Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii maski twarzy na poziom tlenu we krwi

15 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Burak Aydin, Biruni University

Ocena wpływu terapii maski twarzy i zastosowania RPE na poziom tlenu we krwi

Niewładzy szkieletowe klasy III charakteryzują się retrucją szczękową, występem żuchwy lub kombinacją obu. U rosnących osób z niedoborem szczęki urządzenie Maski Face jest powszechnie uznawane za jedną z najbardziej skutecznych i często stosowanych interwencji ortopedycznych. Głównym celem terapii maski na twarz jest stymulowanie wzrostu do przodu i w dół szczęki poprzez rozczarowanie i aktywację układu szwu okrągłego. Zastosowanie sił przedłużających się przez maskę twarzy powoduje przednie przemieszczenie uzębienia szczękowego, któremu towarzyszy językowe nachylenie siekaczy żuchwy. Efekty ortopedyczne urządzenia zwykle obejmują ruch szczęki do przodu i w dół z niewielkim stopniem obrotu w górę, tylnym wytłaczaniem zębów i obrotem żuchwy do tyłu. Liczne badania wykazały, że połączenie szybkiej ekspansji szczęki (RME) z terapią maski twarzy zwiększa wyniki szkieletowe, szczególnie gdy inicjowane we wczesnych stadiach wzrostu. Opóźniona interwencja jest często związana ze zmniejszoną reakcją ortopedyczną.

Foersch i in. Oceniono wpływ szybkiej ekspansji szczękowej przed leczeniem na wyniki terapii maski twarzy i stwierdził, że ekspansja pozytywnie wpływa na strzałkowe zmiany szkieletowe. W przypadku braku ekspansji zaobserwowano większą kompensację dentystyczną, szczególnie w wymiarie poprzecznym. Z klinicznego punktu widzenia przednie korekta na obrocie można osiągnąć zazwyczaj w ciągu około 3 do 4 miesięcy, w zależności od nasilenia wad wad. Jednak ustanowienie stabilnego nadmiernego nagrania i molowego związku zwykle wymaga dodatkowych 4 do 6 miesięcy leczenia. W prospektywnym badaniu klinicznym analizującym wyniki leczenia u pacjentów z klasy III wykazało, że korekta nadmiernego nastąpiła poprzez 31% rozwój szczęki, 21% cofanie żuchwy, 28% zawodowe uszywania szczęki i 20% retoklinianie sztalnych rękawów. Aby zrekompensować potencjalne niepożądane skutki późnego wzrostu żuchwy, zalecono nadkurenność o nadmiernym i molowym związku. RME wiąże się również ze znacznymi zmianami anatomicznymi i funkcjonalnymi w górnych drogach oddechowych. W szczególności wzrost szerokości bazy jamy nosowej prowadzi do zmniejszenia odporności na dróg oddechowych nosa i poprawy oddychania nosa. Ostatnie dochodzenia udokumentowano wzrost wymiarów dróg oddechowych po leczeniu po leczeniu i odpowiadające im wzmocnienia w oddychaniu nosa. W badaniu klinicznym z udziałem 25 pacjentów z wadami wadowolą klasy III z powodu niedoboru szczęki, terapia maski twarzy spowodowała znaczny wzrost przestrzeni dróg oddechowych nosogardzieli, co pozostało stabilne po czteroletnim okresie obserwacji. Inne badanie porównujące 18 pacjentów leczonych z RME i terapią maski twarzy przeciwko nietraktowanej grupie kontrolnej 163 osobników wykazało statystycznie istotne powiększenie przestrzeni nosogardzieli w leczonej grupie. Pulsoksymetria działa na podstawie dwóch podstawowych zasad fizycznych. Po pierwsze, krew tętnicza generuje pulsacyjny sygnał, podczas gdy sygnały niepulsowe pochodzą z łóżek żylnych i naczyń włosowatych. Po drugie, nowoczesne ooksymetry wykorzystują diody emitujące światło (diody LED) na długości fali 660 nm (czerwone) i 940 nm (podczerwień), ponieważ oksyhemoglobina i delesygowana hemoglobina wykazują wyraźne widma absorpcji przy tych długościach fali. W badaniu przeprowadzonym przez Niakiego i in., Wśród pacjentów wykazujących wzorce oddychania ustami 65,4% sklasyfikowano jako hipoksemiczne, podczas gdy 34,6% miało normalne poziomy nasycenia tlenem. Analiza płci wykazała, że ​​31,4% mężczyzn i 40% kobiet wykazało normalne nasycenie tlenem. Wykazano, że oddychanie usta wpływa na wzrost czaszki i może przyczyniać się do opracowania różnych wzorców wad niewcieleństwa. I odwrotnie, specyficzne typy wad z wadami mogą zaostrzyć tendencje do oddychania doustnego. Ważne jest, aby uznać, że oddychanie doustne ma mierzalny wpływ na poziom tlenu we krwi i ogólną funkcję oddechową.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk
        • Biruni University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

6-10 lat wałdowy klasy III klasy III

-

Kryteria wykluczenia:

  • +10 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Nie traktowana grupa kontrolna
Grupa kontrolna została zapytana o ich drogi oddechowe i jakość w dniu, w którym zostali przyjęci do naszej kliniki, zostaną wykonane pomiary pulsoksymetryczne i zostały odwołane pod koniec 6 miesięcy, co jest średnim okresem leczenia maski twarzy, a proces ten został powtórzony.
Leczenie wadowolowe klasy III
Nietraktowany wad błony śluzowej klasy III
Eksperymentalny: Maska twarzy z szybką rozszerzeniem szkieletową grupą traktowaną
Grupa zostanie podana szybkiego protokołu rozszerzania górnej szczęki z urządzeniem do maski na twarz i będzie zadawana pytania dotyczące dróg oddechowych i jego jakości. Szybkie urządzenie ekspansji szczęki zastosowane do tej grupy jest związane z typem Hyrax.
Leczenie wadowolowe klasy III
Nietraktowany wad błony śluzowej klasy III
Eksperymentalny: Maska twarzy bez szybkiej grupy ekspansji szczęki
Ta grupa, połączenie bez wpływu na ekspansję na górną szczękę zostało zaprojektowane i zastosowane. Zastosowanie urządzenia i jakość oddechu zostanie zastosowane urządzenie petit typu FACEMASK i jakość oddechowa.
Leczenie wadowolowe klasy III
Nietraktowany wad błony śluzowej klasy III

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie poziomu wad niedrogowego tlenu klasy III
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Badanie poziomów tlenu z lub bez leczenia wad wadowolą klasy III
Do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj