진행된 고형 종양 환자의 ZG005 연구
2026년 4월 27일 업데이트: Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,Ltd
진행된 고형 종양 환자에서 ZG005의 효능, 안전성 및 약동학을 평가하기위한 II 상 연구
이것은 이전에 실패했거나 표준 치료에 실패했거나 편협하지 않은 진행된 고형 종양 환자에서 ZG005의 효능 및 안전성을 평가하기 위해 설계된 오픈 라벨, 다기관, 2 상 임상 시험입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 연구를 완전히 이해하고 사전 동의서에 자발적으로 서명하십시오.
- 남성 또는 여성 18-75 세;
- 동부 협동 종양학 그룹 (ECOG) 성능 상태 0-1;
- 수명 ≥ 12 주;
- 진행성 고형 종양의 조직 학적 또는 세포 학적으로 확인.
제외 기준 :
- 병력, 컴퓨터 단층 촬영 (CT) 또는 자기 공명 영상 (MRI) 결과 중추 신경계 (CNS) 전이가 존재 함을 나타냅니다.
- 5 년 이내에 다른 악성 악성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 용량 확장
ZG005 용량 팽창은 다음과 같은 상이한 종양에서 수행되었다 : 비 인두 암종, 식도 편평 세포 암종 및 기타 암종.
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ZG005 (20 mg/kg)의 권장 2 상 용량 (RP2D), 3 주마다 한 번씩 정맥 주입.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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객관적인 응답 속도 (ORR)
기간: 최대 2 년
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최대 2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부작용 (AE)
기간: 최대 2 년
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최대 2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jason Wu, Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,Ltd
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 13일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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