Kognitivní senzorimotorické trénink s vibracemi celého těla pro kognitivní poškození
Účinky kognitivního senzorimotorického tréninku s vibracemi celého těla na poznání a rovnováhu u starších dospělých s kognitivním poškozením
Stárnutí je spojeno s kognitivním poklesem, od normálního po mírné kognitivní poškození nebo demence. To vede k fyzickému a kognitivnímu poškození, což jsou rizikovými faktory pro ztrátu autonomie, proto je pro kognitivně narušené starší dospělé důležité fyzické a kognitivní trénink. Kognitivní somatosenzorické cvičení (CSE) je zvláštní komplexní rehabilitační program pro rekvalifikaci smyslově indukovaného motorického řízení a vibrace celého těla (WBV), což zvyšuje neuromuskulární funkci, poznání a rovnováhu. Cílem této studie je prozkoumat účinky kombinovaného kognitivního tréninku s senzorickou motor s vibracemi celého těla na kognitivní a rovnováhu u starších dospělých s mírným až středním kognitivním poškozením.
Dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolní studie bude provedena po dobu deseti měsíců. Velikost vzorku byla vypočtena prostřednictvím G-Power a 50 účastníků bude přijato prostřednictvím techniky vzorkování neskutečnosti. Ti, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou prostřednictvím nástroje online randomizer randomizováni do dvou skupin (25 v experimentální skupině a 25 v kontrolní skupině). Experimentální skupina bude absolvovat kognitivní senzorimotorické trénink spolu s vibracemi celého těla. Kontrolní skupina obdrží současně trénink kognitivního senzorimotoru a trénink motorového kognitivního duálního úkolu (MCDTT). Účastníci každé skupiny obdrží 60 minut tréninku 3krát týdně po dobu 12 týdnů. Mezi výsledky patří měření Montreal Cognitive Assessment (MOCA), Stroopový test bude použit pro měření kognitivního a kognitivní flexibility, mini nejlepší pro statickou a dynamickou rovnováhu a krátkou baterii fyzické výkonu pro funkční mobilitu. Posouzení bude provedeno na začátku, po 6. týdnu, 12. týdnu a 16. týdnu. Analýza dat bude provedena pomocí softwaru SPSS 26. Smíšená ANOVA a ANOVA opakovaných měření budou použity pro analýzu uvnitř skupiny, zatímco analýza mezi skupinami bude provedena pomocí jednosměrné ANOVA.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lahore, Pákistán, 54660
- Pakistan Society for the Rehabilitation of the Disabled (PSRD)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Do této studie budou účastníci zahrnuti účastníci plnění daných kritérií
- Zahrnuty budou účastníky mužů i žen
- Věková hranice pro účastníky bude 60 až 75
- Účastníci s mírným až středním kognitivním poškozením se skóre Montreal Cognitive Assessment (MOCA) 13-25 (z 30)
- Účastníci s mírným až středním postižením rovnováhy, kteří mají mini nejlepší skóre mezního hodnoty 13-28
Kritéria pro vyloučení:
Účastníci, kteří dali kritéria, budou z této studie vyloučeni
- Účastníci, kteří mají významnou depresivní a úzkostnou poruchu
- Účastníci, kteří mají významné vizuální a sluchové poškození
- Účastníci, kteří mají předchozí anamnézu neurologického onemocnění nebo poškození mozku a psychiatrické poruchy
- Účastníci, kteří mají cerebrovaskulární infarkt
- Účastníci, kteří mají neurologický stav (epilepsie, ztráta vědomí vedoucí k pádu (např. Vertigo syndrom)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Odpověď: Kognitivní senzorimotorické trénink spolu s vibracemi celého těla
Tato skupina bude kromě vibrací celého těla absolvovat senzorimotorické trénink s kognitivním tréninkem s dvojitým úkolem.
Účastníci provedou 36 sezení (3krát týdně během alternativních dnů po 12 týdnech).
Doba trvání jedné relace pro každou skupinu bude 60 minut,
|
Tato skupina bude kromě vibrací celého těla absolvovat senzorimotorické trénink s kognitivním tréninkem s dvojitým úkolem.
Účastníci provedou 36 sezení (3krát týdně během alternativních dnů po 12 týdnech).
Doba trvání jedné relace pro každou skupinu bude 60 minut, vibrace celého těla budou podávány pomocí vibračního stroje.
To zahrnuje požádání pacienta, aby postavil naboso na platformě vibrátoru rovnoměrně rozložil jejich tělesnou hmotnost na obou nohou s koleny ohnutými při 20 stupních, protože ohýbání kolena je běžná posturální adaptace používaná k minimalizaci přenosu vibrací do hlavy.
Pacienti budou dostávat vibrace celého těla při 30 Hz sestávajících ze tří relací týdně s alespoň jedním dnem mezi relacemi po dobu 12 týdnů.
Čas pro každou relaci bude 15 minut (pět zápasů 2 minut).
Mezi každým záchvatem vibrační terapie bude zbytek 1 minuty.
|
|
Experimentální: B: Kognitivní senzorimotorické trénink
Tato skupina obdrží trénink senzorimotorií s tréninkem kognitivního duálního úkolu současně.
Účastníci provedou 36 sezení (3krát týdně během alternativních dnů po 12 týdnech).
Doba trvání jedné relace pro každou skupinu bude 60 minut,
|
Tato skupina obdrží trénink senzorimotorií s tréninkem kognitivního duálního úkolu současně.
Účastníci provedou 36 sezení (3krát týdně během alternativních dnů po 12 týdnech).
Doba trvání jedné relace pro každou skupinu bude 60 minut,
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Montrealské kognitivní hodnocení (MOCA):
Časové okno: 12 týdnů
|
Montrealské kognitivní hodnocení (MOCA) je jednorázová, 30-bodová měřítko kognitivního screeningu měření s 12 dílbami v testu MOCA, včetně paměti, visuospatiální orientace, výkonného fungování, fonemické plynulosti, dvoupodlažního abstraktního myšlení, úkolu, pracovní paměti, jazyka a orientace na čas a místo.
Skóre 26 je mezní skóre rozlišování mezi normálním a abnormálním.
18-25 bodů: Mírné kognitivní poškození.
10-17 bodů: Mírné kognitivní poškození.
Méně než 10 bodů: závažné kognitivní poškození.
Spolehlivost mezi rater (0,96) Cronbachova alfa (0,79).
|
12 týdnů
|
|
Test systémů hodnocení mini-rovnováhy (mini-nejlepší):
Časové okno: 12 týdnů
|
Mini-Bestst je test 14-položky, který je zkrácenou verzí nejlepší.
Hodnotí důležité aspekty dynamické rovnováhy, včetně posturální reakce na poruchu a stabilitu chůze.
Nejlepší nejstejší má komponenty více individuálních hodnocení rovnováhy, včetně položek z stupnice Berg Balance Scale, dynamického indexu chůze, testu postoje s jednou kolicí, funkční dosah, načasovaný a Go a modifikovaným klinickým testem smyslové interakce na rovnováze, stejně jako položky s dvojím úkolem a položky poštovní odezvy a položky pošty a poštovní odezvy a položky poštovní odezvy a položky posturální odezvy a položky pošty a poštovní odezvy.
|
12 týdnů
|
|
Krátký fyzický výkon baterie (SPPB)
Časové okno: 12 týdnů
|
Krátká baterie fyzického výkonu (SPPB) umožňuje vyhodnocení omezení při fungování dolních končetin týkajících se dolní síly končetin pěti výtahy židle, rovnováha po poloze tandemu/polotvaru a rychlost chůze 4 m procházka.
Každá složka je hodnocena od 0 do 4 a shrnutí, aby se získala skóre mezi 0 (špatnými) a 12 (nejlepšími) výkonnostmi (31).
Skóre se sčítají, aby se získalo celkové skóre výkonu, s maximálně 12.
Vysoké skóre je definováno jako skóre nad 10, střední skóre mezi 9 a 7 a nízké skóre pod 6. (32).
Spolehlivost testovaného opakování SPPB byla vysoká: 0,87 (CI95%: 0,77-0,96)
|
12 týdnů
|
|
Test Stroop Color and Word Test (SCWT)
Časové okno: 12 týdnů
|
Stroopový test je široce používaný test výkonné funkce k vyhodnocení selektivní pozornosti, rychlosti zpracování informací, inhibici odezvy a kognitivní flexibility.
Obecně platí, že Stroop efekt nastává, když jsou jednotlivci prezentováni s nekongruentními stimuly barevného slova (např. Úkol vyžaduje přečtení slova „červená“ vytištěná modrým inkoustem nebo abychom jmenovali barvu inkoustu místo čtení slova).
Úspěšný výkon vyžaduje, aby inhiboval automatické chování (tj. Čtení) ve prospěch méně praktikovaného (tj. Pojmenování barvy inkoustu).
U všech subtestů Stroopu byly doby dokončení nejkratší pro jednotlivce ve věkové skupině 18-29 s nejvyšší úrovní vzdělání a nejdelší pro jednotlivce ve věkové skupině 70–83 s nejnižší úrovní vzdělání.
Test prokázal přijatelnou vnitřní konzistenci a vysokou spolehlivost opakovaného testu.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/0260 Tooba Saher
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .