- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06939179
혈액 산소 수준에 대한 안면 마스크 요법의 영향
혈액 산소 수준에 대한 안면 마스크 요법 및 RPE 적용의 영향 평가
골격 클래스 III 말로 클루션은 상악 퇴행, 하악 돌출부 또는 둘 다의 조합을 특징으로합니다. 상악 결핍이있는 성장하는 개인의 경우, 얼굴 마스크 기기는 가장 효과적이고 자주 사용되는 정형 외과 중재 중 하나로 널리 인식됩니다. 안면 마스크 요법의 주요 목표는 외계 상원의 봉합사를 분리하고 활성화함으로써 상악의 전방 및 하향 성장을 자극하는 것입니다. 안면 마스크를 통한 돌출 력의 적용은 하악기의 설득력있는 성향과 함께 상악 치열의 전방 변위를 초래한다. 기기의 정형 외과 효과는 일반적으로 약간의 상향 회전, 후방 치과 압출 및 하악의 역전으로 상악의 전방 및 하향 운동을 포함합니다. 수많은 연구에 따르면 빠른 상악 팽창 (RME)을 얼굴 마스크 요법과 결합하면 특히 성장 초기 단계에서 시작될 때 골격 결과가 향상됩니다. 지연된 개입은 종종 정형 외과 반응성 감소와 관련이 있습니다.
Foersch et al. 얼굴 마스크 치료 결과에 대한 전처리 전처리의 빠른 상악 팽창의 영향을 평가하고 확장이 시상 골격 변화에 긍정적 인 영향을 미친다는 결론을 내 렸습니다. 확장이없는 경우, 특히 가로 차원에서 더 큰 치과 보상이 관찰되었습니다. 임상 적 관점에서 볼 때, 전방 교황 보정은 전형적으로 부유물의 심각성에 따라 대략 3 ~ 4 개월 내에 달성 될 수있다. 그러나 안정적인 과바이트 및 어금니 관계를 확립하려면 일반적으로 추가 4 ~ 6 개월의 치료가 필요합니다. Class III 환자에서 치료 결과를 분석하는 전향 적 임상 연구에 따르면 오버 젯 보정은 31% 상악 전진, 21% 하악 후퇴, 상악 관기의 28%의 순진 성관성 및 20%의 기질 개정을 통해 발생했다고보고했습니다. 늦은 하악 성장의 잠재적 부작용을 보상하기 위해, 오버젯 및 어금니 관계의 과도한 교정이 권장되었다. RME는 또한 상부기도에서 상당한 해부학 적 및 기능적 변화와 관련이있다. 구체적으로, 비강 기저의 폭이 증가하면 코기도 저항의 감소 및 코 호흡의 개선이 이어진다. 최근의 조사는 인두기도 치수의 치료 후 증가와 비강 호흡의 상응하는 개선을 기록했다. 상악 결핍으로 인한 Class III malocclusion을 가진 25 명의 환자를 대상으로 한 임상 연구에서, 안면 마스크 요법은 비 인두기도 공간의 현저한 증가를 초래했으며, 이는 4 년간의 추적 기간 후에 안정적으로 유지되었다. 163 명의 개인의 처리되지 않은 대조군에 대한 RME 및 페이스 마스크 요법으로 치료 된 18 명의 환자를 비교 한 또 다른 연구는 치료 된 그룹에서 비 인두 공간의 통계적으로 유의 한 확대를 보여 주었다. 펄스 산소 측정법은 두 가지 기본 물리적 원리를 기반으로 작동합니다. 먼저, 동맥 혈액은 맥동 신호를 생성하는 반면, 비 맥박 신호는 정맥 및 모세관 층에서 유래합니다. 둘째, 현대의 산소 측정기는 옥시 헤모글로빈 및 데 옥실화 된 헤모글로빈이 이들 파장에서 뚜렷한 흡수 스펙트럼을 나타내는 것처럼 660 nm (빨간색) 및 940 nm (적외선)의 파장에서 방출되는 광 방출 다이오드 (LED)를 이용한다. Niaki et al.에 의해 수행 된 연구에서, 입 호흡 패턴을 나타내는 환자 중에서 65.4%가 저산소 성으로 분류되었으며 34.6%는 정상적인 산소 포화 수준을 가졌다. 성별 분석에 따르면 남성의 31.4%와 여성의 40%가 정상적인 산소 포화도를 보여 주었으며, 입 호흡은 두개 안면 성장에 영향을 미치는 것으로 나타 났으며 다양한 부동산 패턴의 발달에 기여할 수 있습니다. 반대로, 특정 말로 클레싱 유형은 구강 호흡 경향을 악화시킬 수 있습니다. 구강 호흡은 혈액 산소 수준 및 전반적인 호흡기 기능에 측정 가능한 영향을 미친다는 것을 인정하는 것이 중요합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Biruni University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
6-10 세의 나이 클래스 III 말로 클레싱
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제외 기준 :
- +10 세
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 치료되지 않은 대조군
대조군은 우리 클리닉에 처음 입원 한 날에 호흡기와 품질에 대해 질문을 받았으며, 맥박 산소 측정 측정이 이루어지고 6 개월 말에 다시 호출되었으며, 이는 평균 페이스 마스크 처리 기간 이며이 과정이 반복되었습니다.
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클래스 III 말로 클레싱 치료
비 처리 된 클래스 III 말로 클레싱
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실험적: 빠른 상악 팽창 처리 그룹이있는 얼굴 마스크
그룹은 페이스 마스크 장치가있는 빠른 상단 턱 확장 프로토콜을 관리 할 것이며기도 및 품질에 대한 질문을받습니다.
이 그룹에 적용되는 빠른 상악 확장 기기는 결합 된 hyrax 유형입니다.
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클래스 III 말로 클레싱 치료
비 처리 된 클래스 III 말로 클레싱
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실험적: 빠른 상악 확장 그룹이없는 얼굴 마스크
상단 턱에 대한 확장 효과가없는 보세 기기 인이 그룹은 설계 및 적용되었습니다.
Petit-Type FaceMask 기기가 기기와 함께 적용되며 호흡기 품질에 의문이 제기됩니다.
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클래스 III 말로 클레싱 치료
비 처리 된 클래스 III 말로 클레싱
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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클래스 III 말로 클레싱의 산소 수준 검사
기간: 최대 6 개월
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클래스 III 부상성 처리 치료의 유무에 관계없이 산소 수준 검사
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최대 6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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