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Navigationsinterventionen zur Verbesserung der Gentests von Kaskaden bei Verwandten von Patienten mit erblichen Krebssyndromen

11. Juni 2026 aktualisiert von: University of Michigan Rogel Cancer Center

Testen der Wirksamkeit von Navigationsinterventionen zur Erhöhung der Aufnahme von Kaskadengenetests bei Verwandten von Personen, bei denen er erbliche Krebssyndrome diagnostiziert hat

Diese klinische Studie testet, ob verschiedene webbasierte Tools dazu beitragen können, die Kommunikation über erbliches Krebsrisiko in Familien zu verbessern und die Hindernisse für Gentests für Verwandte von Patienten mit erblichen Krebssyndromen zu verringern. Zwischen 5% und 10% aller Krebserkrankungen werden durch genetische Veränderungen verursacht, die erblich sind, was bedeutet, dass sie in Familien laufen. Einige Arten von Krebs oder bestimmte Krebsarten, die in biologischen Verwandten diagnostiziert wurden, können dazu führen, dass Patienten eher eine genetische Veränderung haben. Sobald in einer Familie ein genetischer Veränderung identifiziert wird, können andere biologische Verwandte sich dafür entscheiden, sich selbst zu testen, um ihr Krebsrisiko besser zu verstehen. Die Aufnahme von Gentests in anderen biologischen Verwandten, sobald eine genetische Erkrankung identifiziert wird, beträgt etwa 20% bis 30%. Die Cascade Gentest -Testplattform ist ein virtuelles Instrument, das versucht, Hindernisse im Zusammenhang mit der Logistik der Familienkommunikation zu überwinden und die Verbreitung von Informationen zu Gentests zu verbessern, die für Personen mit dem höchsten Krebsrisiko klinisch umsetzbar sind. Die Verwendung der Cascade -Gentestplattform kann die Möglichkeiten verbessern, Informationen über erbliches Risiko mit biologischen Verwandten auszutauschen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

03jun2025- Änderung wurde genehmigt, dass die Studienzeitleiste von 12 bis 6 Monaten verkürzen. Wir glauben, dass dies ausreicht, um unser primäres Ergebnis (Teilnahme) zu erzielen, und eine kürzere Zeitleiste kann die Teilnehmer engagierter halten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

625

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • Rekrutierung
        • University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Elena M. Stoffel
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden: Klinisch bestätigte autosomal dominante pathogene Keimbahnvariante (PGV), die mit einem erblichen Krebssyndrom assoziiert ist
  • Probanden: Vorherige Bewertung durch die Krebsgenetikklinik der Universität von Michigan (U-M)
  • Probanden: ≥ 18 Jahre alt
  • Probanden: in der Lage, Englisch zu sprechen und zu lesen
  • Probanden: Zugang zum Internet
  • Verwandte: Biologischer Verhältnis von Probanden
  • Verwandte: ≥ 18 Jahre alt
  • Verwandte: In der Lage, Englisch zu sprechen und zu lesen
  • Verwandte: Zugang zum Internet
  • Verwandte: haben keine Gentests für Keimbahn abgeschlossen, pro Selbstbericht zu Studienbeginn

Ausschlusskriterien:

  • Verwandte: Vorherige klinische Keimbahn-Gentests gegen Krebs oder bereits einen bevorstehenden Termin mit einem Genetikanbieter pro Selbstbericht zu Beginn

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Prävention (Cascade Gentest -Testplattform)

Probanden: Probanden verwenden das relative Einladungswerkzeug, um gefährdete Verwandte zur Teilnahme einzuladen.

Verwandte: Die Teilnehmer erhalten Zugang zur Gentestplattform der virtuellen Kaskade, die einen Familienbrief und Zugang zum VGN enthält. Der Familienbrief des genetischen Tests enthält Informationen über die genetische Diagnose in der Familie, Anweisungen für die Verwandten, wie eine genetische Bewertung planen, und Kontaktinformationen für die U-M-Krebs-Genetikklinik. Das VGN ist ein interaktives webbasiertes Tool, das personalisierte Informationen zu Bereitschaft, Hindernissen und Motivatoren für das Testen und Wissen bietet und Bildungsinhalte über Gentests und Informationen zu Testoptionen vorlegt, einschließlich des Zugriffs auf sie im Studium.
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Kommunikationsintervention
Verwenden Sie das relative Einladungswerkzeug
Sonstiges: Gesundheitsförderung und Bildung
Erhalten Sie Zugang zum VGN
Sonstiges: Informationsintervention
Erhalten Sie Zugang zu einem Familienbrief für genetische Tests

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Probanden, die das Einladungswerkzeug nutzen
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate
Wird definiert als einladende mindestens 1 berechtigte risikobezogene Verwandte. Wird anhand deskriptiven Statistiken bewertet. Wird tabellarisch und zusammengefasst sein. Kontinuierliche Variablen werden durch Mittelwert, Median und Standardabweichung zusammengefasst. Histogramme und Boxplots werden verwendet, um die Verteilungsmerkmale dieser Variablen weiter zu bewerten. Die kategorialen Variablen sind mit Frequenzen und Prozentsätzen tabellarisch. Wird geschätzt und zusammen mit einem 95% -Konfidenzintervall präsentiert.
Bis zu 6 Monate
Prozentsatz der eingeladenen Verwandten, die sich engagieren
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate
Wird als Einschreibung in die Studie definiert und mindestens 1 Mal auf den Informationsinhalt (Brief- und/oder virtuelle Genetik -Navigator) aufgenommen. Wird anhand deskriptiven Statistiken bewertet. Wird tabellarisch und zusammengefasst sein. Kontinuierliche Variablen werden durch Mittelwert, Median und Standardabweichung zusammengefasst. Histogramme und Boxplots werden verwendet, um die Verteilungsmerkmale dieser Variablen weiter zu bewerten. Die kategorialen Variablen sind mit Frequenzen und Prozentsätzen tabellarisch. Wird geschätzt und zusammen mit einem 95% -Konfidenzintervall präsentiert.
Bis zu 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der relativen Teilnehmer, die entweder geplante oder abgeschlossene Gentests abgeschlossen haben
Zeitfenster: Bis zu 3 Monate
Wird anhand deskriptiven Statistiken bewertet. Wird tabellarisch und zusammengefasst sein. Kontinuierliche Variablen werden durch Mittelwert, Median und Standardabweichung zusammengefasst. Histogramme und Boxplots werden verwendet, um die Verteilungsmerkmale dieser Variablen weiter zu bewerten. Die kategorialen Variablen sind mit Frequenzen und Prozentsätzen tabellarisch. Wird geschätzt und zusammen mit einem 95% -Konfidenzintervall präsentiert.
Bis zu 3 Monate
Ausmaß der Nutzung des Einladungsportals durch Probanden
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate
Wird anhand der Anzahl der Verwandten gemessen, die aus der geschätzten Anzahl von berechtigten gefährdeten Verwandten eingeladen wurden (z. Blutbedingte, haben Gentests nicht abgeschlossen, leben, 18 Jahre oder älter). Wird basierend auf zuvor gesammelten Familienunterlagen berechnet, wie sie von einem genetischen Berater in Verbindung mit aktualisierten Informationen, die von den Teilnehmern erhalten wurden, überprüft. Wird anhand deskriptiven Statistiken bewertet. Wird tabellarisch und zusammengefasst sein. Kontinuierliche Variablen werden durch Mittelwert, Median und Standardabweichung zusammengefasst. Histogramme und Boxplots werden verwendet, um die Verteilungsmerkmale dieser Variablen weiter zu bewerten. Die kategorialen Variablen sind mit Frequenzen und Prozentsätzen tabellarisch. Wird geschätzt und zusammen mit einem 95% -Konfidenzintervall präsentiert.
Bis zu 6 Monate
Prozentsatz der Verwandten, die eingeladen wurden, die sich anschließend in die Studie anmelden
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate
Wird anhand deskriptiven Statistiken bewertet. Wird tabellarisch und zusammengefasst sein. Kontinuierliche Variablen werden durch Mittelwert, Median und Standardabweichung zusammengefasst. Histogramme und Boxplots werden verwendet, um die Verteilungsmerkmale dieser Variablen weiter zu bewerten. Die kategorialen Variablen sind mit Frequenzen und Prozentsätzen tabellarisch. Wird geschätzt und zusammen mit einem 95% -Konfidenzintervall präsentiert.
Bis zu 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan Rogel Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Elena M Stoffel, University of Michigan Rogel Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UMCC 2024.087
  • NCI-2025-02246 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • HUM00257832 (Andere Kennung: University of Michigan)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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