Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv terapie masky obličeje na hladinu kyslíku v krvi

15. dubna 2025 aktualizováno: Burak Aydin, Biruni University

Hodnocení účinku terapie masky obličeje a aplikace RPE na hladinu kyslíku v krvi

Malocclusions kosterní třídy III se vyznačují maxilárním retem, mandibulárním výčnělkem nebo kombinací obou. U rostoucích jedinců, kteří se s maxilárním nedostatkem objevují, je zařízení masky na obličeji široce uznáváno jako jeden z nejúčinnějších a nejčastěji využívaných ortopedických intervencí. Primárním cílem terapie masky obličeje je stimulovat růst maxilly vpřed a dolů disartikulací a aktivací cirkulórního suturálního systému. Aplikace protahovacích sil pomocí masky obličeje má za následek přední posunutí maxilárního chrupu, doprovázené lingválním sklonem mandibulárních řezáků. Ortopedické účinky spotřebiče obvykle zahrnují pohyb maxily dopředu a dolů s mírným stupněm rotace nahoru, zadní dentální vytlačování a zpětnou rotaci čelisti. Četné studie prokázaly, že kombinace rychlé maxilární expanze (RME) s terapií masky obličeje zvyšuje výsledky kosterů, zejména při zahájení v raných stádiích růstu. Zpožděná intervence je často spojena se sníženou ortopedickou citlivostí.

Foersch et al. Vyhodnotil účinky rychlé expanze před léčbou na výsledky terapie masky na obličejové masky a dospěl k závěru, že expanze pozitivně ovlivňuje sagitální kosterní změny. Při absenci expanze byla pozorována větší kompenzace zubních dentálních, zejména v příčné dimenzi. Z klinického hlediska lze korekci předního crossbitu obvykle dosáhnout během přibližně 3 až 4 měsíců, v závislosti na závažnosti malokluze. Stanovení stabilního overbite a molárního vztahu však obvykle vyžaduje další 4 až 6 měsíců léčby. Prospektivní klinická studie analyzující výsledky léčby u pacientů třídy III uvedla, že korekce o nadměrné korekci došlo prostřednictvím 31% maxilárního postupu, 21% mandibulárního stažení, 28% labiální doplnění maxilárních řezáků a 20% lingvální retroklinaci mandibulárních řezáků. Pro kompenzaci potenciálních nepříznivých účinků pozdního mandibulárního růstu bylo doporučeno nadměrné korekce overjet a molárního vztahu. RME byl také spojen s významnými anatomickými a funkčními změnami v horních dýchacích cestách. Konkrétně zvýšení šířky nosní dutiny základny vede ke snížení nosní odporu a zlepšení nosního dýchání. Nedávné vyšetřování dokumentovalo zvýšení po léčbě v rozměrech dýchacích cest hltanů a odpovídajících vylepšení v nosních dýchách. V klinické studii zahrnující 25 pacientů s malokluzí třídy III v důsledku maxilárního nedostatku vedla terapie obličejové masky k významnému zvýšení prostoru dýchacích cest nosofaryngeálních cest, které zůstalo stabilní po čtyřletém období sledování. Další studie porovnávající 18 pacientů léčených terapií RME a obličejové masky proti neléčené kontrolní skupině 163 jedinců prokázala statisticky významné zvětšení nosofaryngeálního prostoru v ošetřené skupině. Pulzní oxymetrie pracuje na základě dvou základních fyzických principů. Za prvé, arteriální krev generuje pulzní signál, zatímco nepulzní signály pocházejí z žilních a kapilárních lůžek. Za druhé, moderní oximetry využívají diody emitující světlo (LED) emitující při vlnových délkách 660 nm (červené) a 940 nm (infračervené), jako oxyhemoglobin a deoxygenovaný hemoglobin vykazují zřetelné absorpční spektra při těchto vlnových délkách. Ve studii provedené Niaki et al., U pacientů vykazujících vzory dýchání úst bylo 65,4% klasifikováno jako hypoxemické, zatímco 34,6% mělo normální úroveň saturace kyslíkem. Genderová analýza odhalila, že 31,4% mužů a 40% žen prokázalo normální nasycení kyslíkem. Ukázalo se, že dýchání v úmyslu ovlivňuje kraniofaciální růst a může přispívat k rozvoji různých malokluzních vzorců. Naopak, specifické typy malokluze mohou zhoršit ústní dýchací tendence. Je důležité uznat, že orální dýchání má měřitelný dopad na hladinu kyslíku v krvi a celkovou respirační funkci.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan
        • Biruni University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

6-10 let věku třídy III malocclusion

-

Kritéria pro vyloučení:

  • +10 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Neošetřená kontrolní skupina
Kontrolní skupina byla dotázána na jejich respirační trakt a kvalitu v den, kdy byli poprvé přijati na naši kliniku, budou provedena měření pulzní oxymetrie a byla povolána zpět na konci 6 měsíců, což je průměrná doba léčby masky obličeje a tento proces byl opakován.
Léčba malokluze třídy III
Neošetřená malocluze třídy III
Experimentální: obličejová maska ​​s rychlou maxilární expanzí ošetřenou skupinou
Skupině bude podáván rychlý protokol rozšíření horní čelisti se zařízením masky na obličej a bude kladen na otázky ohledně dýchacích cest a jeho kvality. Rychlý maxilární expanzní zařízení aplikovaný na tuto skupinu je vázán typ Hyrax.
Léčba malokluze třídy III
Neošetřená malocluze třídy III
Experimentální: Maska obličeje bez rychlé maxilární rozšiřující skupiny
Thisgroup, lepený zařízení bez expanzního účinku na horní čelist byl navržen a aplikován. S spotřebičem bude aplikován zařízení pro obličejové maso typu Petit a bude zpochybněna kvalita dýchacích cest.
Léčba malokluze třídy III
Neošetřená malocluze třídy III

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkoumání hladiny kyslíku malokluze třídy III
Časové okno: Až 6 měsíců
Zkoumání hladin kyslíku s malocclusion s nebo bez něj
Až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit