라임 보레 렐리 증에서의 항-염기 질질 항체
Lyme borreliosis의 다른 임상 증상을 가진 성인 환자의 항-인 염기 질 항체
Borrelia burgdorferi sensu lato에 의해 야기 된 배경 라임 Borreliosis는 감염된 ixodes 진드기의 물린 물기를 통해 인간에게 전염됩니다. B. Burgdorferi sensu lato는 환경에서 온전한 인지질을 축적하여 성장을 지원합니다. 포스파티딜 세린, 포스파티딜 콜린 및 포스파티드 산을 포함하는 이들 환경 적으로 획득 된 인지질 중 일부는 감염 초기에 발생하는 것으로 여겨지는 항-인 포스폴리피드 항체에 의해 인식 될 수있다. 여기서 우리는 라임 보 렐리오스 환자에서 항-포스 포질 항체의 수준을 조사하는 것을 목표로했다.
행동 양식
연구에 포함 된 참가자 :
- 잘 정의 된 라임 보레 렐리오스 환자 150 명은 독방 적 홍반 종 (EM), 다중 EM (MEM), 30 명, 라임 신경성 영역증 (LNB), 라임 관절염 (LA), 30 개가있는 30 명, 연대기 아트로 피코 (ACA)가있는 30 명;
- 혈청에서 비특이적 증상 및 양성 붕 관련 항체를 가진 50 명의 환자; 그리고
- 40 개의 건강한 혈액 공여자 (대조군; 건강한 혈액 공여자의 샘플을 사용하여 분석의 임계 값을 결정 하였다).
표본 :
- 잘 정의 된 라임 보 렐리 증을 갖는 각 개별 환자의 혈청 샘플 (항생제 치료 전 1 개, 1 년까지의 추적 관찰 중 3 개);
- 비특이적 증상 및 양성 붕 관련 항체 환자의 혈청 샘플 (항생제 치료 전 1 개 및 3 개월 후);
- 건강한 혈액 공여자 : 1 혈청 표본.
항-염기 질질 항체 :
항-카르 디올 리핀 (ACL), 항-포스파티딜 세린 (APS), 항-포스파티드 산 (APA) 및 항-포스파티딜 콜린 (APC)을 포함하는 4 개의 항-포스 포질 항체의 IgG 및 IgM 이소 타입의 수준은 하우스 엘리사와 함께 분석 될 것이다.
연구 개요
상태
개입 / 치료
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Petra Bogovič, MD, PhD
- 전화번호: +386 1 522 2110
- 이메일: petra.bogovic@kclj.si
연구 연락처 백업
- 이름: Franc Strle, MD, PhD
- 전화번호: +386 1 522 4219
- 이메일: franc.strle@kclj.si
연구 장소
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Ljubljana, 슬로베니아, 1525
- University Medical Center Ljubljana
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연락하다:
- UMC Ljubljana, Department of Infectious Diseases
- 전화번호: +386 1 522 2110
- 이메일: katarina.ogrinc@kclj.si
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
- 외래 환자 라임 Borreliosis Clinic에서 라임 Borreliosis (유럽 사례 정의에 따라)의 잘 정의 된 증상으로 진단 된 성인 환자.
- 비특이적 증상 및 혈청의 양성 붕괴 항체를 가진 성인 환자는 외래 환자 라임 Borreliosis 클리닉을 언급했습니다.
- 성인 건강한 헌혈자.
설명
포함 기준 :
유럽 라임 Borreliosis에 대한 임상 사례 정의 기준의 충족 (doi : 10.1111/j.1469-0691.2010.03175.x.).
제외 기준 :
자가 면역 질환, 급성 심근 경색, 급성 깊은 정맥 혈전증, 임신, 매독.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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라임 보레 렐리 증의 다른 잘 정의 된 증상을 가진 환자
잘 정의 된 라임 붕 관련 환자 150 명은 다음과 같은 잘 정의 된 라임 보렐리 증을 나타냅니다.
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혈청 샘플은 항-카르 디올 리핀 (ACL), 항-포스파티딜 세린 (APS), 항-포스파티딜 산 (APA) 및 항-포스파티딜 콜린 (APC)을 포함하는 4 개의 항-포스 포질 항체의 IgG 및 IgM 이소 타입의 결정을 위해 수득 될 것이다.
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비특이적 증상 및 혈청에서 양성 붕 관련 항체가있는 환자.
비특이적 증상 및 혈청에서 양성 붕 관련 항체를 가진 50 명의 환자.
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혈청 샘플은 항-카르 디올 리핀 (ACL), 항-포스파티딜 세린 (APS), 항-포스파티딜 산 (APA) 및 항-포스파티딜 콜린 (APC)을 포함하는 4 개의 항-포스 포질 항체의 IgG 및 IgM 이소 타입의 결정을 위해 수득 될 것이다.
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헌혈자
40 건강한 헌혈자.
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혈청 샘플은 항-카르 디올 리핀 (ACL), 항-포스파티딜 세린 (APS), 항-포스파티딜 산 (APA) 및 항-포스파티딜 콜린 (APC)을 포함하는 4 개의 항-포스 포질 항체의 IgG 및 IgM 이소 타입의 결정을 위해 수득 될 것이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항생제 치료 전에 라임 질환의 잘 정의 된 임상 증상에서 항-포스 포질 항체 수준.
기간: 기준선
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잘 정의 된 라임 보 렐리오스 (EM, 다중 EM, LNB, LA, ACA) 수준의 항-인지질 항체 (AUG/AUM)를 가진 모든 환자에서 항생제 치료 전에 결정될 것이다.
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기준선
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항생제 치료 후 1 년 추적 관찰 중에 잘 정의 된 라임 붕 어 렐리 증 (EM, Multiple EM, LNB, LA, ACA) 환자의 항-포스 포질 항체의 수준.
기간: 최대 1 년.
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항 인지질 항체 수준 (Aug/AUM)은 최대 1 년 동안 추적 관찰 중에 잘 정의 된 라임 보레 릴 리 증을 갖는 각 개별 환자의 3 개의 혈청 샘플에서 결정됩니다.
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최대 1 년.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비특이적 증상이있는 환자의 항-인 염기 질 항체의 수준 및 혈청에서 양성 붕 관련 항체. 대조군에서 항-인지질 항체의 수준 (건강한 혈액 공여자).
기간: 3 개월
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비특이적 증상 및 양성 붕 관련 항체가있는 환자에서 항-인지질 항체 (AUG/AUM)의 결정은 항생제 치료 전에 및 3 개월 후에 결정될 것이다. 건강한 혈액 공여체에서 항-인 염기 질 항체의 결정 (공여자 당 하나의 표본). |
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0120-571/2024-2711-3
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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