이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

1 차 대문

2025년 4월 17일 업데이트: Salma Ahmed Abdelrazig Mohammed, Cairo University

1 차 어금니의 지르코니아 크라운과 비교하여 생물 FLX 크라운의 치은 건강 및 박테리아 접착의 평가 : 무작위 임상 시험

이 임상 시험의 목표는 1 차 어금니의 수복물에서 지르코니아 크라운과 비교하여 바이오플렉스 크라운의 지르코니아 크라운과 비교하여 바이오플렉스 크라운의 치은 건강 및 박테리아 접착의 평가를 평가하는 것입니다. 대답해야 할 주요 질문은 바이오 플록스와 지르코니아 크라운 사이의 박테리아 접착력과 치은 건강에 차이가 있다는 것입니다. 연구는 또한 박테리아 접착, 아동 및 부모 만족도, 제조 시간에있어서 두 유형의 크라운의 임상 성능을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

치과 충치는 어린이들 사이에서 가장 유비쿼터스 인 구강 질환이며 일련의 탈퇴 및 재구성주기를 특징으로합니다. 치료되지 않은 상태로두면 거대한 병변으로 진행될 수 있습니다. 일반적으로, 스테인레스 스틸 크라운을 사용하여 1 차 치아에서 다중 표면 Carious 병변을 관리하는 친숙한 방법은 식품 기질로부터의 글루칸 생산을 자극함에 따라 우식 진행의 주요 콜로니징 및 일차 병인 인자로 간주됩니다. 연구에 따르면 S. mutans는 플라크 샘플에서 분리 될 수 있습니다. 결과적으로 복원 된 치아의 장기 성공은 사전 형성 된 크라운에 대한 S. mutans의 접착에 의해 크게 영향을받습니다. 지르코니아의 박테리아 접착은 드물다. 시험 관내 연구에 따르면 지르코니아 표면의 초기 박테리아 접착은 수지와 비교하여 적은 것으로보고되었다. 1 차 치아가 전신 복원으로 복원되면 미생물 접착력에 도움이되는 새로운 환경을 확립합니다. Bioflx는 1 차 어금니에 대한 최초의 유연성, 내구성 및 미용 전이 크라운을 왕관합니다 .BFC는 강도, 유연성 및 내구성이 높은 의료 기기 산업에 사용되는 단색, 금속이없는 치아 색상의 크라운입니다. 이 크라운은 자동으로 명확하고 치아 준비에서 SSC와 유사합니다. 또한 지르콘 크라운에 비해 비용 혜택을 제공합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이집트
    • Giza
      • Cairo, Giza, 이집트, 12613
        • Faculty of Dentistry Cairo University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  1. 4-8 세의 환자.
  2. 1 차 어금니에서 부패하기 위해서는 풀 커버 크라운이 필요합니다.
  3. 구강 건강에 영향을 미치는 전신 질환의 병력이 없습니다.
  4. 협력적인 아이들.

제외 기준 :

-심각한 의학적 상태를 가진 환자, 1 차 어금니와 외상에서 심하게 부패되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 바이오 플렉스 크라운
Bioflx Crowns (BFCS) 1 차 어금니에 대한 최초의 유연성, 내구성 및 미적 사전 형성 크로운 .BFCS는 의료 기기 산업에 사용되는 단색, 금속이없는 치아 색상의 크라운입니다. 이 크라운은 자동으로 명확하고 치아 준비에서 SSC와 유사합니다. 또한 지르콘 크라운에 비해 비용 혜택을 제공합니다.
다른: (그룹 A : Bioflx Crowns)
굽힘 적응성으로 인해 최소한의 준비가 필요합니다. 1. 메시 오디 스탈 너비와 비슷한 크기의 적절한 크기의 바이오 플렉스 (Nusmile) 크라운을 선택하십시오 .2. 치아는 중앙 그루브 .3proximal을 포함하여 1-1.5 mm까지 교합 감소를 위해 불꽃 석재를 사용하여 준비됩니다. 미세하고 길고 테이퍼 된 다이아몬드 석재를 사용하여 비간당 슬라이스를 중간 둘째, 원위로 자르면 준비가 약 0.5mm입니다 .4. 크라운은 유리 이오노머를 사용하여 편안한 착용감을 입히고 시멘트로 배치됩니다.
실험적: 지르코니아 크라운
지르코니아 크라운은 확립 된 임상 성능과 유리한 생물학적 특성으로 인해 비교기로 자주 선택됩니다. 연구에 따르면 지르코니아 크라운은 스테인레스 스틸 크라운 (SSC)과 비교하여 특히 스트렙토 코커스 뮤탄의 박테리아 접착력을 나타냅니다. 지르코니아의 고도로 연마되고 매끄러운 표면으로 플라크 축적 및 후속 치은 염증을 최소화합니다.
다른: (그룹 B) : 사전 성형 지르코니아 크라운
1. 크라운 결정은 기존 치아까지 크라운을 잡고 있거나 가능한 경우 환자의 산맥 폭우와 해당 크라운 크기에 맞게 디지털 X- 레이 측정을 사용하여 달성 할 수 있습니다. 교합 성능 약 1.5-2mm의 교합 감소를 수행하여 크라운 재료의 적절한 공간을 보장합니다. 3. 축 방향 감소는 협측 및 설측 표면을 균일하게 균일하게하여 탁월한 협측 팽창을 제거하여 수동적 크라운 핏을 허용합니다. 4. 간섭 방해 감소 시체 : 간섭없이 크라운이 앉을 수 있도록 충분한 치아 구조를 제거하여 충분한 근간 공간을 보장합니다 .5. 하위 제조 준비 마진 배치 : 최적의 크라운 보유 및 미학을 달성하기 위해 대략 2mm만큼 대형 준비를 확장합니다. 여기에는 조직 수준에서 모따기 마진을 제거하고 뿌리에서 관상 치아 구조로의 원활한 전환을 보장하는 것이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치은 건강
기간: 6 개월
Löe & Silness를 사용한 치은 지수 : 0-3 0 : 건강 껌 1 : 가벼운 변색 및 부종성 치은, 프로브에 출혈 없음 2 : 붉은 oredematous와 반짝이는 gingiva, 조사시 출혈 .3 : 붉은 오에도 및 궤양 치은, 자발적인 출혈.
6 개월
치은 건강
기간: 6 개월
Silness & Löe Plaque 지수를 사용한 플라크 지수 : 0-3 0 : 없음 플라크 .1 : 치은 마진에서 필름 2 : 보통 축적 .3 : 풍부한 플라크.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
박테리아 접착
기간: 2 주
측정 방법 : (Mitis salivarius Agar) 측정 단위 : 콜로니-형성 유닛.
2 주
준비 시간
기간: 6 개월
측정 방법 : 정지 시계 측정 단위 : 분
6 개월
아동 및 부모의 만족
기간: 6 개월

5 점 리 커트의 척도 / 설문지.

1. 매우 행복합니다 .2. 행복 .3. 둘 다 .4. 불행 .5. 매우 불행합니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

수사관

  • 연구 책임자: Manal Ahmed Elsheikh, PHD, Cairo University
  • 연구 책임자: Shaimaa Mohamed Sabry mostafa, PHD, Cairo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 2월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 16일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EGHBA-BFXZRC-PM-2025

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다