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Effetto della terapia della maschera facciale sui livelli di ossigeno nel sangue

15 aprile 2025 aggiornato da: Burak Aydin, Biruni University

Valutazione dell'effetto della terapia della maschera facciale e dell'applicazione RPE sui livelli di ossigeno nel sangue

Le malocclusioni di classe scheletrica III sono caratterizzate da retrusione mascellare, sporgenza mandibolare o una combinazione di entrambi. Nelle persone in crescita che presentano carenza mascellare, l'apparecchio di maschera facciale è ampiamente riconosciuto come uno degli interventi ortopedici più efficaci e frequentemente utilizzati. L'obiettivo principale della terapia della maschera facciale è stimolare la crescita in avanti e verso il basso della mascella disarticolando e attivando il sistema suturale succummaxillare. L'applicazione delle forze di protrazione tramite una maschera facciale provoca uno spostamento anteriore della dentatura mascellare, accompagnata dall'inclinazione linguale degli incisivi mandibolari. Gli effetti ortopedici dell'apparecchio in genere includono il movimento in avanti e verso il basso della mascella con un leggero grado di rotazione verso l'alto, estrusione dentale posteriore e rotazione all'indietro della mandibola. Numerosi studi hanno dimostrato che la combinazione di un'espansione mascellare rapida (RME) con la terapia con maschera facciale migliora gli esiti scheletrici, specialmente quando iniziata durante le prime fasi della crescita. L'intervento ritardato è spesso associato a una ridotta reattività ortopedica.

Foersch et al. Valutata gli effetti dell'espansione mascellare rapida pre-trattamento sui risultati della terapia della maschera facciale e ha concluso che l'espansione influenza positivamente i cambiamenti scheletrici sagittali. In assenza di espansione, è stato osservato un maggiore compensazione dentale, in particolare nella dimensione trasversale. Da un punto di vista clinico, la correzione del traversa anteriore può essere in genere raggiunta entro circa 3-4 mesi, a seconda della gravità della malocclusione. Tuttavia, stabilire una relazione stabile per eccesso di molari e molari di solito richiede ulteriori 4-6 mesi di trattamento. Uno studio clinico prospettico che analizza i risultati del trattamento nei pazienti di classe III ha riferito che la correzione di overjet si è verificata attraverso il 31% di avanzamento mascellare, il 21% di retrazione mandibolare, il 28% di proclinazione labiale degli incisivi mascellari e il 20% di retroclinazione linguale degli incisivi mandibolari. Per compensare i potenziali effetti avversi della crescita mandibolare tardiva, è stata raccomandata un'eccessiva correzione dell'overjet e della relazione molare. RME è stato anche associato a significativi cambiamenti anatomici e funzionali nelle vie aeree superiori. In particolare, un aumento della larghezza della base della cavità nasale porta a una riduzione della resistenza delle vie aeree nasali e del miglioramento della respirazione nasale. Recenti indagini hanno documentato aumenti post-trattamento delle dimensioni delle vie aeree faringee e corrispondenti miglioramenti nella respirazione nasale. In uno studio clinico che ha coinvolto 25 pazienti con malocclusione di classe III a causa della carenza mascellare, la terapia della maschera facciale ha comportato un aumento significativo dello spazio delle vie aeree rinofaringee, che è rimasta stabile dopo un periodo di follow-up di quattro anni. Un altro studio che ha confrontato 18 pazienti trattati con terapia RME e maschera per la maschera contro un gruppo di controllo non trattato di 163 individui ha dimostrato un ingrandimento statisticamente significativo dello spazio rinofaringeo nel gruppo trattato. La pulse ossimetria opera in base a due principi fisici fondamentali. Innanzitutto, il sangue arterioso genera un segnale pulsatile, mentre i segnali non pulsatili provengono da letti venosi e capillari. In secondo luogo, i moderni ossimetri utilizzano diodi a emissione di luce (LED) che emettono a lunghezze d'onda di 660 nm (rosso) e 940 nm (infrarosso), poiché l'ossiemoglobina e l'emoglobina desossigenata mostrano spettri di assorbimento distinti a queste lunghezze d'onda. In uno studio condotto da Niaki et al., Tra i pazienti che presentavano modelli di respirazione della bocca, il 65,4% è stato classificato come ipossimico, mentre il 34,6% aveva livelli normali di saturazione di ossigeno. L'analisi di genere ha rivelato che il 31,4% dei maschi e il 40% delle femmine hanno dimostrato la normale saturazione di ossigeno. È stato dimostrato che la respirazione in bocca influenza la crescita craniofacciale e può contribuire allo sviluppo di vari modelli di malocclusione. Al contrario, specifici tipi di malocclusione possono esacerbare tendenze di respirazione orale. È importante riconoscere che la respirazione orale ha un impatto misurabile sui livelli di ossigeno nel sangue e sulla funzione respiratoria generale.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino
        • Biruni University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

Malocclusione di classe III di 6-10 anni

-

Criteri di esclusione:

  • +10 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di controllo non trattato
Al gruppo di controllo è stato chiesto del loro tratto respiratorio e della qualità nel giorno in cui sono stati ammessi per la prima volta nella nostra clinica, verranno effettuate misurazioni della pulse ossimetria e sono state richiamate alla fine di 6 mesi, che è il periodo di trattamento della maschera per il viso medio e questo processo è stato ripetuto.
Trattamento di malocclusione di classe III
malocclusione di classe III non trattata
Sperimentale: Maschera per il viso con gruppo di rapida espansione mascellare trattata
A gruppo verrà somministrato un protocollo rapido di espansione della mascella superiore con un dispositivo di maschera facciale e verranno poste domande sulle vie aeree e sulla sua qualità. L'appliance di espansione mascellare rapida applicata a questo gruppo è il tipo di hyrax legato.
Trattamento di malocclusione di classe III
malocclusione di classe III non trattata
Sperimentale: Maschera per il viso senza rapido gruppo di espansione mascellare
Questo gruppo, un'appliance legame senza un effetto di espansione sulla mascella superiore è stato progettato e applicato. Verrà applicato un apparecchio di maschera per la facciata petit con l'appliance e la qualità respiratoria.
Trattamento di malocclusione di classe III
malocclusione di classe III non trattata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esame del livello di ossigeno della malocclusione di classe III
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Esame dei livelli di ossigeno con o senza trattamento di malocclusione di classe III
fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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