- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06939179
Effekt af ansigtsmaskebehandling på blodets iltniveauer
Evaluering af effekten af ansigtsmaskebehandling og RPE -anvendelse på blodets iltniveauer
Skeletklasse III Malocclusioner er kendetegnet ved maxillær tilbagetrækning, mandibulær fremspring eller en kombination af begge dele. I voksende individer, der præsenterer med maxillærmangel, anerkendes Face Mask -apparatet bredt som en af de mest effektive og ofte anvendte ortopædiske interventioner. Det primære mål med ansigtsmaskebehandling er at stimulere frem og nedad vækst af maxillaen ved at disartikulere og aktivere det circummaxillære suturale system. Anvendelsen af fremspringskræfter via en ansigtsmaske resulterer i anterior forskydning af den maxillære tandpræstation, ledsaget af lingual hældning af de mandibulære forænder. Ortopædiske effekter af apparatet inkluderer typisk fremad og nedadgående bevægelse af maxillaen med en lille grad af opadgående rotation, posterior tandekstrudering og bagud rotation af mandibelen. Talrige undersøgelser har vist, at kombination af hurtig maxillær ekspansion (RME) med ansigtsmaskebehandling forbedrer skeletresultater, især når de blev initieret i de tidlige vækststadier. Forsinket intervention er ofte forbundet med reduceret ortopædisk reaktionsevne.
Foerch et al. evaluerede virkningerne af hurtig behandling hurtig maxillær ekspansion på ansigtsmaskterapi-resultater og konkluderede, at ekspansion påvirker sagittal skeletændringer positivt. I mangel af ekspansion blev der observeret større tandkompensation, især i den tværgående dimension. Fra et klinisk synspunkt kan anterior tværbitkorrektion typisk opnås inden for ca. 3 til 4 måneder, afhængigt af sværhedsgraden af malocclusionen. At etablere et stabilt overbid og molært forhold kræver imidlertid normalt yderligere 4 til 6 måneders behandling. En prospektiv klinisk undersøgelse, der analyserede behandlingsresultater hos klasse III -patienter, rapporterede, at overjet -korrektion forekom gennem 31% maxillær fremskridt, 21% mandibulær tilbagetrækning, 28% labial prokrination af de maxillære forænder og 20% lingual retroklination af de mandibulære forænder. For at kompensere for potentielle bivirkninger af sen mandibulær vækst er overkorrektion af det overjet og molære forhold anbefalet. RME har også været forbundet med betydelige anatomiske og funktionelle ændringer i den øverste luftvej. Specifikt fører en stigning i bredden af næsehulenbasen til en reduktion i nasal luftvejsresistens og forbedring i næse respiration. Nylige undersøgelser har dokumenteret stigninger efter behandling i pharyngeal luftvejsdimensioner og tilsvarende forbedringer i næse vejrtrækning. I en klinisk undersøgelse, der involverede 25 patienter med malocclusion i klasse III på grund af maxillærmangel, resulterede Face Mask-terapi i en signifikant stigning i nasopharyngeal luftvejsrum, som forblev stabil efter en fireårig opfølgningsperiode. En anden undersøgelse, der sammenlignede 18 patienter behandlet med RME og ansigtsmaskebehandling mod en ubehandlet kontrolgruppe på 163 individer, demonstrerede en statistisk signifikant forstørrelse af det nasopharyngeale rum i den behandlede gruppe. Pulsoximetri fungerer baseret på to grundlæggende fysiske principper. For det første genererer arterielt blod et pulserende signal, mens ikke-pulserende signaler stammer fra venøs og kapillærbed. For det andet anvender moderne oximetre lysemitterende dioder (LED'er), der udsender ved bølgelængder på 660 nm (rød) og 940 nm (infrarød), som oxyhemoglobin og deoxygeneret hæmoglobin viser forskellige absorptionsspektre ved disse bølgelængder. I en undersøgelse udført af Niaki et al. Blandt patienter, der udviste mundåndingsmønstre, blev 65,4% klassificeret som hypoxemiske, mens 34,6% havde normale iltmætningsniveauer. Kønsanalyse afslørede, at 31,4% af mændene og 40% af kvinderne demonstrerede normal iltmætning. Mouth -vejrtrækning har vist sig at have indflydelse på kraniofacial vækst og kan bidrage til udviklingen af forskellige malocclusionsmønstre. Omvendt kan specifikke malocclusionstyper forværre orale vejrtrækningstendenser. Det er vigtigt at erkende, at mundtlig respiration har en målbar indflydelse på blodoxygeniveauer og den samlede åndedrætsfunktion.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Biruni University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
6-10 år gammel klasse III Malocclusion
-
Ekskluderingskriterier:
- +10 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ikke behandlet kontrolgruppe
Kontrolgruppen blev spurgt om deres luftvej og kvalitet den dag, de først blev indlagt på vores klinik, pulsoximetri -målinger vil blive foretaget, og de blev kaldt tilbage i slutningen af 6 måneder, hvilket er den gennemsnitlige ansigtsmaskebehandlingsperiode, og denne proces blev gentaget.
|
Klasse III Malocclusionsbehandling
Ikke behandlet klasse III malocclusion
|
|
Eksperimentel: ansigtsmaske med hurtig maksillær ekspansion behandlet gruppe
Gruppe administreres en hurtig overkæbeudvidelsesprotokol med en ansigtsmaskeenhed og vil blive stillet spørgsmål om luftvejene og dens kvalitet.
Det hurtige maxillære ekspansionsapparat, der anvendes til denne gruppe, er bundet Hyrax -type.
|
Klasse III Malocclusionsbehandling
Ikke behandlet klasse III malocclusion
|
|
Eksperimentel: ansigtsmaske uden hurtig maxillær ekspansionsgruppe
Denne gruppe, et bundet apparat uden ekspansionseffekt på overkæben blev designet og påført.
En Petit-type Facemask-apparat vil blive anvendt med apparatet, og luftvejskvaliteten vil blive stillet spørgsmålstegn ved.
|
Klasse III Malocclusionsbehandling
Ikke behandlet klasse III malocclusion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøgelse af iltniveauet i klasse III malocclusion
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Undersøgelse af iltniveauer med eller uden klasse III malocclusionsbehandling
|
Op til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Muskuloskeletale sygdomme
- Stomatognatiske sygdomme
- Kæbesygdomme
- Tandsygdomme
- Abnormiteter i kæben
- Maxillofacial abnormiteter
- Kraniofaciale abnormiteter
- Muskuloskeletale abnormiteter
- Mandibular sygdomme
- Stomatognatiske systemabnormiteter
- Medfødte abnormiteter
- Maloklusion
- Prognathisme
- Malocclusion, vinkelklasse III
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015-KAEK-77-23-04
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .