Allenamento cognitivo sensomotorio con vibrazione del corpo intero per compromissione cognitiva
Effetti dell'allenamento del sensomotorio cognitivo con vibrazione del corpo intero sulla cognizione e l'equilibrio negli adulti più anziani con compromissione cognitiva
L'invecchiamento è associato al declino cognitivo, che va da compromissione cognitiva normale a lieve. Ciò porta a una compromissione fisica e cognitiva, che sono fattori di rischio per la perdita di autonomia, pertanto l'allenamento fisico e cognitivo è importante per gli anziani cognitivi. L'esercizio cognitivo somatosensoriale (CSE) è uno speciale programma di riabilitazione globale per la riqualificazione del controllo motorio indotto sensoriale e la vibrazione di tutto il corpo (WBV), che migliora la funzione neuromuscolare, la cognizione ed equilibrio. Questo studio mira a studiare gli effetti dell'allenamento cognitivo del motorio cognitivo combinato con vibrazioni di tutto il corpo sulla cognizione e l'equilibrio negli adulti più anziani con compromissione cognitiva da lieve a moderata.
Uno studio di controllo randomizzato in doppio cieco verrà condotto per dieci mesi. La dimensione del campione è stata calcolata tramite G-Power e 50 partecipanti saranno reclutati attraverso la tecnica di campionamento di convenienza non probabilità. Coloro che soddisfano i criteri di inclusione saranno randomizzati in due gruppi (25 nel gruppo sperimentale e 25 nel gruppo di controllo) attraverso lo strumento di randomizer online. Il gruppo sperimentale riceverà l'addestramento cognitivo sensomotorio insieme alle vibrazioni di tutto il corpo. Il gruppo di controllo riceverà contemporaneamente l'allenamento cognitivo sensomotorio e l'allenamento a doppio compito motorio-cognitivo (MCDTT). I partecipanti di ciascun gruppo riceveranno 60 minuti di allenamento 3 volte a settimana per 12 settimane. Le misure di esito includono la Montreal Cognitive Assessment (MOCA), il test Stroop verrà utilizzato per la misurazione della cognizione e della flessibilità cognitiva, il mini migliore per l'equilibrio statico e dinamico e la batteria per prestazioni fisiche brevi per la mobilità funzionale. La valutazione verrà effettuata al basale, dopo la sesta settimana, la 12a settimana e la 16a settimana. L'analisi dei dati verrà eseguita utilizzando il software SPSS 26. ANOVA misto e misure ripetute ANOVA verrà utilizzato per l'analisi all'interno del gruppo, mentre l'analisi tra i gruppi verrà eseguita utilizzando ANOVA a senso unico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lahore, Pakistan, 54660
- Pakistan Society for the Rehabilitation of the Disabled (PSRD)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
I partecipanti che soddisfano i criteri saranno inclusi in questo studio
- Saranno inclusi sia i partecipanti maschi che femminili
- Il limite di età per i partecipanti sarà da 60 a 75
- Partecipanti con compromissione cognitiva da lieve a moderata con un punteggio di valutazione cognitiva di Montreal (MOCA) di 13-25 (su 30)
- Partecipanti con compromissione da lieve a moderata con un mini miglior punteggio di taglio 13-28
Criteri di esclusione:
I partecipanti che hanno dato criteri saranno esclusi da questo studio
- Partecipanti che hanno un disturbo depressivo e ansia maggiore
- Partecipanti che hanno un significativo compromissione visiva e uditiva
- Partecipanti che hanno una precedente storia di malattie neurologiche o lesioni cerebrali e disturbi psichiatrici
- Partecipanti con infarto cerebrovascolare
- I partecipanti che hanno una condizione neurologica (epilessia, perdita di coscienza che portano a una caduta (ad es. Sindrome di Vertigo)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: A: Allenamento del sensomotorio cognitivo insieme alle vibrazioni del corpo intero
Questo gruppo riceverà un allenamento sensomotorio con allenamento cognitivo a doppio compito oltre alle vibrazioni del corpo intero.
I partecipanti eseguiranno 36 sessioni (3 volte a settimana nei giorni alternativi in 12 settimane).
La durata di una sessione per ciascun gruppo sarà di 60 minuti,
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Questo gruppo riceverà un allenamento sensomotorio con allenamento cognitivo a doppio compito oltre alle vibrazioni del corpo intero.
I partecipanti eseguiranno 36 sessioni (3 volte a settimana nei giorni alternativi in 12 settimane).
La durata di una sessione per ciascun gruppo sarà di 60 minuti, la vibrazione di tutto il corpo verrà somministrata utilizzando una macchina da vibrazione.
Ciò include chiedere al paziente di stare a piedi nudi sulla piattaforma del vibratore che distribuisce uniformemente il loro peso corporeo su entrambi i piedi con le ginocchia piegate a 20 gradi poiché la flessione delle ginocchia è un adattamento posturale comune utilizzato per ridurre al minimo la trasmissione della vibrazione alla testa.
I pazienti riceveranno la vibrazione del corpo intero a 30Hz costituita da tre sessioni a settimana con almeno un giorno tra le sessioni per 12 settimane.
Il tempo per ogni sessione sarà di 15 minuti (cinque attacchi di 2 minuti).
Ci sarà un resto di 1 minuto tra ogni attacco di terapia di vibrazione.
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Sperimentale: B: allenamento cognitivo sensomotorio
Questo gruppo riceverà contemporaneamente l'addestramento sensomotorio con allenamento cognitivo a doppio compito.
I partecipanti eseguiranno 36 sessioni (3 volte a settimana nei giorni alternativi in 12 settimane).
La durata di una sessione per ciascun gruppo sarà di 60 minuti,
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Questo gruppo riceverà contemporaneamente l'addestramento sensomotorio con allenamento cognitivo a doppio compito.
I partecipanti eseguiranno 36 sessioni (3 volte a settimana nei giorni alternativi in 12 settimane).
La durata di una sessione per ciascun gruppo sarà di 60 minuti,
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Montreal Cognitive Assessment (MOCA):
Lasso di tempo: 12 settimane
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La Montreal Cognitive Assessment (MOCA) è una scala di misurazione di screening cognitivo a una pagina a 30 punti con 12 sottoviste nel test MOCA tra cui memoria, orientamento visuospaziale, funzionamento esecutivo, fluidità fonemica, compito di pensiero astratto a due elementi, attenzione, concentrazione, memoria di lavoro, linguaggio e orientamento al tempo e luogo.
Un punteggio di 26 è un punteggio di taglio per distinguere tra normale e anormale.
18-25 punti: lieve compromissione cognitiva.
10-17 punti: moderata compromissione cognitiva.
Meno di 10 punti: grave compromissione cognitiva.
Affidabilità inter-rater (0,96) Alpha di Cronbach (0,79).
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12 settimane
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Test dei sistemi di valutazione del bilanciamento mini (mini-miglior):
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il mini-migliore è un test di 14 elementi che è una versione abbreviata del migliore.
Valuta gli aspetti importanti dell'equilibrio dinamico, tra cui la risposta posturale alla perturbazione e alla stabilità dell'andatura.
Il mini-migliore ha componenti di più valutazioni di bilanciamento individuale, inclusi articoli della scala di bilanciamento BERG, indice di andatura dinamica, test di posizione a singolo arto, portata funzionale, cronometraggio e test clinici modificati di interazione sensoriale su bilancia
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12 settimane
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Batteria per prestazioni fisiche brevi (SPPB)
Lasso di tempo: 12 settimane
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La batteria per prestazioni fisiche breve (SPPB) consente la valutazione delle limitazioni nel funzionamento degli arti inferiori riguardanti la resistenza dell'arto inferiore da cinque ascensori della sedia, l'equilibrio da parte della posizione tandem/semi-tandem e la velocità di camminata della camminata di 4 m.
Ogni componente viene valutato da 0 a 4 e sommato per ottenere punteggi tra 0 (scarsi) e 12 (migliori) prestazioni (31).
I punteggi vengono sommati per ottenere un punteggio di prestazione complessivo, con un massimo di 12.
Un punteggio alto è definito come un punteggio superiore a 10, un punteggio medio tra 9 e 7 e un punteggio basso inferiore a 6. (32).
L'affidabilità test-retest di SPPB era elevata: 0,87 (CI95%: 0,77-0,96)
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12 settimane
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The Stroop Color and Word Test (SCWT)
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il test Stroop è un test di funzione esecutiva ampiamente utilizzata per valutare l'attenzione selettiva, la velocità di elaborazione delle informazioni, l'inibizione della risposta e la flessibilità cognitiva.
In generale, l'effetto Stroop si verifica quando gli individui vengono presentati con stimoli incongruenti in termini di colore (ad esempio, l'attività richiede di leggere la parola "rosso" stampato con inchiostro blu o per nominare il colore dell'inchiostro invece di leggere la parola).
Le prestazioni di successo richiedono per inibire un comportamento automatico (cioè la lettura) a favore di uno meno praticato (cioè, nominando il colore dell'inchiostro).
Per tutti i sottotest di Stroop, i tempi di completamento sono stati i più corti per gli individui nella fascia di età 18-29 con il livello di istruzione più alto e più lungo per le persone nella fascia di età 70-83 con il livello di istruzione più basso.
Il test ha dimostrato una coerenza interna accettabile e un'elevata affidabilità test-retest.
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/0260 Tooba Saher
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