유전성 암 증후군 환자의 친척들 사이에서 캐스케이드 유전자 검사를 개선하기위한 내비게이션 중재
2026년 6월 11일 업데이트: University of Michigan Rogel Cancer Center
유전성 암 증후군으로 진단 된 개인의 캐스케이드 유전자 검사 섭취를 증가시키기위한 항법 중재의 테스트 효과
이 임상 시험은 다양한 웹 기반 도구가 가족의 유전성 암 위험에 대한 의사 소통을 개선하고 유전성 암 증후군 환자의 친척에 대한 유전자 검사에 대한 장벽을 줄이는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 테스트합니다.
모든 암의 5%에서 10% 사이는 유전 적 변화에 의해 유전 적 변화로 인해 발생하며, 이는 가족에서 달리는 것을 의미합니다.
생물학적 친척으로 진단 된 일부 종류의 암 또는 특정 암은 환자가 유전 적 변화를 가질 가능성이 높다는 것을 의미 할 수 있습니다.
가족에서 유전 적 변화가 확인되면 다른 생물학적 친척은 암 위험을 더 잘 이해하기 위해 스스로 검사를 받도록 선택할 수 있습니다.
유전자 상태가 확인되면 다른 생물학적 친척에서 유전자 검사의 흡수는 약 20% ~ 30%입니다.
캐스케이드 유전자 검사 플랫폼은 가족 커뮤니케이션의 물류와 관련된 장벽을 극복하고 암에 대한 가장 높은 위험에 처한 개인에게 임상 적으로 실행 가능한 유전자 검사 정보의 보급을 개선하려는 가상 도구입니다.
캐스케이드 유전자 검사 플랫폼을 사용하면 유전 적 위험에 대한 정보를 생물학적 친척과 공유 할 수있는 방법을 향상시킬 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
03JUN2025- 수정안은 연구 타임 라인을 12 개월에서 6 개월로 단축시키는 승인을 받았다.
우리는 이것이 우리의 주요 결과 (참여)를 포착하기에 충분하다고 생각하며 더 짧은 타임 라인은 참가자를 더 많이 참여시킬 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
625
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: MiGHT HelpLine
- 전화번호: (734) 764-4044
- 이메일: MiGHT-Cascade@med.umich.edu
연구 장소
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- 모병
- University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
수석 연구원:
- Elena M. Stoffel
-
연락하다:
- MiGHT HelpLine
- 전화번호: 734-764-4044
- 이메일: MiGHT-Cascade@med.umich.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 프로 밴드 : 유전성 암 증후군과 관련된 임상 적으로 확인 된 상 염색체 우성 병원성 생식선 변이체 (PGV)
- 프로 밴드 : 미시간 대학교 (U-M) 암 유전학 클리닉의 이전 평가
- 프로 밴드 : ≥ 18 세 이상
- Probands : 영어를 말하고 읽을 수 있습니다
- 프로 밴드 : 인터넷에 대한 액세스
- 친척 : 프로 밴드의 생물학적 친척
- 친척 : ≥ 18 세 이상
- 친척 : 영어를 말하고 읽을 수 있습니다
- 친척 : 인터넷 액세스
- 친척 : 기준선 자체 보고서 당 생식선 유전자 검사를 완료하지 않았습니다.
제외 기준 :
- 친척 : 암에 대한 사전 임상 생식선 유전자 검사 또는 기준선의 자체 보고서 당 유전자 공급자와 함께 예정된 예약이 이미 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 예방 (캐스케이드 유전자 검사 플랫폼)
Probands : Probands는 상대 초대 도구를 사용하여 위험에 처한 친척을 초대하도록 초대합니다. 친척 : 참가자는 가상 캐스케이드 유전자 검사 플랫폼에 대한 액세스를받습니다. 여기에는 유전자 검사 패밀리 편지 및 VGN에 대한 액세스가 포함됩니다. 유전자 검사 패밀리 레터는 가족의 유전자 진단에 대한 정보, 친척에게 유전자 평가를 예약하는 방법에 대한 지침 및 U-M 암 유전학 클리닉에 대한 접촉 정보를 제공합니다. VGN은 대화식 웹 기반 도구로, 테스트 및 지식에 대한 준비 상태, 장벽 및 동기 부여를 제공하며 유전자 테스트에 대한 교육 내용 및 연구에 대한 액세스 방법을 포함하여 테스트 옵션에 대한 정보를 제공합니다. |
보조 연구
상대 초대 도구를 사용하십시오
VGN에 대한 액세스를받습니다
유전자 검사 가족 편지에 대한 액세스를받습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초대장 도구를 사용하는 프로 밴드 비율
기간: 최대 6 개월
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적어도 1 명의 자격이있는 상대적인 친척을 초대하는 것으로 정의됩니다.
설명 통계를 사용하여 평가됩니다.
표로 작성되고 요약됩니다.
연속 변수는 평균, 중앙값 및 표준 편차로 요약됩니다. 히스토그램 및 박스 플롯은 이러한 변수의 분포 특성을 추가로 평가하는 데 사용됩니다.
범주 형 변수에는 주파수와 백분율이 표시됩니다.
95% 신뢰 구간과 함께 추정 및 제시됩니다.
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최대 6 개월
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참여하는 초대 된 친척의 비율
기간: 최대 6 개월
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연구에 등록하고 정보 내용 (Letter 및/또는 Virtual Genetics Navigator)에 적어도 1 회 액세스하는 것으로 정의됩니다.
설명 통계를 사용하여 평가됩니다.
표로 작성되고 요약됩니다.
연속 변수는 평균, 중앙값 및 표준 편차로 요약됩니다. 히스토그램 및 박스 플롯은 이러한 변수의 분포 특성을 추가로 평가하는 데 사용됩니다.
범주 형 변수에는 주파수와 백분율이 표시됩니다.
95% 신뢰 구간과 함께 추정 및 제시됩니다.
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최대 6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유전자 검사를 예약하거나 완료 한 상대적 참가자의 비율
기간: 최대 3 개월
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설명 통계를 사용하여 평가됩니다.
표로 작성되고 요약됩니다.
연속 변수는 평균, 중앙값 및 표준 편차로 요약됩니다. 히스토그램 및 박스 플롯은 이러한 변수의 분포 특성을 추가로 평가하는 데 사용됩니다.
범주 형 변수에는 주파수와 백분율이 표시됩니다.
95% 신뢰 구간과 함께 추정 및 제시됩니다.
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최대 3 개월
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프로 밴드에 의한 초대 포털의 활용 정도
기간: 최대 6 개월
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예상 자격을 갖춘 위험에 처한 친척 (예 :
혈액 관련, 18 세 이상의 유전자 검사, 생활을 완료하지 않았습니다).
참가자로부터받은 업데이트 된 정보와 함께 유전자 카운슬러가 검토 한 바와 같이 이전에 수집 된 가족 기록을 기반으로 계산됩니다.
설명 통계를 사용하여 평가됩니다.
표로 작성되고 요약됩니다.
연속 변수는 평균, 중앙값 및 표준 편차로 요약됩니다. 히스토그램 및 박스 플롯은 이러한 변수의 분포 특성을 추가로 평가하는 데 사용됩니다.
범주 형 변수에는 주파수와 백분율이 표시됩니다.
95% 신뢰 구간과 함께 추정 및 제시됩니다.
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최대 6 개월
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이후 연구에 등록한 친척의 비율
기간: 최대 6 개월
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설명 통계를 사용하여 평가됩니다.
표로 작성되고 요약됩니다.
연속 변수는 평균, 중앙값 및 표준 편차로 요약됩니다. 히스토그램 및 박스 플롯은 이러한 변수의 분포 특성을 추가로 평가하는 데 사용됩니다.
범주 형 변수에는 주파수와 백분율이 표시됩니다.
95% 신뢰 구간과 함께 추정 및 제시됩니다.
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최대 6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elena M Stoffel, University of Michigan Rogel Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 23일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UMCC 2024.087
- NCI-2025-02246 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- HUM00257832 (기타 식별자: University of Michigan)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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