- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06939881
Türkiye의 "건강을위한 11"; 10-11 세의 신체 성능 및 집행 기능에 미치는 영향
Türkiye의 "11을위한 11"-10-11 세의 학생의 신체적 성과 및 집행 기능에 미치는 영향
이 연구의 목표는 학교 기반 "11"프로그램이 10-11 세의 터키 학생들 사이에서 신체적 성과와 집행 기능을 향상시킬 수 있는지 여부를 평가하는 것이 었습니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
이 프로그램은 민첩성, 균형 및 수직 점프를 포함하여 물리적 성능을 향상합니까? 반응 억제, 문제 해결 및 작업 메모리와 같은 경영진 기능 기술을 향상합니까? 연구원들은 11 주간의 "11"개입에 참여한 학생들을 정기적 인 학교 커리큘럼을 계속한 학생들과 비교했습니다.
참가자들:
5 학년부터 총 56 명의 어린이 (28 명의 소녀와 28 명의 소년)가 참여했습니다. 훈련 그룹은 11 주 동안 주당 45 분 "11 11"세션에 참석했습니다.
두 그룹 모두 물리적 성능 (예 : 균형, 민첩성, 반 모방 점프) 및 임원 기능 (GO/NO-GO, Hanoi의 타워 및 CORSI 블록 테스트) 전후에 평가되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 10-11 세의 터키 학생들의 신체적 성과 및 집행 기능에 대한 학교 기반 "건강에 대한"프로그램의 영향을 조사했습니다. FIFA가 Global Health Experts와 공동으로 개발 한이 프로그램은 축구 기반 신체 활동을 건강 교육 콘텐츠와 통합합니다. Türkiye의 어린이들 사이에서 신체 활동 수준이 충분하지 않다는 우려가 증가함에 따라, 개입은 구조화 된 학교 기반 프로그램이 어떻게 신체적 성과뿐만 아니라 고차적인지 과정을 향상시킬 수 있는지 탐구하고자했습니다.
이 연구의 근거는 신체 활동이 심혈관 및 근골격계 건강을 유지하는 데 필수적 일뿐 만 아니라주의, 반응 억제 및 계획과 같은인지 기능과 밀접한 관련이 있음을 나타내는 증거에서 비롯됩니다. 경영진은 어린 시절에 학업 성과, 행동 규제 및 사회적 역량에 영향을 미치기 때문에 중요합니다.
"11의 건강을위한 11"개입은 학교 시간 동안 구현 된 11 주 동안 주당 2 개의 45 분 세션으로 구성되었습니다. 매주 매주 축구 관련 신체 활동 (예 : 통과, 드리블, 촬영)과 건강 교육 주제 (예 : 위생, 영양, 정신 건강)에 중점을 둔 한 세션이 포함되어 있으며, 둘 다 참여적이고 포괄적 인 형식으로 제공됩니다. 이 프로그램은 테이크 홈 작업을 통한 사회적 상호 작용, 자율 지원 교육 및 실제 적용 가능성을 강조했습니다.
참가자는 편의 샘플링을 사용하여 교육 그룹과 제어 그룹으로 나뉘 었습니다. 교육 그룹은 개입을 받았으며 통제 그룹은 표준 체육 커리큘럼을 계속했습니다. 신체적,인지 적 결과의 변화를 측정하기 위해 별도의 날에 걸쳐서 중재 전 및 개입 후 평가를 수행 하였다.
표준화 된 프로토콜을 사용하여 물리적 성능을 평가하여 균형 (정적, 독점적, 동적), 민첩성 (프로 에이전트 셔틀 테스트) 및 수직 점프 (반대 모멘트 점프)를 평가했습니다. Executive 기능은 GO/NO-GO 테스트 (응답 억제), 하노이 타워 (계획/문제 해결) 및 CORSI 블록 테스트 (Visuospatial Working Memory)의 세 가지 컴퓨터 기반 작업을 사용하여 측정되었습니다.
이 연구는 학교 기반 신체 활동 중재에 대한 문헌이 점점 커지고 어린이 발달에 대한 다각적 인 영향에 기여하여 건강 및인지 결과를위한 학교 커리큘럼을 최적화하려는 교육자 및 정책 입안자 모두와 관련된 통찰력을 제공합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Suleymanpasa
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Tekirdag, Suleymanpasa, 칠면조, 59030
- Tekirdag Namik Kemal University, Sports Sciences Research and Development Centre, Tekirdag, Suleymanpasa 59030
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 일반적으로 아이들을 개발하는 것
- 10 세에서 11 세 사이
- 초등학교 5 학년에 등록했습니다
- 현재 약을 복용하지 않습니다
- 자녀와 부모/보호자의 사전 동의 제공
제외 기준 :
- 진단 된 심혈관, 신경 학적, 정형 외과 또는 정신과 상태가 있습니다
- 정기적 인 약물 복용
- 10-11 세의 연령대 외부
- 발달 장애 또는 학습 장애의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: "11 건강"프로그램
"11 건강"프로그램 교육 그룹
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"11의 건강을위한 11"개입은 학교 시간 동안 구현 된 11 주 동안 주당 2 개의 45 분 세션으로 구성되었습니다.
매주 매주 축구 관련 신체 활동 (예 : 통과, 드리블, 촬영)과 건강 교육 주제 (예 : 위생, 영양, 정신 건강)에 중점을 둔 한 세션이 포함되어 있으며, 둘 다 참여적이고 포괄적 인 형식으로 제공됩니다.
이 프로그램은 테이크 홈 작업을 통한 사회적 상호 작용, 자율 지원 교육 및 실제 적용 가능성을 강조했습니다.
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간섭 없음: 제어 그룹
제어 그룹; 통제 그룹은 일주일에 45 분의 체육 교육 수업을 포함하여 정규 학교 커리큘럼으로 계속되었으며 추가 개입을받지 못했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정적 균형 성능의 변화 (% 점수)
기간: 11 주 개입 전후에.
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Sensbalance Miniboard 장치를 사용하여 정적 균형을 측정 하였다.
참가자들은 약 30 초 동안 플랫폼에 여전히 서도록 요청 받았다.
이 장치는 참가자의 자세를 크게 흔들지 않고 유지하는 능력을 계산했습니다.
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11 주 개입 전후에.
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동적 균형 성능의 변화-왼쪽 오른쪽 및 프론트 백 (% 점수)
기간: 11 주 개입 전후에.
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동적 균형은 정체 및 전후 방향으로 제어 된 중량 이동을 통해 Sensbalance Miniboard를 사용하여 평가되었다.
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11 주 개입 전후에.
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독점 균형 성능의 변화 (% 점수)
기간: 11 주 개입 전후에.
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독점 균형은 Sensbalance Miniboard에서 미묘한 자세 조정을 통해 평가되었습니다.
Sway Control에 따라 점수가 자동으로 생성되었습니다.
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11 주 개입 전후에.
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반복 점프 성능 (CM)의 변화
기간: 11 주 개입 전후에.
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수직 점프 높이는 카운터 모멘트 점프 (CMJ) 시험 중에 가속도계 기반 시스템 (IVMES, 앙카라, 터키)을 사용하여 측정되었습니다.
측정 단위 : 센티미터 (cm) - 최고 점프 높이
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11 주 개입 전후에.
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민첩성의 변화 (초)
기간: 11 주 개입 전후에.
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포토 셀 타이밍 게이트를 사용하여 친 수성 테스트 (20 야드 셔틀 런)를 통해 평가됩니다.
오른쪽 왼쪽 센터 셔틀 시퀀스를 완료하는 총 시간이 기록되었습니다.
측정 단위 : 초 (S) - 시험 완료 시간
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11 주 개입 전후에.
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억제 제어의 변화 (올바른 반응 수와 반응 시간 (MS))
기간: 11 주 개입 전후에.
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컴퓨터 기반 GO/NO-GO 작업을 사용하여 억제 제어를 평가하여 참가자의 자동 모터 응답을 억제하는 능력을 측정했습니다. 이 작업에는 200 개의 시험이 포함되어 있습니다 : 100 GO (문자 X) 및 100 No-Go (문자 O) 자극. 참가자들은 가능한 한 빨리 버튼을 눌러 GO 자극을 위해 버튼을 누르고 No-Go 자극에 대한 반응을 보류하도록 지시 받았다. 주요 결과 변수는 다음과 같습니다. GO 자극 (AC-GO)에 대한 올바른 반응의 정확성 (AC-GO) NO-GO 자극에 대한 올바른 억제의 정확도 (AC-NOGO) 정확한 GO 응답을위한 반응 시간 (GO RT) 측정 단위 : 밀리 초의 정확한 응답 및 반응 시간 (MS) |
11 주 개입 전후에.
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계획 및 문제 해결 기술의 변화 (움직임 및 초)
기간: 11 주 개입 전후에.
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설명 : 경영진 기능은 계획, 문제 해결 및 규칙 기반 학습을 평가하도록 설계된 컴퓨터 기반 하노이 작업 타워를 사용하여 평가되었습니다. 참가자는 대상 구성과 일치하기 위해 사전 정의 된 규칙에 따라 3 개의 페그를 가로 질러 3 개의 디스크를 이동했습니다. 4 가지 결과 변수가 기록되었습니다. 총 움직임 수 솔루션까지 총 시간 (초) 이동 당 평균 시간 (초) 첫 번째 이동 대기 시간 (초의 계획 시간) 측정 단위 : 이동 및 초 (들) |
11 주 개입 전후에.
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Visuospatial 작업 기억의 변경 (올바르게 반복 된 숫자 점수)
기간: 11 주 개입 전후에.
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설명 : CORSI 블록 테스트는 시각적 작업 메모리 및주의를 평가하는 데 사용되었습니다. 이 전산화 된 작업에서 참가자들은 점점 더 복잡한 조명 블록 시퀀스를 재현하도록 요청 받았다. 참가자가 주어진 길이의 시퀀스를 2 회 연속으로 반복하지 못하면 작업이 종료되었습니다. 측정 단위 : SPAN 점수 (최대 시퀀스 길이가 올바르게 반복) |
11 주 개입 전후에.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lind RR, Geertsen SS, Orntoft C, Madsen M, Larsen MN, Dvorak J, Ritz C, Krustrup P. Improved cognitive performance in preadolescent Danish children after the school-based physical activity programme "FIFA 11 for Health" for Europe - A cluster-randomised controlled trial. Eur J Sport Sci. 2018 Feb;18(1):130-139. doi: 10.1080/17461391.2017.1394369. Epub 2017 Nov 21.
- Madsen M, Elbe AM, Madsen EE, Ermidis G, Ryom K, Wikman JM, Rasmussen Lind R, Larsen MN, Krustrup P. The "11 for Health in Denmark" intervention in 10- to 12-year-old Danish girls and boys and its effects on well-being-A large-scale cluster RCT. Scand J Med Sci Sports. 2020 Sep;30(9):1787-1795. doi: 10.1111/sms.13704. Epub 2020 May 27.
연구 기록 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- NamikemalUU
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
측정 : 신체 피트니스 매개 변수 (예 : 정적, 동적 및 독점 균형, 민첩성, 반 모방 점프) 및 임원 기능 평가 (예 : GO/NO-GO, HANOI 타워 및 CORSI 블록 테스트)에서 얻은 데이터는 공유됩니다.
데이터 익명화 : 참가자 기밀성을 보장하기 위해 모든 공유 데이터가 완전히 익명화됩니다. 이름, 생년월일 및 학교 소속과 같은 개인 식별자가 제거됩니다. 참가자 재 식별 가능성을 방지하기 위해 필요한 경우 데이터를 검토하고 집계합니다.
데이터 형식 : 데이터는 2 차 분석에서 호환성과 사용 편의성을 지원하기 위해 CSV 또는 Excel (.xlsx)과 같은 표준화 된 파일 형식으로 제공됩니다.
액세스 제어 : 공유 IPD에 대한 액세스는 유효한 연구 제안서를 제공하고 상업적 이익이 아닌 연구 목적으로 만 사용될 데이터 사용 계약을 준수하는 데 동의하는 자격을 갖춘 연구원에게 부여됩니다.
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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