Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Navigationsinterventioner til forbedring af kaskadegenetisk test blandt pårørende til patienter med arvelige kræftsyndromer

11. juni 2026 opdateret af: University of Michigan Rogel Cancer Center

Testende effektivitet af navigationsinterventioner for at øge optagelsen af ​​kaskade genetisk test blandt pårørende til individer, der er diagnosticeret med arvelige kræftsyndromer

Dette kliniske forsøg tester, om forskellige webbaserede værktøjer kan hjælpe med at forbedre kommunikationen om arvelig kræftrisiko i familier og mindske barrierer for genetisk testning for pårørende til patienter med arvelige kræftsyndromer. Mellem 5% og 10% af alle kræftformer er forårsaget af genetiske ændringer, der er arvelige, hvilket betyder, at de løber i familier. Nogle former for kræft eller visse kræftformer, der er diagnosticeret hos biologiske slægtninge, kan betyde, at patienter er mere tilbøjelige til at have en genetisk ændring. Når en genetisk ændring er identificeret i en familie, kan andre biologiske slægtninge vælge at gennemgå testen for bedre at forstå deres kræftrisiko. Optagelsen af ​​genetisk testning hos andre biologiske slægtninge, når en genetisk tilstand er identificeret, er ca. 20% til 30%. Cascade -genetisk testplatform er et virtuelt værktøj, der søger at overvinde barrierer relateret til logistik for familiekommunikation og forbedre formidlingen af ​​genetisk testinformation, som kan klinisk handlinger for individer med den højeste risiko for kræft. Brug af Cascade -genetisk testplatform kan forbedre måder at dele information om arvelig risiko med biologiske slægtninge.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

03JUN2025- Ændring blev godkendt af, at undersøgelsen af ​​undersøgelsestidslinjen fra 12 til 6 måneder. Vi mener, at dette er tilstrækkeligt til at fange vores primære resultat (deltagelse), og en kortere tidslinje kan holde deltagerne mere engagerede.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

625

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • Rekruttering
        • University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Elena M. Stoffel
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Prober: Klinisk bekræftet autosomal dominerende patogen kimlinievariant (PGV) forbundet med et arveligt kræftsyndrom
  • Probands: Tidligere evaluering fra University of Michigan (U-M) Cancer Genetics Clinic
  • Probands: ≥ 18 år gammel
  • Probands: i stand til at tale og læse engelsk
  • Probands: Adgang til Internettet
  • Slægtninge: Biologisk slægtning til proband
  • Slægtninge: ≥ 18 år
  • Pårørende: i stand til at tale og læse engelsk
  • Pårørende: Adgang til Internettet
  • Slægtninge: har ikke afsluttet kimlinie genetisk testning pr. Selvrapport ved baseline

Ekskluderingskriterier:

  • Slægtninge: Tidligere klinisk kimline genetisk test for kræft eller har allerede en kommende aftale planlagt med en genetikudbyder, pr. Selvrapport ved baseline

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forebyggelse (Cascade genetisk testplatform)

Probands: Probands bruger det relative invitation værktøj til at invitere påråd i risikoen til at deltage.

Slægtninge: Deltagerne får adgang til den virtuelle kaskade -genetiske testplatform, der inkluderer et genetisk testfamiliebrev og adgang til VGN. Den genetiske testfamiliebrev giver information om den genetiske diagnose i familien, instruktioner til de pårørende om, hvordan man planlægger en genetisk evaluering, og kontaktoplysninger for U-M Cancer Genetics Clinic. VGN er et interaktivt webbaseret værktøj, der giver personlig information, der adresserer beredskab, barrierer og motivatorer til test og viden, og præsenterer uddannelsesindhold om genetisk test og information om testmuligheder, herunder hvordan man får adgang til dem på studiet.
Andet: Undersøgelsesadministration
Hjælpestudier
Andet: Kommunikationsintervention
Brug relativ invitation værktøj
Andet: Sundhedsfremme og uddannelse
Modtag adgang til VGN
Andet: Informationsintervention
Modtag adgang til et genetisk testfamiliebrev

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af probander, der bruger invitationsværktøjet
Tidsramme: Op til 6 måneder
Defineres som indbydende mindst 1 støtteberettigede slægtninge. Vil blive vurderet ved hjælp af beskrivende statistikker. Vil blive tabuleret og opsummeret. Kontinuerlige variabler opsummeres af gennemsnit, median og standardafvigelse; Histogrammer og boxplots vil blive brugt til yderligere at vurdere fordelingskarakteristika for disse variabler. Kategoriske variabler vil blive tabuleret med frekvenser og procenter. Vil blive estimeret og præsenteret sammen med et 95% konfidensinterval.
Op til 6 måneder
Procentdel af inviterede slægtninge, der engagerer sig
Tidsramme: Op til 6 måneder
Defineres som tilmelding til undersøgelsen og adgang til det informative indhold (bogstav og/eller virtuel genetiknavigator) mindst 1 gang. Vil blive vurderet ved hjælp af beskrivende statistikker. Vil blive tabuleret og opsummeret. Kontinuerlige variabler opsummeres af gennemsnit, median og standardafvigelse; Histogrammer og boxplots vil blive brugt til yderligere at vurdere fordelingskarakteristika for disse variabler. Kategoriske variabler vil blive tabuleret med frekvenser og procenter. Vil blive estimeret og præsenteret sammen med et 95% konfidensinterval.
Op til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af relative deltagere, der enten har planlagt eller afsluttet genetisk testning
Tidsramme: Op til 3 måneder
Vil blive vurderet ved hjælp af beskrivende statistikker. Vil blive tabuleret og opsummeret. Kontinuerlige variabler opsummeres af gennemsnit, median og standardafvigelse; Histogrammer og boxplots vil blive brugt til yderligere at vurdere fordelingskarakteristika for disse variabler. Kategoriske variabler vil blive tabuleret med frekvenser og procenter. Vil blive estimeret og præsenteret sammen med et 95% konfidensinterval.
Op til 3 måneder
Omfanget af udnyttelse af invitationsportalen efter probands
Tidsramme: Op til 6 måneder
Vil blive målt ved antallet af pårørende, der er inviteret ud af det anslåede antal berettigede påråd i risiko (f.eks. Blodrelateret, har ikke afsluttet genetisk test, levende, 18 år eller ældre). Vil blive beregnet på baggrund af tidligere indsamlede familieregistreringer som gennemgået af en genetisk rådgiver i forbindelse med eventuelle opdaterede oplysninger modtaget fra deltagerne. Vil blive vurderet ved hjælp af beskrivende statistikker. Vil blive tabuleret og opsummeret. Kontinuerlige variabler opsummeres af gennemsnit, median og standardafvigelse; Histogrammer og boxplots vil blive brugt til yderligere at vurdere fordelingskarakteristika for disse variabler. Kategoriske variabler vil blive tabuleret med frekvenser og procenter. Vil blive estimeret og præsenteret sammen med et 95% konfidensinterval.
Op til 6 måneder
Procentdel af de inviterede pårørende, som efterfølgende tilmelder undersøgelsen
Tidsramme: Op til 6 måneder
Vil blive vurderet ved hjælp af beskrivende statistikker. Vil blive tabuleret og opsummeret. Kontinuerlige variabler opsummeres af gennemsnit, median og standardafvigelse; Histogrammer og boxplots vil blive brugt til yderligere at vurdere fordelingskarakteristika for disse variabler. Kategoriske variabler vil blive tabuleret med frekvenser og procenter. Vil blive estimeret og præsenteret sammen med et 95% konfidensinterval.
Op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan Rogel Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elena M Stoffel, University of Michigan Rogel Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2025

Først opslået (Faktiske)

15. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UMCC 2024.087
  • NCI-2025-02246 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • HUM00257832 (Anden identifikator: University of Michigan)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner