- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06939881
"11 für Gesundheit" in Türkiye; Auswirkung auf die körperliche Leistung und die Führungsfunktion bei 10-11-Jährigen
"11 für Gesundheit" in türkiye-Auswirkungen auf die körperliche Leistung und die Exekutivfunktion bei 10-11-jährigen Schulkindern
Ziel dieser Studie war es, zu bewerten, ob das schulbasierte Programm "11 für Gesundheit" die körperliche Leistung und die Exekutivfunktion bei 10-11-jährigen türkischen Schulkindern verbessern könnte. Die Hauptfragen, die es beantwortete, waren:
Verbessert das Programm die körperliche Leistung, einschließlich Beweglichkeit, Gleichgewicht und vertikaler Sprung? Verbessert es die Fähigkeiten der Exekutivfunktionen wie Reaktionshemmung, Problemlösung und Arbeitsgedächtnis? Die Forscher verglichen Schüler, die an der 11-wöchigen "11 für die Gesundheitsverfahren" teilnahmen, mit denen, die ihren regulären Schullehrplan fortsetzten.
Teilnehmer:
Insgesamt nahmen 56 Kinder (28 Mädchen und 28 Jungen) aus der 5. Klasse teil. Die Trainingsgruppe nahm 11 Wochen lang an zwei 45-minütigen "11 für Gesundheitssitzungen" pro Woche teil.
Beide Gruppen wurden vor und nach der Intervention zur körperlichen Leistung (z. B. Balance, Beweglichkeit, Gegenbewegungssprung) und Exekutivfunktion (Go/No-Go, Tower of Hanoi und Corsi-Blocktests) bewertet.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie untersuchte die Auswirkungen des schulbasierten Programms "11 for Health" auf die körperliche Leistung und die Exekutivfunktion von 10-11-jährigen türkischen Schulkindern. Das von der FIFA in Zusammenarbeit mit globale Gesundheitsexperten entwickelte Programm integriert fußballbasierte körperliche Aktivitäten mit Inhalten der Gesundheitserziehung. Angesichts der wachsenden Besorgnis über unzureichende körperliche Aktivität bei Kindern in Türkiye wollte die Intervention untersuchen, wie strukturierte schulbasierte Programme nicht nur die körperliche Leistung, sondern auch kognitive Prozesse höherer Ordnung verbessern könnten.
Die Begründung für die Studie beruht auf Beweise, die darauf hinweisen, dass körperliche Aktivität nicht nur für die Aufrechterhaltung der kardiovaskulären und muskuloskelettalen Gesundheit wesentlich ist, sondern auch eng mit kognitiven Funktionen wie Aufmerksamkeit, Reaktionshemmung und Planung verbunden ist. Exekutivfunktionen sind in der späten Kindheit von entscheidender Bedeutung, da sie die akademische Leistung, Verhaltensregulierung und soziale Kompetenz beeinflussen.
Die Intervention "11 für die Gesundheit" bestand aus zwei 45-minütigen Sitzungen pro Woche für 11 Wochen, die während der Schulzeit umgesetzt wurden. Jede Woche beinhaltete eine Sitzung, die sich auf Fußballbezogene körperliche Aktivitäten (z. B. Passieren, Dribbeln, Schießen) und eine andere über Themen zur Gesundheitserziehung (z. B. Hygiene, Ernährung, geistiges Wohlbefinden) konzentrierte, die beide in einem ansprechenden und integrativen Format geliefert wurden. Das Programm betonte soziale Interaktion, autonomieunterstützende Lehre und Anwendbarkeit im wirklichen Leben durch Aufgaben mit Take-Home.
Die Teilnehmer wurden unter Verwendung einer Convenience -Stichprobe in eine Trainingsgruppe und eine Kontrollgruppe unterteilt. Die Trainingsgruppe erhielt die Intervention, während die Kontrollgruppe ihren Standard -Lehrplan für Sportunterricht fortsetzte. Vor- und Nachinterventionen wurden an getrennten Tagen durchgeführt, um Änderungen der physikalischen und kognitiven Ergebnisse zu messen.
Die physikalische Leistung wurde anhand standardisierter Protokolle bewertet, um das Gleichgewicht (statisch, propriozeptiv, dynamisch), Agilität (Pro-Agility-Shuttle-Test) und vertikaler Sprung (Gegenbewegungssprung) zu bewerten. Die Exekutivfunktion wurde unter Verwendung von drei computergestützten Aufgaben gemessen: dem GO/No-Go-Test (Response Inhibition), dem Turm von Hanoi (Planung/Problemlösung) und dem Corsi-Block-Test (visuospatiales Arbeitsspeicher).
Die Studie trägt zur wachsenden Literatur zu schulbasierten Interventionen für körperliche Aktivität und deren facettenreichen Auswirkungen auf die Entwicklung von Kindern bei und bietet Erkenntnisse, die sowohl für Pädagogen als auch für politische Entscheidungsträger relevant sind, die die Schullehrpläne für Gesundheit und kognitive Ergebnisse optimieren möchten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Suleymanpasa
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Tekirdag, Suleymanpasa, Truthahn, 59030
- Tekirdag Namik Kemal University, Sports Sciences Research and Development Centre, Tekirdag, Suleymanpasa 59030
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Normalerweise entwickelnde Kinder
- Alter zwischen 10 und 11 Jahren
- Eingeschrieben in der 5. Klasse der Grundschule eingeschrieben
- Derzeit keine Medikamente einnehmen
- Bereitstellung einer Einverständniserklärung sowohl des Kindes als auch des Elternteils/Erziehungsberechtigten
Ausschlusskriterien:
- Diagnostizierte kardiovaskuläre, neurologische, orthopädische oder psychiatrische Erkrankungen haben
- Regelmäßige Medikamente einnehmen
- Außerhalb der Altersspanne von 10-11 Jahren
- Vorhandensein einer Entwicklungsstörung oder einer Lernbehinderung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Programm "11 für Gesundheit"
Programmausbildungsgruppe "11 für Gesundheit"
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Die Intervention "11 für die Gesundheit" bestand aus zwei 45-minütigen Sitzungen pro Woche für 11 Wochen, die während der Schulzeit umgesetzt wurden.
Jede Woche beinhaltete eine Sitzung, die sich auf Fußballbezogene körperliche Aktivitäten (z. B. Passieren, Dribbeln, Schießen) und eine andere über Themen zur Gesundheitserziehung (z. B. Hygiene, Ernährung, geistiges Wohlbefinden) konzentrierte, die beide in einem ansprechenden und integrativen Format geliefert wurden.
Das Programm betonte soziale Interaktion, autonomieunterstützende Lehre und Anwendbarkeit im wirklichen Leben durch Aufgaben mit Take-Home.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe; Die Kontrollgruppe setzte ihren regulären Schullehrplan fort, der zwei 45-minütige Sportunterricht pro Woche umfasste, und erhielt keine zusätzliche Intervention.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderungen der statischen Balance -Leistung (% Score)
Zeitfenster: vor und am Ende der 11-wöchigen Intervention.
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Das statische Gleichgewicht wurde unter Verwendung des Miniboard -Geräts für das Sensalance -Gerät gemessen.
Die Teilnehmer wurden gebeten, ungefähr 30 Sekunden lang still auf der Plattform zu stehen.
Das Gerät berechnete die Fähigkeit des Teilnehmers, die Körperhaltung ohne signifikante Einfluss aufrechtzuerhalten.
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vor und am Ende der 11-wöchigen Intervention.
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Änderungen der dynamischen Balance-Leistung-links-rechts und Front-Back (% Score)
Zeitfenster: vor und am Ende der 11-wöchigen Intervention.
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Das dynamische Gleichgewicht wurde unter Verwendung des Verschiebung des Verschiebung des Verschiebungsbilanzs durch kontrolliertes Gewicht in mediolateralen und anteroposterioren Richtungen bewertet.
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vor und am Ende der 11-wöchigen Intervention.
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Änderungen der propriozeptiven Balance -Leistung (% Score)
Zeitfenster: vor und am Ende der 11-wöchigen Intervention.
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Das propriozeptive Gleichgewicht wurde anhand von subtilen Haltungsanpassungen am Sensalance -Miniboard bewertet.
Die Bewertungen wurden automatisch auf der Grundlage der Sway -Steuerung generiert.
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vor und am Ende der 11-wöchigen Intervention.
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Änderungen der Gegenbewegung der Gegenbewegung (CM)
Zeitfenster: vor und am Ende der 11-wöchigen Intervention.
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Die vertikale Sprunghöhe wurde unter Verwendung eines auf Beschleunigungsmesser basierenden Systems (IVMES, Ankara, Türkei) während der Versuche mit Gegenbewegungssprung (CMJ) gemessen.
Messeinheit: Zentimeter (cm) - höchste Sprunghöhe
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vor und am Ende der 11-wöchigen Intervention.
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Änderungen der Beweglichkeit (Sekunden)
Zeitfenster: vor und am Ende der 11-wöchigen Intervention.
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Bewertet über den Pro-Agility-Test (20-Yard-Shuttle-Lauf) unter Verwendung von Photozellen-Timing-Toren.
Die Gesamtzeit für die Vervollständigung der Right-Links-Center-Shuttle-Sequenz wurde aufgezeichnet.
Messeinheit: Sekunden (en) - Zeit, um den Test abzuschließen
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vor und am Ende der 11-wöchigen Intervention.
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Änderungen der inhibitorischen Kontrolle (Anzahl der korrekten Antworten und Reaktionszeit (MS))
Zeitfenster: vor und am Ende der 11-wöchigen Intervention.
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Die hemmende Kontrolle wurde anhand einer computergestützten GO/No-Go-Aufgabe bewertet, bei der die Fähigkeit der Teilnehmer zur Unterdrückung der automatischen motorischen Reaktionen gemessen wurde. Die Aufgabe enthielt 200 Versuche: 100 GO (Buchstabe X) und 100 No-Go (Brief O) Stimuli. Die Teilnehmer wurden angewiesen, so schnell wie möglich einen Knopf für GO-Stimuli zu drücken und Antworten auf No-Go-Stimuli zurückzuhalten. Die wichtigsten Ergebnisvariablen enthalten: Genauigkeit der korrekten Reaktionen auf GO-Stimuli (AC-Go) Genauigkeit korrekter Hemmungen an No-Go-Stimuli (AC-NOGO) mittlere Reaktionszeit für korrekte GO-Antworten (GO RT) Messeinheit: Anzahl der korrekten Antworten und Reaktionszeit in Millisekunden (MS) |
vor und am Ende der 11-wöchigen Intervention.
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Änderungen der Planungs- und Problemlösungsfähigkeiten (Anzahl der Bewegungen und Sekunden)
Zeitfenster: vor und am Ende der 11-wöchigen Intervention.
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Beschreibung: Die Führungsfunktion wurde anhand eines computergestützten Turms der Hanoi-Aufgabe bewertet, mit dem Planung, Problemlösung und regelbasiertes Lernen bewertet wurden. Die Teilnehmer bewegten drei Festplatten über drei PEGs und befolgten vordefinierte Regeln, um einer Zielkonfiguration zu entsprechen. Vier Ergebnisvariablen wurden aufgezeichnet: Gesamtzahl der Bewegungen Gesamtzeit bis Lösung (Sekunden) Durchschnittliche Zeit pro Bewegung (Sekunden) Latenz zur ersten Bewegung (Planungszeit in Sekunden) Messeinheit: Anzahl der Bewegungen und Sekunden (en) |
vor und am Ende der 11-wöchigen Intervention.
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Änderungen im visuellen Arbeitsgedächtnis (korrekt wiederholte Zahlenbewertung)
Zeitfenster: vor und am Ende der 11-wöchigen Intervention.
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Beschreibung: Der Corsi -Blocktest wurde verwendet, um das visuelle Arbeitsgedächtnis und die Aufmerksamkeit zu bewerten. In dieser computergestützten Aufgabe wurden die Teilnehmer gebeten, zunehmend komplexe Sequenzen von beleuchteten Blöcken zu reproduzieren. Die Aufgabe beendete, als der Teilnehmer zweimal hintereinander Sequenzen einer bestimmten Länge korrekt wiederholt. Messeinheit: Span -Score (maximale Sequenzlänge korrekt wiederholt) |
vor und am Ende der 11-wöchigen Intervention.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lind RR, Geertsen SS, Orntoft C, Madsen M, Larsen MN, Dvorak J, Ritz C, Krustrup P. Improved cognitive performance in preadolescent Danish children after the school-based physical activity programme "FIFA 11 for Health" for Europe - A cluster-randomised controlled trial. Eur J Sport Sci. 2018 Feb;18(1):130-139. doi: 10.1080/17461391.2017.1394369. Epub 2017 Nov 21.
- Madsen M, Elbe AM, Madsen EE, Ermidis G, Ryom K, Wikman JM, Rasmussen Lind R, Larsen MN, Krustrup P. The "11 for Health in Denmark" intervention in 10- to 12-year-old Danish girls and boys and its effects on well-being-A large-scale cluster RCT. Scand J Med Sci Sports. 2020 Sep;30(9):1787-1795. doi: 10.1111/sms.13704. Epub 2020 May 27.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- NamikemalUU
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Messungen: Daten aus physikalischen Fitnessparametern (z. B. statische, dynamische und propriozeptive Balance, Agilität, Gegenbewertungssprung) und Exekutivfunktionsbewertungen (z. B. GO/No-Go, Tower of Hanoi und Corsi-Blocktests) werden geteilt.
Datenanonymisierung: Alle gemeinsam genutzten Daten sind vollständig anonymisiert, um die Vertraulichkeit der Teilnehmer zu gewährleisten. Persönliche Kennungen wie Namen, Geburtsdaten und Schulzugehörigkeiten werden entfernt. Die Daten werden bei Bedarf überprüft und aggregiert, um die Möglichkeit einer Neuidentifizierung der Teilnehmer zu verhindern.
Datenformat: Die Daten werden in standardisierten Dateiformaten wie CSV oder Excel (.xlsx) bereitgestellt, um Kompatibilität und Benutzerfreundlichkeit in Sekundäranalysen zu unterstützen.
Zugangskontrolle: Der Zugriff auf das gemeinsame IPD wird qualifizierten Forschern gewährt, die einen gültigen Forschungsvorschlag bereitstellen und sich der Einhaltung von Datennutzungsvereinbarungen einverstanden erklären, die sicherstellen, dass die Daten ausschließlich für Forschungszwecke und nicht für den kommerziellen Gewinn verwendet werden.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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