Trening sensomotoryczny poznawczy z wibracją całego ciała w celu utraty poznawczej
Wpływ treningu sensomotorycznego poznawczego z wibracją całego ciała na poznanie i równowagę u starszych osób z zaburzeniami poznawczymi
Starzenie się wiąże się ze spadkiem poznawczym, od normalnych do łagodnego zaburzenia poznawczego lub demencji. Prowadzi to do upośledzenia fizycznego i poznawczego, które są czynnikami ryzyka utraty autonomii, dlatego trening fizyczny i poznawczy są ważne dla osób o zaburzeniu poznawczym. Ćwiczenie poznawcze somatosensoryczne (CSE) to specjalny kompleksowy program rehabilitacji do przekwalifikowania kontroli motorycznej indukowanej zmysłami oraz wibracji całego ciała (WBV), który zwiększa funkcję nerwowo-mięśniową, poznanie i równowagę. Badanie to ma na celu zbadanie wpływu połączonego treningu poznawczego czuciowego z wibracją na całe ciało na poznanie i równowagę u osób starszych z łagodnym do umiarkowanym zaburzeniami poznawczymi.
Podwójnie zaślepione randomizowane badanie kontrolne zostanie przeprowadzone przez dziesięć miesięcy. Wielkość próby obliczono za pomocą G-Power, a 50 uczestników zostanie rekrutowanych za pomocą techniki próbkowania wygody non-właściwości. Ci, którzy spełniają kryteria włączenia, zostaną losowo przydzielone do dwóch grup (25 w grupie eksperymentalnej i 25 w grupie kontrolnej) za pośrednictwem narzędzia randomizera online. Grupa eksperymentalna otrzyma trening sensomotoryczny poznawczy wraz z wibracjami całego ciała. Grupa kontrolna otrzyma jednocześnie trening sensomotoryczny poznawczych i trening motoryczny-poznawczych podwójnych zadań (MCDTT). Uczestnicy każdej grupy otrzymają 60 minut szkolenia 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni. Środki wyników obejmują ocenę poznawczą Montrealu (MOCA), test Stroopa zostanie wykorzystany do pomiaru poznania i elastyczności poznawczej, najlepiej dla bilansu statycznego i dynamicznego oraz krótkiej baterii fizycznej wydajności dla ruchliwości funkcjonalnej. Ocena zostanie przeprowadzona na początku, po 6. tygodniu, 12. tygodniu i 16. tygodniu. Analiza danych zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania SPSS 26. ANOVA ANOVA mieszanej ANOVA i powtarzanych pomiarów zostanie wykorzystana do analizy wewnątrz grupy, podczas gdy analiza między grupami zostanie przeprowadzona przy użyciu jednokierunkowej ANOVA.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54660
- Pakistan Society for the Rehabilitation of the Disabled (PSRD)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Uczestnicy spełniający podane kryteria zostaną uwzględnione w tym badaniu
- Zarówno uczestnicy mężczyzn, jak i kobiety zostaną uwzględnione
- Limit wieku dla uczestników wyniesie 60 do 75
- Uczestnicy z łagodnymi do umiarkowanymi zaburzeniami poznawczymi posiadającymi ocenę poznawczą Montreal (MOCA) wynosząca 13-25 (spośród 30)
- Uczestnicy o łagodnym do umiarkowanym zaburzeniu równowagi mają Mini Najlepszy wynik odcięcia 13-28
Kryteria wykluczenia:
Uczestnicy, którzy podali kryteria, zostaną wykluczeni z tego badania
- Uczestnicy mające poważne zaburzenie depresyjne i lękowe
- Uczestnicy mające znaczne zaburzenia wizualne i słuchowe
- Uczestnicy uprzedniej choroby neurologicznej lub uszkodzenia mózgu oraz zaburzeń psychicznych
- Uczestnicy o zawale naczyniowym
- Uczestnicy mają stan neurologiczny (padaczka, utrata przytomności prowadzącej do upadku (np. zespół zawrotów głowy)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Odp.: Trening sensomotoryczny poznawczy wraz z wibracjami całego ciała
Ta grupa otrzyma trening sensomotoryczny z treningiem poznawczym podwójnego zadania oprócz wibracji całego ciała.
Uczestnicy wykonają 36 sesji (3 razy w tygodniu w ciągu alternatywnych dni w ciągu 12 tygodni).
Czas trwania jednej sesji dla każdej grupy wynosi 60 minut,
|
Ta grupa otrzyma trening sensomotoryczny z treningiem poznawczym podwójnego zadania oprócz wibracji całego ciała.
Uczestnicy wykonają 36 sesji (3 razy w tygodniu w ciągu alternatywnych dni w ciągu 12 tygodni).
Czas trwania jednej sesji dla każdej grupy wyniesie 60 minut, wibracja całego ciała będą podawane za pomocą maszyny wibracyjnej.
Obejmuje to poproszenie pacjenta o stawanie boso na platformie wibratora, równomiernie rozkładając masę ciała na obu stopach, z kolanami zgiętymi na 20 stopni, ponieważ zginanie kolan jest powszechną adaptacją posturalną stosowaną w celu zminimalizowania transmisji wibracji na głowę.
Pacjenci otrzymają wibracje całego ciała przy 30 Hz składających się z trzech sesji tygodniowo z co najmniej jednym dniem między sesjami przez 12 tygodni.
Czas na każdą sesję wyniesie 15 minut (pięć pojedynków 2 min).
Pozostanie 1 minuta między każdym atakiem wibracji.
|
|
Eksperymentalny: B: Trening sensomotoryczny poznawczy
Ta grupa otrzyma jednocześnie szkolenie sensomotoryczne z podwójnym treningiem poznawczym.
Uczestnicy wykonają 36 sesji (3 razy w tygodniu w ciągu alternatywnych dni w ciągu 12 tygodni).
Czas trwania jednej sesji dla każdej grupy wynosi 60 minut,
|
Ta grupa otrzyma jednocześnie szkolenie sensomotoryczne z podwójnym treningiem poznawczym.
Uczestnicy wykonają 36 sesji (3 razy w tygodniu w ciągu alternatywnych dni w ciągu 12 tygodni).
Czas trwania jednej sesji dla każdej grupy wynosi 60 minut,
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Montreal Ocena poznawcza (MOCA):
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Ocena poznawcza Montrealu (MOCA) to jednostronicowa, 30-punktowa skala pomiaru przesiewowego poznawczego z 12 subtelami w teście MOCA, w tym pamięć, orientacja wizualoprzestrzenna, funkcjonowanie wykonawcze, płynność fonemiczna, dwustronne zadanie myślenia, uwagę, koncentrację, pamięć roboczą, język i orientację na czas i miejsce.
Wynik 26 to wynik odcięcia do rozróżnienia między normalnym a nienormalnym.
18-25 punktów: łagodne zaburzenia poznawcze.
10-17 punktów: Umiarkowane zaburzenia poznawcze.
Mniej niż 10 punktów: poważne zaburzenia poznawcze.
Niezawodność między oceniają (0,96) Alfa Cronbacha (0,79).
|
12 tygodni
|
|
Test systemów oceny bilansu (Mini-Best):
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Mini-Bestest to 14-elementowy test, który jest skróconą wersją najlepszej.
Ocena ważne aspekty równowagi dynamicznej, w tym reakcję postawy na zaburzenia i stabilność chodu.
Mini-Bestest ma elementy wielu indywidualnych ocen bilansu, w tym pozycji ze skali bilansu BERG, dynamicznego wskaźnika chodu, testu postawy pojedynczej końcowej, zasięgu funkcjonalnego, czasowego i przechodzenia oraz zmodyfikowanego testu klinicznego interakcji sensorycznej na równowadze
|
12 tygodni
|
|
Krótka fizyczna akumulator (SPPB)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Krótka fizyczna akumulator (SPPB) umożliwia ocenę ograniczeń w funkcjonowaniu kończyn dolnych dotyczących wytrzymałości kończyn dolnych przez pięć wind krzeseł, równowaga w pozycji tandemowej/pół-tandemowej oraz prędkość chodzenia o 4 m spacer.
Każdy komponent jest oceniany od 0 do 4 i zsumowany w celu uzyskania wyników między 0 (słabą) a 12 (najlepszymi) wydajnością (31).
Wyniki są dodawane razem, aby uzyskać ogólny wynik wydajności, z maksymalnie 12.
Wysoki wynik jest zdefiniowany jako wynik powyżej 10, średni wynik od 9 do 7 i niski wynik poniżej 6 (32).
Niezawodność testu-retest SPPB była wysoka: 0,87 (CI95%: 0,77-0,96)
|
12 tygodni
|
|
Stroop Kolor i test słów (SCWT)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Test Stroop jest szeroko stosowanym testem funkcji wykonawczych do oceny selektywnej uwagi, szybkości przetwarzania informacji, hamowania odpowiedzi i elastyczności poznawczej.
Ogólnie rzecz biorąc, efekt Stroop występuje, gdy jednostki są prezentowane niezgodne bodźce z słowami kolorystycznymi (np. Zadanie wymaga odczytania słowa „czerwony” wydrukowany niebieskim atramentem lub nazwać kolor atramentu zamiast czytać słowo).
Udana wydajność wymaga zahamowania automatycznego zachowania (tj. Czytania) na rzecz mniej praktykowanego (tj. Nazywania koloru atramentu).
W przypadku wszystkich podtestów Stroopa czasy ukończenia były najkrótsze dla osób w grupie wiekowej 18-29 o najwyższym poziomie wykształcenia i najdłużej dla osób w grupie wiekowej 70-83 o najniższym poziomie wykształcenia.
Test wykazał akceptowalną spójność wewnętrzną i wysoką niezawodność testu.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/0260 Tooba Saher
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .