- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06939179
Wpływ terapii maski twarzy na poziom tlenu we krwi
Ocena wpływu terapii maski twarzy i zastosowania RPE na poziom tlenu we krwi
Niewładzy szkieletowe klasy III charakteryzują się retrucją szczękową, występem żuchwy lub kombinacją obu. U rosnących osób z niedoborem szczęki urządzenie Maski Face jest powszechnie uznawane za jedną z najbardziej skutecznych i często stosowanych interwencji ortopedycznych. Głównym celem terapii maski na twarz jest stymulowanie wzrostu do przodu i w dół szczęki poprzez rozczarowanie i aktywację układu szwu okrągłego. Zastosowanie sił przedłużających się przez maskę twarzy powoduje przednie przemieszczenie uzębienia szczękowego, któremu towarzyszy językowe nachylenie siekaczy żuchwy. Efekty ortopedyczne urządzenia zwykle obejmują ruch szczęki do przodu i w dół z niewielkim stopniem obrotu w górę, tylnym wytłaczaniem zębów i obrotem żuchwy do tyłu. Liczne badania wykazały, że połączenie szybkiej ekspansji szczęki (RME) z terapią maski twarzy zwiększa wyniki szkieletowe, szczególnie gdy inicjowane we wczesnych stadiach wzrostu. Opóźniona interwencja jest często związana ze zmniejszoną reakcją ortopedyczną.
Foersch i in. Oceniono wpływ szybkiej ekspansji szczękowej przed leczeniem na wyniki terapii maski twarzy i stwierdził, że ekspansja pozytywnie wpływa na strzałkowe zmiany szkieletowe. W przypadku braku ekspansji zaobserwowano większą kompensację dentystyczną, szczególnie w wymiarie poprzecznym. Z klinicznego punktu widzenia przednie korekta na obrocie można osiągnąć zazwyczaj w ciągu około 3 do 4 miesięcy, w zależności od nasilenia wad wad. Jednak ustanowienie stabilnego nadmiernego nagrania i molowego związku zwykle wymaga dodatkowych 4 do 6 miesięcy leczenia. W prospektywnym badaniu klinicznym analizującym wyniki leczenia u pacjentów z klasy III wykazało, że korekta nadmiernego nastąpiła poprzez 31% rozwój szczęki, 21% cofanie żuchwy, 28% zawodowe uszywania szczęki i 20% retoklinianie sztalnych rękawów. Aby zrekompensować potencjalne niepożądane skutki późnego wzrostu żuchwy, zalecono nadkurenność o nadmiernym i molowym związku. RME wiąże się również ze znacznymi zmianami anatomicznymi i funkcjonalnymi w górnych drogach oddechowych. W szczególności wzrost szerokości bazy jamy nosowej prowadzi do zmniejszenia odporności na dróg oddechowych nosa i poprawy oddychania nosa. Ostatnie dochodzenia udokumentowano wzrost wymiarów dróg oddechowych po leczeniu po leczeniu i odpowiadające im wzmocnienia w oddychaniu nosa. W badaniu klinicznym z udziałem 25 pacjentów z wadami wadowolą klasy III z powodu niedoboru szczęki, terapia maski twarzy spowodowała znaczny wzrost przestrzeni dróg oddechowych nosogardzieli, co pozostało stabilne po czteroletnim okresie obserwacji. Inne badanie porównujące 18 pacjentów leczonych z RME i terapią maski twarzy przeciwko nietraktowanej grupie kontrolnej 163 osobników wykazało statystycznie istotne powiększenie przestrzeni nosogardzieli w leczonej grupie. Pulsoksymetria działa na podstawie dwóch podstawowych zasad fizycznych. Po pierwsze, krew tętnicza generuje pulsacyjny sygnał, podczas gdy sygnały niepulsowe pochodzą z łóżek żylnych i naczyń włosowatych. Po drugie, nowoczesne ooksymetry wykorzystują diody emitujące światło (diody LED) na długości fali 660 nm (czerwone) i 940 nm (podczerwień), ponieważ oksyhemoglobina i delesygowana hemoglobina wykazują wyraźne widma absorpcji przy tych długościach fali. W badaniu przeprowadzonym przez Niakiego i in., Wśród pacjentów wykazujących wzorce oddychania ustami 65,4% sklasyfikowano jako hipoksemiczne, podczas gdy 34,6% miało normalne poziomy nasycenia tlenem. Analiza płci wykazała, że 31,4% mężczyzn i 40% kobiet wykazało normalne nasycenie tlenem. Wykazano, że oddychanie usta wpływa na wzrost czaszki i może przyczyniać się do opracowania różnych wzorców wad niewcieleństwa. I odwrotnie, specyficzne typy wad z wadami mogą zaostrzyć tendencje do oddychania doustnego. Ważne jest, aby uznać, że oddychanie doustne ma mierzalny wpływ na poziom tlenu we krwi i ogólną funkcję oddechową.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Biruni University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
6-10 lat wałdowy klasy III klasy III
-
Kryteria wykluczenia:
- +10 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Nie traktowana grupa kontrolna
Grupa kontrolna została zapytana o ich drogi oddechowe i jakość w dniu, w którym zostali przyjęci do naszej kliniki, zostaną wykonane pomiary pulsoksymetryczne i zostały odwołane pod koniec 6 miesięcy, co jest średnim okresem leczenia maski twarzy, a proces ten został powtórzony.
|
Leczenie wadowolowe klasy III
Nietraktowany wad błony śluzowej klasy III
|
|
Eksperymentalny: Maska twarzy z szybką rozszerzeniem szkieletową grupą traktowaną
Grupa zostanie podana szybkiego protokołu rozszerzania górnej szczęki z urządzeniem do maski na twarz i będzie zadawana pytania dotyczące dróg oddechowych i jego jakości.
Szybkie urządzenie ekspansji szczęki zastosowane do tej grupy jest związane z typem Hyrax.
|
Leczenie wadowolowe klasy III
Nietraktowany wad błony śluzowej klasy III
|
|
Eksperymentalny: Maska twarzy bez szybkiej grupy ekspansji szczęki
Ta grupa, połączenie bez wpływu na ekspansję na górną szczękę zostało zaprojektowane i zastosowane.
Zastosowanie urządzenia i jakość oddechu zostanie zastosowane urządzenie petit typu FACEMASK i jakość oddechowa.
|
Leczenie wadowolowe klasy III
Nietraktowany wad błony śluzowej klasy III
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie poziomu wad niedrogowego tlenu klasy III
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Badanie poziomów tlenu z lub bez leczenia wad wadowolą klasy III
|
Do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby szczęki
- Choroby zębów
- Nieprawidłowości szczęki
- Nieprawidłowości szczękowo-twarzowe
- Nieprawidłowości twarzoczaszki
- Nieprawidłowości mięśniowo-szkieletowe
- Choroby żuchwy
- Nieprawidłowości układu stomatognatycznego
- Wady wrodzone
- Wady zgryzu
- Prognatyzm
- Wady zgryzu, klasa kątowa III
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015-KAEK-77-23-04
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .