- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06939179
Auswirkung der Gesichtsmasketherapie auf den Blutsauerstoffspiegel
Bewertung der Wirkung der Gesichtsmasken -Therapie und der RPE -Anwendung auf den Blutsauerstoffspiegel
Malokklusionen der Skelettklasse III sind durch Kieferzusammenzug, Unterkiefer -Vorsprung oder eine Kombination von beidem gekennzeichnet. Bei wachsenden Personen mit maxillärem Mangel wird das Gesichtsmaskengerät weithin als eine der effektivsten und am häufigsten verwendeten orthopädischen Interventionen anerkannt. Das Hauptziel der Gesichtsmasken -Therapie ist es, das Vorwärts- und Abwärtswachstum des Oberkiefers durch Disartikulation und Aktivierung des Circummaxillar -Nah -Systems zu stimulieren. Die Anwendung von Protraktionskräften über eine Gesichtsmaske führt zu einer vorderen Verschiebung des Oberkiefergebiets, begleitet von der lingualen Neigung der Unterkieferschneidezähne. Die orthopädischen Effekte des Geräts umfassen typischerweise die Vorwärts- und Abwärtsbewegung des Oberkiefers mit geringem Grad an Aufwärtsdrehung, posteriorer Zahnsteuerextrusion und Rückwärtsdrehung des Unterkiefers. Zahlreiche Studien haben gezeigt, dass die Kombination der schnellen Oberkiefererxpansion (RME) mit der Gesichtsmasketherapie die Skelettergebnisse verbessert, insbesondere wenn sie in den frühen Wachstumsphasen initiiert werden. Eine verzögerte Intervention ist häufig mit einer verringerten orthopädischen Reaktionsfähigkeit verbunden.
Foersch et al. bewertete die Auswirkungen einer schnellen Expansion der Vorbehandlung auf die Ergebnisse der Gesichtsmasketherapie und kam zu dem Schluss, dass die Expansion die Veränderungen der sagittalen Skelett positiv beeinflusst. In Ermangelung einer Expansion wurde insbesondere in der Querdimension eine stärkere Zahnkompensation beobachtet. Aus klinischer Sicht kann die vordere Kreuzbisskorrektur in der Regel innerhalb von ungefähr 3 bis 4 Monaten abhängig von der Schwere der Malokklusion erreicht werden. Die Herstellung einer stabilen Überbiss- und Molarenbeziehung erfordert jedoch in der Regel weitere 4 bis 6 Monate Behandlung. Eine prospektive klinische Studie zur Analyse der Behandlungsergebnisse bei Patienten der Klasse III berichtete, dass eine Über -JET -Korrektur durch 31% maxilläre Fortschritt, 21% mandibulärer Rückzug, 28% labiale Neigung der Oberkiefer -Schneidezähne und 20% lingualer Retroklination der Unterkiefer inzwischen auftrat. Um potenzielle nachteilige Auswirkungen eines späten Mandibularwachstums zu kompensieren, wurde eine Übermittlung der Overjet- und Molarenbeziehung empfohlen. RME wurde auch mit signifikanten anatomischen und funktionellen Veränderungen in der oberen Atemwege in Verbindung gebracht. Insbesondere führt eine Zunahme der Breite der Nasenhöhlenbasis zu einer Verringerung der Nasenländerresistenz und der Verbesserung der Nasenatmung. Jüngste Untersuchungen haben nach der Behandlung die Erhöhung der Pharynx-Atemwegsabmessungen und entsprechende Verbesserungen der Nasenatmung dokumentiert. In einer klinischen Studie mit 25 Patienten mit Malokklusion der Klasse III aufgrund eines maxillären Mangels führte die Gesichtsmaskentherapie zu einem signifikanten Anstieg des Nasopharyngeal-Atemwegsraums, der nach einer vierjährigen Follow-up-Periode stabil blieb. Eine weitere Studie, in der 18 Patienten verglichen wurden, die mit RME behandelt wurden und die Therapie der Gesichtsmask gegen eine unbehandelte Kontrollgruppe von 163 Personen vergleicht, zeigten eine statistisch signifikante Vergrößerung des nasopharyngealen Raums in der behandelten Gruppe. Die Pulsoximetrie basiert auf zwei grundlegenden physikalischen Prinzipien. Erstens erzeugt arterielles Blut ein pulsierendes Signal, während nicht pulsierende Signale aus venösen und Kapillarbeeten stammen. Zweitens verwenden moderne Oximeter lichtemittierende Dioden (LEDs), die bei Wellenlängen von 660 nm (rot) und 940 nm (Infrarot) als Oxyhemoglobin und deoxygeniertes Hämoglobin mit unterschiedlichen Absorptionsspektren bei diesen Wellenlängen emittieren. In einer von Niaki et al. Durchgeführten Studie unter Patienten, die Mundatmungsmuster aufwiesen, wurden 65,4% als hypoxämisch eingestuft, während 34,6% normale Sauerstoffsättigungswerte hatten. Die Geschlechtsanalyse ergab, dass 31,4% der Männer und 40% der Frauen eine normale Sauerstoffsättigung zeigten. Die Atmung des Mundes hat gezeigt, dass sie das kraniofaziale Wachstum beeinflusst und zur Entwicklung verschiedener Malokklusionsmuster beitragen kann. Umgekehrt können spezifische Malokklusionstypen orale Atemtendenzen verschlimmern. Es ist wichtig anzuerkennen, dass die orale Atmung einen messbaren Einfluss auf den Blutsauerstoffgehalt und die allgemeine Atemfunktion hat.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Truthahn
- Biruni University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
6-10 Jahre Mal-III-Malokklusion der Klasse III
- -
Ausschlusskriterien:
- +10 Jahre alt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Nicht behandelte Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wurde nach ihrem ersten in unsere Klinik eingelieferte Atemweg und Qualität gefragt, Pulsoximetrie -Messungen werden durchgeführt und sie wurden am Ende von 6 Monaten zurückgerufen, was die durchschnittliche Behandlungsdauer der Gesichtsmaske ist, und dieser Prozess wurde wiederholt.
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Malokklusionsbehandlung der Klasse III
Nicht behandelte Malokklusion der Klasse III
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Experimental: Gesichtsmaske mit einer schnellen, maxillären Expansion behandelte Gruppe
In der Gruppe wird ein schnelles Protokoll der Oberkiefer -Expansion mit einem Gesichtsmaskengerät verabreicht und wird Fragen zur Atemwege und ihrer Qualität gestellt.
Das auf diese Gruppe angewendete schnelle Mapplungsgerät aus der Oberkieferdehnung ist ein gebundener Hyrax -Typ.
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Malokklusionsbehandlung der Klasse III
Nicht behandelte Malokklusion der Klasse III
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Experimental: Gesichtsmaske ohne schnelle Oberkiefer -Expansionsgruppe
Thisgroup, ein gebundenes Gerät ohne Expansionseffekt auf den Oberkiefer, wurde entworfen und angewendet.
Ein Facemask-Gerät vom PETIT-Typ wird mit dem Gerät angewendet, und die Atemqualität wird in Frage gestellt.
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Malokklusionsbehandlung der Klasse III
Nicht behandelte Malokklusion der Klasse III
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Untersuchung des Sauerstoffspiegels der Malokklusion der Klasse III
Zeitfenster: bis zu 6 Monate
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Untersuchung des Sauerstoffspiegels mit oder ohne Malokklusionsbehandlung der Klasse III
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bis zu 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Stomatognathe Erkrankungen
- Kiefererkrankungen
- Zahnerkrankungen
- Kieferanomalien
- Maxillofaziale Anomalien
- Kraniofaziale Anomalien
- Muskel-Skelett-Anomalien
- Unterkiefererkrankungen
- Anomalien des stomatognathen Systems
- Angeborene Anomalien
- Malokklusion
- Prognathie
- Malokklusion, Winkelklasse III
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015-KAEK-77-23-04
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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