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Interventi di navigazione per migliorare i test genetici in cascata tra i parenti dei pazienti con sindromi da cancro ereditaria

11 giugno 2026 aggiornato da: University of Michigan Rogel Cancer Center

Test di efficacia degli interventi di navigazione per aumentare l'assorbimento dei test genetici a cascata tra i parenti di individui diagnosticati con sindromi da cancro ereditaria

Questo studio clinico verifica se vari strumenti basati sul web possono aiutare a migliorare la comunicazione sul rischio di cancro ereditario nelle famiglie e ridurre le barriere ai test genetici per i parenti dei pazienti con sindromi da cancro ereditaria. Tra il 5% e il 10% di tutti i tumori sono causati da cambiamenti genetici ereditari, il che significa che corrono nelle famiglie. Alcuni tipi di cancro o alcuni tumori diagnosticati in parenti biologici possono significare che i pazienti hanno maggiori probabilità di avere un cambiamento genetico. Una volta identificato un cambiamento genetico in una famiglia, altri parenti biologici possono scegliere di sottoporsi a test per comprendere meglio il rischio di cancro. L'assorbimento di test genetici in altri parenti biologici una volta identificata una condizione genetica è di circa il 20% al 30%. La piattaforma di test genetici a cascata è uno strumento virtuale che cerca di superare le barriere relative alla logistica della comunicazione familiare e migliorare la diffusione delle informazioni di test genetici che sono clinicamente attuabili per gli individui a maggior rischio di cancro. L'uso della piattaforma di test genetici a cascata può migliorare i modi per condividere informazioni sul rischio ereditario con i parenti biologici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

03 Jun2025- Emendamento è stato approvato che riduce la sequenza temporale di studio da 12 a 6 mesi. Riteniamo che questo sia sufficiente per catturare il nostro risultato principale (partecipazione) e una sequenza temporale più breve potrebbe mantenere i partecipanti più coinvolti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

625

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • Reclutamento
        • University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Elena M. Stoffel
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Probands: variante gerogenica patogena autogena autosomica clinicamente confermata associata a una sindrome del cancro ereditaria
  • Probands: precedente valutazione della Clinica per la genetica del cancro dell'Università del Michigan (U-M)
  • Probands: ≥ 18 anni
  • Probands: in grado di parlare e leggere l'inglese
  • Probands: accesso a Internet
  • Parenti: parente biologico di probando
  • Parenti: ≥ 18 anni
  • Parenti: in grado di parlare e leggere l'inglese
  • Parenti: accesso a Internet
  • Parenti: non hanno completato i test genetici della linea germinale, per auto-relazione al basale

Criteri di esclusione:

  • Parenti: precedenti test genetici della linea germinale clinica per il cancro o hanno già un appuntamento imminente in programma con un fornitore di genetiche, per auto-report al basale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Prevenzione (piattaforma di test genetici a cascata)

Probands: i probandi usano lo strumento di invito relativo per invitare i parenti a rischio a partecipare.

Parenti: i partecipanti ricevono l'accesso alla piattaforma di test genetici a cascata virtuale, che include una lettera di famiglia di test genetici e l'accesso al VGN. La lettera di famiglia di test genetici fornisce informazioni sulla diagnosi genetica in famiglia, le istruzioni per i parenti su come programmare una valutazione genetica e le informazioni di contatto per la clinica di genetica del cancro U-M. Il VGN è uno strumento interattivo basato sul Web che fornisce informazioni personalizzate che affrontano prontezza, barriere e motivatori ai test e alla conoscenza e presenta contenuti educativi sui test genetici e le informazioni sulle opzioni di test, incluso come accedervi sullo studio.
Altro: Amministrazione del sondaggio
Studi accessori
Altro: Intervento di comunicazione
Usa lo strumento di invito relativo
Altro: Promozione e istruzione per la salute
Ricevi l'accesso al VGN
Altro: Intervento informativo
Ricevi l'accesso a una lettera di famiglia di test genetici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di probandi che utilizzano lo strumento di invito
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Sarà definito come invitante almeno 1 parente a rischio idoneo. Sarà valutato utilizzando statistiche descrittive. Sarà tabulato e riassunto. Le variabili continue saranno riassunte per deviazione media, mediana e standard; Gli istogrammi e i grafici box verranno utilizzati per valutare ulteriormente le caratteristiche distributive di queste variabili. Le variabili categoriche saranno tabulate con frequenze e percentuali. Sarà stimato e presentato insieme a un intervallo di confidenza al 95%.
Fino a 6 mesi
Percentuale di parenti invitati che si impegnano
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Sarà definito come iscrizione allo studio e accedere al contenuto informativo (lettera e/o navigatore di genetica virtuale) almeno 1 volta. Sarà valutato utilizzando statistiche descrittive. Sarà tabulato e riassunto. Le variabili continue saranno riassunte per deviazione media, mediana e standard; Gli istogrammi e i grafici box verranno utilizzati per valutare ulteriormente le caratteristiche distributive di queste variabili. Le variabili categoriche saranno tabulate con frequenze e percentuali. Sarà stimato e presentato insieme a un intervallo di confidenza al 95%.
Fino a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti relativi che hanno programmato o completato test genetici
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
Sarà valutato utilizzando statistiche descrittive. Sarà tabulato e riassunto. Le variabili continue saranno riassunte per deviazione media, mediana e standard; Gli istogrammi e i grafici box verranno utilizzati per valutare ulteriormente le caratteristiche distributive di queste variabili. Le variabili categoriche saranno tabulate con frequenze e percentuali. Sarà stimato e presentato insieme a un intervallo di confidenza al 95%.
Fino a 3 mesi
Estensione dell'utilizzo del portale di invito da parte di probandi
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Sarà misurato dal numero di parenti invitati dal numero stimato di parenti ammissibili a rischio (ad es. Correlati nel sangue, non hanno completato test genetici, vita, 18 anni o più). Sarà calcolato in base ai registri familiari precedentemente raccolti come rivisto da un consulente genetico, in collaborazione con qualsiasi informazione aggiornata ricevuta dai partecipanti. Sarà valutato utilizzando statistiche descrittive. Sarà tabulato e riassunto. Le variabili continue saranno riassunte per deviazione media, mediana e standard; Gli istogrammi e i grafici box verranno utilizzati per valutare ulteriormente le caratteristiche distributive di queste variabili. Le variabili categoriche saranno tabulate con frequenze e percentuali. Sarà stimato e presentato insieme a un intervallo di confidenza al 95%.
Fino a 6 mesi
Percentuale di parenti invitati che successivamente si iscrivono allo studio
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Sarà valutato utilizzando statistiche descrittive. Sarà tabulato e riassunto. Le variabili continue saranno riassunte per deviazione media, mediana e standard; Gli istogrammi e i grafici box verranno utilizzati per valutare ulteriormente le caratteristiche distributive di queste variabili. Le variabili categoriche saranno tabulate con frequenze e percentuali. Sarà stimato e presentato insieme a un intervallo di confidenza al 95%.
Fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Michigan Rogel Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Elena M Stoffel, University of Michigan Rogel Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

15 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UMCC 2024.087
  • NCI-2025-02246 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • HUM00257832 (Altro identificatore: University of Michigan)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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