Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Navigační intervence ke zlepšení kaskádového genetického testování mezi příbuznými pacientů se syndromy dědičných rakoviny

11. června 2026 aktualizováno: University of Michigan Rogel Cancer Center

Testování účinnosti navigačních intervencí ke zvýšení absorpce kaskádového genetického testování u příbuzných jedinců diagnostikovaných syndromům dědičných rakoviny

Tento klinický studie testuje, zda různé webové nástroje mohou pomoci zlepšit komunikaci o dědičném riziku rakoviny v rodinách a snížit překážky genetického testování u příbuzných pacientů se syndromy dědičných rakoviny. Mezi 5% a 10% všech rakovin jsou způsobeny genetickými změnami, které jsou dědičné, což znamená, že běží v rodinách. Některé druhy rakoviny nebo určité rakoviny diagnostikované u biologických příbuzných mohou znamenat, že pacienti mají větší pravděpodobnost genetické změny. Jakmile je v rodině identifikována genetická změna, mohou se jiní biologičtí příbuzní rozhodnout, že se budou podrobit testování, aby lépe porozuměli jejich riziku rakoviny. Příjem genetického testování u jiných biologických příbuzných, jakmile je identifikován genetický stav, je asi 20% až 30%. Platforma Cascade Genetic Testing je virtuálním nástrojem, který usiluje o překonání bariér souvisejících s logistikou rodinné komunikace a zlepšení šíření informací o genetických testováních, které je klinicky působitelné pro jednotlivce s nejvyšším rizikem rakoviny. Použití platformy pro genetické testování kaskády může zlepšit způsoby, jak sdílet informace o dědičném riziku s biologickými příbuznými.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

03JUN2025- byla schválena změna, která zkrátí časovou osu studie z 12 na 6 měsíců. Věříme, že to stačí k zachycení našeho primárního výsledku (účasti) a kratší časová osa může udržet účastníky více angažované.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

625

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • Nábor
        • University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elena M. Stoffel
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Probands: Klinicky potvrzený autozomálně dominantní patogenní variantu zárodečné linie (PGV) spojený s dědičným syndromem rakoviny
  • Probands: Předchozí hodnocení na University of Michigan (U-M) Cancer Genetics Clinic
  • Probands: ≥ 18 let
  • Probands: Schopnost mluvit a číst anglicky
  • Probands: Přístup na internet
  • Příbuzní: Biologický příbuzný probandu
  • Příbuzní: ≥ 18 let
  • Příbuzní: schopni mluvit a číst anglicky
  • Příbuzní: Přístup na internet
  • Příbuzní: Nedokončili zárodečné genetické testování, na vlastní hlášení na začátku studie

Kritéria pro vyloučení:

  • Příbuzní: Předchozí klinické zárodečné genetické testování na rakovinu nebo již mít nadcházející schůzku naplánovaný s poskytovatelem genetiky, na vlastní zprávu na začátku studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Prevence (Platforma pro genetické testování kaskády)

Probands: Probands používají nástroj pro relativní pozvání k pozvání rizikových příbuzných k účasti.

Příbuzní: Účastníci dostávají přístup k platformě pro virtuální kaskádové genetické testování, která zahrnuje dopis s rodinným testováním genetického testování a přístup k VGN. Rodinný dopis s genetickým testováním poskytuje informace o genetické diagnóze v rodině, pokyny pro příbuzné o tom, jak naplánovat genetické hodnocení a kontaktní informace pro kliniku genetiky U-M Cancer Genetics. VGN je interaktivní webový nástroj, který poskytuje personalizované informace zaměřené na připravenost, bariéry a motivátory k testování a znalosti a představuje vzdělávací obsah o genetických testováních a informacích o možnostech testování, včetně toho, jak k nim přistupovat při studiu.
Jiný: Správa průzkumu
Pomocná studia
Jiný: Komunikační intervence
Použijte nástroj pro relativní pozvání
Jiný: Podpora zdraví a vzdělávání
Získejte přístup k VGN
Jiný: Informační intervence
Získejte přístup k rodinnému dopisu s genetickým testováním

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento probandů, které využívají nástroj pro pozvání
Časové okno: Až 6 měsíců
Bude definován jako pozvání alespoň 1 způsobilého rizikového příbuzného. Bude hodnoceno pomocí deskriptivní statistiky. Bude tabulkován a shrnut. Kontinuální proměnné budou shrnuty průměrnou, střední a standardní odchylkou; K dalšímu posouzení distribučních charakteristik těchto proměnných budou použity histogramy a boxploty. Kategorické proměnné budou tabulky s frekvencemi a procenty. Bude odhadnut a prezentován spolu s 95% intervalem spolehlivosti.
Až 6 měsíců
Procento pozvaných příbuzných, kteří se zapojují
Časové okno: Až 6 měsíců
Bude definován jako zápis do studie a přístup k informačním obsahu (dopis a/nebo virtuální genetiku navigátor) alespoň 1 čas. Bude hodnoceno pomocí deskriptivní statistiky. Bude tabulkován a shrnut. Kontinuální proměnné budou shrnuty průměrnou, střední a standardní odchylkou; K dalšímu posouzení distribučních charakteristik těchto proměnných budou použity histogramy a boxploty. Kategorické proměnné budou tabulky s frekvencemi a procenty. Bude odhadnut a prezentován spolu s 95% intervalem spolehlivosti.
Až 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento relativních účastníků, kteří buď naplánovali nebo dokončili genetické testování
Časové okno: Až 3 měsíce
Bude hodnoceno pomocí deskriptivní statistiky. Bude tabulkován a shrnut. Kontinuální proměnné budou shrnuty průměrnou, střední a standardní odchylkou; K dalšímu posouzení distribučních charakteristik těchto proměnných budou použity histogramy a boxploty. Kategorické proměnné budou tabulky s frekvencemi a procenty. Bude odhadnut a prezentován spolu s 95% intervalem spolehlivosti.
Až 3 měsíce
Rozsah využití portálu pozvání pomocí probandů
Časové okno: Až 6 měsíců
Bude měřeno počtem pozvaných příbuzných z odhadovaného počtu způsobilých rizikových příbuzných (např. Krev související s krví nedokončily genetické testování, život, 18 let nebo starší). Bude vypočítáno na základě dříve shromážděných rodinných záznamů, jak je přezkoumáno genetickým poradcem, ve spojení s jakýmikoli aktualizovanými informacemi od účastníků. Bude hodnoceno pomocí deskriptivní statistiky. Bude tabulkován a shrnut. Kontinuální proměnné budou shrnuty průměrnou, střední a standardní odchylkou; K dalšímu posouzení distribučních charakteristik těchto proměnných budou použity histogramy a boxploty. Kategorické proměnné budou tabulky s frekvencemi a procenty. Bude odhadnut a prezentován spolu s 95% intervalem spolehlivosti.
Až 6 měsíců
Procento pozvaných příbuzných, kteří se následně přihlásili do studie
Časové okno: Až 6 měsíců
Bude hodnoceno pomocí deskriptivní statistiky. Bude tabulkován a shrnut. Kontinuální proměnné budou shrnuty průměrnou, střední a standardní odchylkou; K dalšímu posouzení distribučních charakteristik těchto proměnných budou použity histogramy a boxploty. Kategorické proměnné budou tabulky s frekvencemi a procenty. Bude odhadnut a prezentován spolu s 95% intervalem spolehlivosti.
Až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan Rogel Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elena M Stoffel, University of Michigan Rogel Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

15. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UMCC 2024.087
  • NCI-2025-02246 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • HUM00257832 (Jiný identifikátor: University of Michigan)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit