Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencje nawigacyjne w celu poprawy testów genetycznych kaskadowych wśród krewnych pacjentów z dziedzicznymi zespołami raka

11 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University of Michigan Rogel Cancer Center

Testowanie skuteczności interwencji nawigacyjnych w celu zwiększenia pobierania testów genetycznych kaskadowych wśród krewnych osób zdiagnozowanych zespołów raka dziedzicznego

W tym badaniu klinicznym testuje, czy różne narzędzia internetowe mogą pomóc poprawić komunikację na temat dziedzicznego ryzyka raka w rodzinach i zmniejszyć bariery w testach genetycznych u krewnych pacjentów z dziedzicznymi zespołami raka. Od 5% do 10% wszystkich nowotworów jest spowodowane zmianami genetycznymi, które są dziedziczne, co oznacza, że ​​działają w rodzinach. Niektóre rodzaje raka lub niektóre nowotwory zdiagnozowane u krewnych biologicznych mogą oznaczać, że pacjenci częściej mają zmianę genetyczną. Po zidentyfikowaniu zmiany genetycznej w rodzinie inni krewni biologiczni mogą zdecydować się poddać testom, aby lepiej zrozumieć ryzyko raka. Pobieranie testów genetycznych u innych krewnych biologicznych po zidentyfikowaniu stanu genetycznego wynosi około 20% do 30%. Platforma testowania genetycznego Cascade jest wirtualnym narzędziem, które ma na celu przezwyciężenie barier związanych z logistyką komunikacji rodzinnej i poprawy rozpowszechniania informacji o testowaniu genetycznym, które są klinicznie działające dla osób o najwyższym ryzyku raka. Korzystanie z platformy testowania genetycznego Cascade może poprawić sposoby dzielenia się informacjami na temat ryzyka dziedzicznego z krewnymi biologicznymi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

03JUN2025- Poprawka została zatwierdzona, która skróciła harmonogram badania od 12 do 6 miesięcy. Uważamy, że wystarczy, aby uchwycić nasz główny wynik (udział), a krótszy harmonogram może zapewnić większym zaangażowaniu uczestników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

625

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • Rekrutacyjny
        • University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Elena M. Stoffel
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Probanty: klinicznie potwierdzone autosomalne dominujące patogenne wariant linii zarodkowej (PGV) związany z dziedzicznym zespołem raka
  • Probanty: Poprzednia ocena przez University of Michigan (U-M) Cancer Genetics Clinic
  • Probanty: ≥ 18 lat
  • Probandy: w stanie mówić i czytać po angielsku
  • Probandki: dostęp do Internetu
  • Krewni: biologiczni krewny Proband
  • Krewni: ≥ 18 lat
  • Krewni: potrafią mówić i czytać po angielsku
  • Krewni: dostęp do Internetu
  • Krewni: nie ukończyli testów genetycznych linii zarodkowej, na raport własny na początku

Kryteria wykluczenia:

  • Krewni: Wcześniejsze kliniczne testy genetyczne linii zarodków na raka lub już mają nadchodzące spotkanie zaplanowane z dostawcą genetyki, na samodzielny raport na początku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zapobieganie (platforma testowania genetycznego Cascade)

Probanty: Probandy używają względnego narzędzia zaproszenia do zapraszania zagrożonych krewnych do uczestnictwa.

Krewni: Uczestnicy otrzymują dostęp do wirtualnej platformy testowania genetycznego kaskady, która obejmuje listu rodzinnego testowania genetycznego i dostęp do VGN. List rodzinny testowania genetycznego zawiera informacje o diagnozie genetycznej w rodzinie, instrukcjach krewnych w zakresie zaplanowania oceny genetycznej oraz informacje kontaktowe dla kliniki genetyki raka U-M. VGN to interaktywne narzędzie internetowe, które zapewnia spersonalizowane informacje dotyczące gotowości, barier i motywatorów do testowania oraz wiedzy oraz przedstawia treści edukacyjne na temat testów genetycznych i informacji o opcjach testowych, w tym dostępu do nich w nauce.
Inny: Administracja ankiet
Badania pomocnicze
Inny: Interwencja komunikacyjna
Użyj względnego narzędzia zaproszenia
Inny: Promocja zdrowia i edukacja
Otrzymuj dostęp do VGN
Inny: Interwencja informacyjna
Otrzymuj dostęp do listu rodzinnego testowania genetycznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent probandów, które korzystają z narzędzia zaproszenia
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Zostanie zdefiniowane jako zaproszenie co najmniej 1 kwalifikującego się krewnego ryzyka. Zostaną ocenione za pomocą statystyki opisowej. Zostanie zestawiony i podsumowany. Zmienne ciągłe zostaną podsumowane przez odchylenie średnie, mediany i standardowe; Histogramy i wykresy pudełkowe zostaną wykorzystane do dalszej oceny charakterystyki dystrybucji tych zmiennych. Zmienne kategoryczne zostaną zestawione ze częstotliwościami i odsetkami. Zostaną oszacowane i przedstawione wraz z 95% przedziałem ufności.
Do 6 miesięcy
Procent zaproszonych krewnych, którzy angażują
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Zostanie zdefiniowany jako zapisanie się do badania i dostęp do treści informacyjnych (list i/lub wirtualny nawigator genetyki) co najmniej 1 raz. Zostaną ocenione za pomocą statystyki opisowej. Zostanie zestawiony i podsumowany. Zmienne ciągłe zostaną podsumowane przez odchylenie średnie, mediany i standardowe; Histogramy i wykresy pudełkowe zostaną wykorzystane do dalszej oceny charakterystyki dystrybucji tych zmiennych. Zmienne kategoryczne zostaną zestawione ze częstotliwościami i odsetkami. Zostaną oszacowane i przedstawione wraz z 95% przedziałem ufności.
Do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent względnych uczestników, którzy zaplanowali lub zakończyli testy genetyczne
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Zostaną ocenione za pomocą statystyki opisowej. Zostanie zestawiony i podsumowany. Zmienne ciągłe zostaną podsumowane przez odchylenie średnie, mediany i standardowe; Histogramy i wykresy pudełkowe zostaną wykorzystane do dalszej oceny charakterystyki dystrybucji tych zmiennych. Zmienne kategoryczne zostaną zestawione ze częstotliwościami i odsetkami. Zostaną oszacowane i przedstawione wraz z 95% przedziałem ufności.
Do 3 miesięcy
Zakres wykorzystania portalu zaproszenia przez probandy
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Będą mierzone liczbą krewnych zaproszonych z szacowanej liczby kwalifikujących się krewnych zagrożonych (np. Związane z krwią, nie ukończyły testów genetycznych, żyć, 18 lat lub starszych). Zostaną obliczone na podstawie wcześniej zebranych zapisów rodzinnych jako przeglądu doradcy genetycznego, w połączeniu z wszelkimi zaktualizowanymi informacjami otrzymanymi od uczestników. Zostaną ocenione za pomocą statystyki opisowej. Zostanie zestawiony i podsumowany. Zmienne ciągłe zostaną podsumowane przez odchylenie średnie, mediany i standardowe; Histogramy i wykresy pudełkowe zostaną wykorzystane do dalszej oceny charakterystyki dystrybucji tych zmiennych. Zmienne kategoryczne zostaną zestawione ze częstotliwościami i odsetkami. Zostaną oszacowane i przedstawione wraz z 95% przedziałem ufności.
Do 6 miesięcy
Procent krewnych zaprosił, którzy następnie zapisali się na badanie
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Zostaną ocenione za pomocą statystyki opisowej. Zostanie zestawiony i podsumowany. Zmienne ciągłe zostaną podsumowane przez odchylenie średnie, mediany i standardowe; Histogramy i wykresy pudełkowe zostaną wykorzystane do dalszej oceny charakterystyki dystrybucji tych zmiennych. Zmienne kategoryczne zostaną zestawione ze częstotliwościami i odsetkami. Zostaną oszacowane i przedstawione wraz z 95% przedziałem ufności.
Do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan Rogel Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Elena M Stoffel, University of Michigan Rogel Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UMCC 2024.087
  • NCI-2025-02246 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • HUM00257832 (Inny identyfikator: University of Michigan)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj