (Mini-Beste):
Zeitfenster: 12 Wochen
Das Mini-Beste ist ein 14-Punkte-Test, der eine verkürzte Version des Besten ist. Es bewertet wichtige Aspekte des dynamischen Gleichgewichts, einschließlich der Haltungsreaktion auf Störungen und Gangstabilität. Das Mini-Bester verfügt über Komponenten mehrerer individueller Gleichgewichtsbewertungen, einschließlich Elemente aus der Berg-Balance-Skala, des dynamischen Gangindex, des Einlimbetragestests, der funktionalen Reichweite, des Zeitpunkts und des modifizierten klinischen Tests der sensorischen Interaktion auf dem Gleichgewicht sowie eines doppelten Task-Elements und posturaler Antwortelemente
12 Wochen
Kurze Akku der physischen Leistung (SPPB)
Zeitfenster: 12 Wochen
Die kurze Batterie für die physische Leistung (SPPB) ermöglicht die Bewertung der Einschränkungen bei der Funktionsweise der unteren Gliedmaßen in Bezug auf die Stärke der unteren Extremität durch fünf Stuhllifte, das Gleichgewicht durch die Position von Tandem/Halb-Tandem und die Gehgeschwindigkeit durch den 4-m-Spaziergang. Jede Komponente wird von 0 bis 4 bewertet und summiert, um Punkte zwischen 0 (schlecht) und 12 (bestes) Leistung zu ergeben (31). Die Bewertungen werden zusammengefügt, um einen Gesamtleistungsergebnis mit maximal 12 zu erhalten. Ein hoher Punktzahl ist definiert als eine Punktzahl über 10, eine mittlere Punktzahl zwischen 9 und 7 und eine niedrige Punktzahl unter 6. (32). Die Zuverlässigkeit der Test-Retest-Zuverlässigkeit des SPPB war hoch: 0,87 (CI95%: 0,77-0,96)
12 Wochen
Der Stroop Color and Word Test (SCWT)
Zeitfenster: 12 Wochen
Der Stroop -Test ist ein weit verbreiteter Executive -Funktionstest, um die selektive Aufmerksamkeit, die Geschwindigkeit der Informationsverarbeitung, die Reaktionshemmung und die kognitive Flexibilität zu bewerten. Im Allgemeinen tritt der Stroop-Effekt auf, wenn Individuen mit inkongruenten Farbwörtungsstimuli präsentiert werden (z. B. erfordert die Aufgabe, das in blauen Tinten gedruckte Wort "rot" zu lesen oder die Farbe der Tinte zu nennen, anstatt das Wort zu lesen). Eine erfolgreiche Leistung erfordert, um ein automatisches Verhalten (d. H. Lesen) zugunsten eines weniger praktizierten (d. H. Die Farbe der Farbe der Tinte) zu hemmen. Für alle Stroop-Subtests waren die Fertigstellungszeiten für die Personen in der Altersgruppe von 18 bis 29 am kürzesten mit dem höchsten Bildungsniveau und für die Personen in der Altersgruppe 70-83 mit dem niedrigsten Bildungsniveau. Der Test zeigte eine akzeptable interne Konsistenz und eine hohe Zuverlässigkeit von Tests.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. April 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/0260 Tooba Saher

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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