Kognitiv sensorimotorisk træning med hele kropsvibrationer for kognitiv svækkelse
Effekter af kognitiv sensorimotorisk træning med hele kroppen vibrationer på kognition og balance hos ældre voksne med kognitiv svækkelse
Aldring er forbundet med kognitiv tilbagegang, der spænder fra normal til mild kognitiv svækkelse eller demens. Dette fører til fysisk og kognitiv svækkelse, som er risikofaktorer for tab af autonomi, derfor er fysisk og kognitiv træning vigtig for kognitivt nedsat ældre voksne. Kognitiv somatosensorisk øvelse (CSE) er et specielt omfattende rehabiliteringsprogram til omskoling af sensorisk induceret motorisk kontrol og vibration af hele kroppen (WBV), der forbedrer neuromuskulær funktion, kognition og balance. Denne undersøgelse sigter mod at undersøge virkningerne af kombineret kognitiv sensorisk-motorisk træning med hele kroppens vibrationer på kognition og balance hos ældre voksne med mild til moderat kognitiv svækkelse.
Et dobbeltblindet randomiseret kontrolforsøg vil blive gennemført i ti måneder. Prøvestørrelsen blev beregnet gennem G-Power, og 50 deltagere vil blive rekrutteret gennem ikke-sandsynlighedens bekvemmelighedsprøvetagningsteknik. De, der opfylder inkluderingskriterierne, vil blive randomiseret i to grupper (25 i den eksperimentelle gruppe og 25 i kontrolgruppen) gennem online randomizer -værktøjet. Den eksperimentelle gruppe vil modtage kognitiv sensorimotorisk træning sammen med vibrationer i hele kroppen. Kontrolgruppen vil modtage den kognitive sensorimotoriske træning og motorkognitiv dobbeltopgave (MCDTT) samtidig. Deltagere i hver gruppe modtager 60 minutters træning 3 gange om ugen i 12 uger. Resultatmålene inkluderer den Montreal Cognitive Assessment (MOCA), Stroop -testen vil blive brugt til måling af kognition og kognitiv fleksibilitet, mini -bedst til statisk og dynamisk balance og det korte fysiske ydelsesbatteri til funktionel mobilitet. Evaluering vil blive udført ved baseline, efter den 6. uge, 12. uge og kl. 16. uge. Dataanalyse udføres ved hjælp af SPSS 26 -software. Blandet ANOVA og gentagne mål ANOVA vil blive brugt til analyse inden for gruppen, mens analyse mellem grupper vil blive udført ved hjælp af envejs ANOVA.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54660
- Pakistan Society for the Rehabilitation of the Disabled (PSRD)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Deltagere, der opfylder givne kriterier, vil blive inkluderet i denne undersøgelse
- Både mandlige og kvindelige deltagere vil blive inkluderet
- Aldersgrænsen for deltagerne vil være 60 til 75
- Deltagere med mild til moderat kognitiv svækkelse med en Montreal Cognitive Assessment (MOCA) score på 13-25 (ud af 30)
- Deltagere med mild til moderat balance for nedsat balance med mini bedste afskæringsresultat 13-28
Ekskluderingskriterier:
Deltagere, der har givet kriterier, vil blive udelukket fra denne undersøgelse
- Deltagere, der har større depressiv og angstlidelse
- Deltagere har betydelig visuel og auditiv svækkelse
- Deltagere har en tidligere historie med neurologisk sygdom eller hjerneskade og psykiatriske lidelser
- Deltagere, der har cerebrovaskulær infarkt
- Deltagere, der har en neurologisk tilstand (epilepsi, tab af bevidsthed, der fører til et fald (f.eks. Vertigo syndrom)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: A: Kognitiv sensorimotorisk træning sammen med hele kropsvibrationen
Denne gruppe vil modtage sensorimotortræning med kognitiv træning med dobbeltopgave ud over hele kroppens vibration.
Deltagerne udfører 36 sessioner (3 gange om ugen på alternative dage over 12 uger).
Varigheden af en session for hver gruppe vil være 60 minutter,
|
Denne gruppe vil modtage sensorimotortræning med kognitiv træning med dobbeltopgave ud over hele kroppens vibration.
Deltagerne udfører 36 sessioner (3 gange om ugen på alternative dage over 12 uger).
Varigheden af en session for hver gruppe vil være 60 minutter, hele kroppens vibrationer administreres ved hjælp af en vibrationsmaskine.
Dette inkluderer at bede patienten om at stå barfodet på vibratorplatformen, der jævnt fordeler deres kropsvægt på begge fødder med knæ, der er bøjet ved 20 grader, da bøjning af knæ er en almindelig postural tilpasning, der bruges til at minimere transmission af vibrationer til hovedet.
Patienterne vil modtage hele kroppens vibrationer ved 30Hz bestående af tre sessioner om ugen med mindst en dag mellem sessioner i 12 uger.
Tiden for hver session vil være 15 minutter (fem bouts på 2 minutter).
Der vil være et resten af 1 minut mellem hver bout af vibrationsterapi.
|
|
Eksperimentel: B: Kognitiv sensorimotorisk træning
Denne gruppe vil modtage sensorimotortræning med kognitiv dobbeltopgavetræning samtidig.
Deltagerne udfører 36 sessioner (3 gange om ugen på alternative dage over 12 uger).
Varigheden af en session for hver gruppe vil være 60 minutter,
|
Denne gruppe vil modtage sensorimotortræning med kognitiv dobbeltopgavetræning samtidig.
Deltagerne udfører 36 sessioner (3 gange om ugen på alternative dage over 12 uger).
Varigheden af en session for hver gruppe vil være 60 minutter,
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA):
Tidsramme: 12 uger
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA) er en en-side, 30-punkts kognitiv screeningsmålingsskala med 12 underopgaver i MOCA-testen, herunder hukommelse, visuospatial orientering, udøvende funktion, fonemisk flytning, to-emner abstrakt tænkningopgave, opmærksomhed, koncentration, arbejdshukommelse, sprog og orientering til tid og sted.
En score på 26 er en cutoff -score for at skelne mellem normal og unormal.
18-25 point: mild kognitiv svækkelse.
10-17 point: Moderat kognitiv svækkelse.
Færre end 10 point: Alvorlig kognitiv svækkelse.
Inter-rater pålidelighed (0,96) Cronbachs alfa (0,79).
|
12 uger
|
|
Mini Balance Evaluation Systems Test (mini-bedste):
Tidsramme: 12 uger
|
Mini-bedste er en 14-punkts test, der er en forkortet version af den bedste.
Den vurderer vigtige aspekter af dynamisk balance, herunder postural respons på forstyrrelse og gangstabilitet.
Mini-bedste har komponenter i flere individuelle balancevurderinger, herunder genstande fra Berg Balance Scale, Dynamic Gait-indekset, enkelt-limb-holdningstest, funktionel rækkevidde, tidsbestemt og gå og ændret klinisk test af sensorisk interaktion på balance samt en dobbeltopgave-vare og postural responselementer
|
12 uger
|
|
Kort fysisk ydelsesbatteri (SPPB)
Tidsramme: 12 uger
|
Det korte fysiske ydelsesbatteri (SPPB) tillader evaluering af begrænsninger i funktionen af underekstremiteterne vedrørende underekstremiteten med fem stolelifte, balancen med tandem/semi-tandem-position og gåhastigheden med 4 m gåtur.
Hver komponent scores fra 0 til 4 og summeres for at give score mellem 0 (fattige) og 12 (bedste) ydelse (31).
Resultaterne tilføjes sammen for at opnå en samlet præstationsscore med maksimalt 12.
En høj score defineres som en score over 10, en medium score mellem 9 og 7 og en lav score under 6. (32).
Test-retest-pålideligheden af SPPB var høj: 0,87 (CI95%: 0,77-0,96)
|
12 uger
|
|
Stroop Color and Word Test (SCWT)
Tidsramme: 12 uger
|
Stroop -testen er en meget anvendt udøvende funktionstest for at evaluere selektiv opmærksomhed, hastighed for informationsbehandling, responsinhibering og kognitiv fleksibilitet.
Generelt forekommer Stroop-effekten, når individer præsenteres for inkongruente farvestimuli (f.eks. Kræver opgaven at læse ordet "rød" trykt i blåt blæk eller for at navngive farven på blækket i stedet for at læse ordet).
Succesfuld ydelse kræver at hæmme en automatisk opførsel (dvs. læsning) til fordel for en mindre praktiseret (dvs. navngive farven på blækket).
For alle Stroop-subtests var færdiggørelsestiderne de korteste for individerne i aldersgruppen 18-29 med det højeste uddannelsesniveau og længst for individerne i aldersgruppen på 70-83 med det laveste uddannelsesniveau.
Testen demonstrerede acceptabel intern konsistens og høj test-retest-pålidelighed.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/0260 Tooba Saher
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .