Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównawcza ocena zdrowia dziąseł i adhezji bakteryjnej w koronach bioflx w porównaniu z cyrkonią na pierwotnych zębach trzonowych

17 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Salma Ahmed Abdelrazig Mohammed, Cairo University

Ocena zdrowia dziąseł i adhezja bakteryjna koron bioflx w porównaniu z koronami cyrkonu na pierwotnych zębach trzonowych: randomizowane badanie kliniczne

Celem tego badania klinicznego jest ocena oceny zdrowia dziąseł i adhezji bakteryjnej koron bioflx w porównaniu z koronami z cyrkonu na pierwotnych zębach trzonowych koron bioflx w porównaniu z koronami cyrkonu w przywróceniu zębów trzonowych. Główne pytanie ma na celu odpowiedzieć, jest różnice w adhezji bakteryjnej i zdrowia dziąseł między koronami bioflx i cyrkonu. Badanie oceni również działanie kliniczne obu rodzajów koron pod względem adhezji bakteryjnej, satysfakcji z dzieci i rodziców, a także czasu przygotowania.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dentystyczna próchnica jest chorobą doustną najbardziej wszechobecną wśród dzieci, charakteryzującą się serią cykli demineralizacji i reneralizacji. Jeśli nie jest leczenie, może przejść do kawitowanych zmian. Zazwyczaj znana metoda zarządzania wielo-siedlowymi zmianami pręciornymi w zębach pierwotnych z koronami ze stali nierdzewnej. STREPTOCOCCUS MUTAN jest uważany za główny kolonizator i główny czynnik etiologiczny w progresji próchnicy, ponieważ stymuluje produkcję glukanów z substratów żywności. Badania wykazały, że S. mutans można izolować z próbek płytki nazębnej. W konsekwencji długoterminowy sukces odrestaurowanego zęba ma znaczący wpływ na adhezję S. mutans do wstępnie uformowanej korony. Przyczepność bakteryjna na cyrkonii jest rzadka. Badanie in vitro wykazało, że początkowa adhezja bakteryjna na powierzchni cyrkonu jest mniejsza w porównaniu z żywicami. Gdy ząb pierwotnego jest przywracany z pełnym przywracaniem, ustanawia świeże środowisko sprzyjające adhezji drobnoustrojów. Bioflx korony Pierwsze elastyczne, trwałe i estetyczne preformowane dla zębów trzonowych pierwotnych. BFC są monochromatyczne, bez metalowe, w kolorze zębów stosowane w branży urządzeń medycznych o wysokiej wytrzymałości, elastyczności i trwałości. Te korony są autoklaweczne i są podobne do SSC w przygotowaniu zębów. Dodatkowo oferują korzyści kosztowe w porównaniu z koronami cyrkonowymi,

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egipt, 12613
        • Faculty of Dentistry Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjenci w wieku 4-8 lat.
  2. Rozpadło w pierwotnych zębach trzonowych wymaga koron pełnoziarnistych.
  3. Brak historii chorób systemowych wpływających na zdrowie jamy ustnej.
  4. Dzieci spółdzielcze.

Kryteria wykluczenia:

-pacjentów o ciężkich schorzeniach, źle rozpad w zęty zębów pierwotnych i urazie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Korony biofleksu
Korony bioflx (BFCS) Pierwsze elastyczne, trwałe i estetyczne preformowane dla zębów trzonowych pierwotnych. BFCS to monochromatyczne, wolne od metalu korony stosowane w branży urządzeń medycznych o wysokiej wytrzymałości, elastyczności i trwałości. Te korony są autoklaweczne i są podobne do SSC w przygotowaniu zębów. Dodatkowo oferują korzyści kosztowe w porównaniu z koronami cyrkonowymi
Inny: (Grupa A: korony bioflx)
Minimalne przygotowanie będzie wymagane ze względu na ich zdolność adaptacyjną zginającą: 1. Wybierz odpowiednio rozmiar korony biofleksu (Nusmile) o podobnej wielkości do szerokości mezodistalowej 2. Ząb zostanie przygotowany przy użyciu kamienia płomienia do redukcji okluzyjnej o 1-1,5 mm, w tym centralny rowek .3proximal Przygotowanie wyniesie około 0,5 mm, używając drobnego, długiego, zwężającego się kamienia diamentowego do wycinania plastrów międzyprzewodowych mezjnie i dystalnie 4. Korona zostanie umieszczona z przylegającym dopasowaniem i cementowana za pomocą szklanego jonomeru
Eksperymentalny: Korony cyrkonu
Korony cyrkonu są często wybierane jako komparator ze względu na ich ustaloną wydajność kliniczną i korzystne właściwości biologiczne. Badania wykazały, że korony cyrkonu wykazują niższą adhezję bakteryjną, szczególnie Streptococcus mutans, w porównaniu z koronami ze stali nierdzewnej (SSC). Wysoce wypolerowana i gładka powierzchnia cyrkonu, która minimalizuje akumulację płytki nazębnej, a następnie zapalenie dziąseł.
Inny: (Grupa B): Korona wstępnie uformowana
1. Oznaczanie rozmiaru można osiągnąć poprzez przytrzymanie korony do istniejącego zęba lub, jeśli jest dostępne, stosując cyfrowe pomiary rentgenowskie w celu dopasowania szerokości międzyprzewodowej pacjenta do odpowiedniego rozmiaru korony 2. Zachonowanie o zgodzie okluzyjnym o około 1,5-2 mm, zapewniając odpowiednią przestrzeń dla materiału koronnego. 3. Redukcja osiowa ogranicz powierzchnie policzkowe i językowe równomiernie, zapewniając usunięcie wszelkich wydatków wybrzuszeń policzkowych, aby umożliwić pasywne dopasowanie korony. 4. Redukcja międzynarodowa: Zapewnij wystarczającą przestrzeń międzyprzewodową, usuwając wystarczającą strukturę zęba, aby umożliwić koronę bez zakłóceń. Umieszczenie przygotowawczego pod względem podgrzewania: Rozszerz Preparation Osobliwa o około 2 mm, aby osiągnąć optymalną retencję korony i estetykę. Obejmuje to usunięcie marginesu fazowania na poziomie tkanki i zapewnienie płynnego przejścia z korzenia do struktury zęba koronowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdrowie dziąseł
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wskaźnik dziąseł za pomocą Löe & Silness: 0 - 3 0: Zdrowa guma. Czerwony Odematoczny i błyszczący dziąseł, krwawiąc po sondowaniu 3: Czerwona Odematiczna i owrzodzenie dziąsła, spontaniczne krwawienie.
6 miesięcy
Zdrowie dziąseł
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wskaźnik płytki z wykorzystaniem Silness & Löe wskaźnik płytki nazębnej: 0 - 3 0: Brak płytki nazębnej. 1: Film na marginesie dziąseł 2: umiarkowana akumulacja 3: obfitość płytki.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Adhezja bakteryjna
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Metoda pomiaru: przez (agar saliiusza MIMITIUS) Jednostka pomiarowa: kolonia-formowanie.
2 tygodnie
Czas przygotowania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Metoda pomiaru: Zatrzymaj jednostkę pomiaru: Minuty
6 miesięcy
satysfakcja dziecka i rodziców
Ramy czasowe: 6 miesięcy

5-punktowa skala / kwestionariusz Likerta.

1. Bardzo szczęśliwy. 2. Happy.3. Ani 4. Nieszczęśliwy 5. Bardzo nieszczęśliwy.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Manal Ahmed Elsheikh, PHD, Cairo University
  • Dyrektor Studium: Shaimaa Mohamed Sabry mostafa, PHD, Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

26 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EGHBA-BFXZRC-PM-2025

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj