- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06939881
"11 for sundhed" i Türkiye; Effekt på fysisk præstation og udøvende funktion hos 10-11-årige
"11 for sundhed" i Türkiye-Effekter på fysisk præstation og udøvende funktion i 10-11-årige skolebørn
Målet med denne undersøgelse var at evaluere, om det skolebaserede "11 for sundhed" -program kunne forbedre fysisk præstation og udøvende funktion blandt 10-11 år gamle tyrkiske skolebørn. De vigtigste spørgsmål, det havde til formål at besvare, var:
Forbedrer programmet fysisk præstation, inklusive smidighed, balance og lodret spring? Forbedrer det udøvende funktionsevner såsom responsinhibering, problemløsning og arbejdshukommelse? Forskere sammenlignede studerende, der deltog i 11-ugers "11 for sundhedsmæssig" intervention med dem, der fortsatte deres almindelige skoleplan.
Deltagere:
I alt 56 børn (28 piger og 28 drenge) fra 5. klasse deltog. Træningsgruppen deltog i to 45-minutters "11 til sundhedsmæssige" sessioner om ugen i 11 uger.
Begge grupper blev vurderet før og efter interventionen på fysisk ydeevne (f.eks. Balance, smidighed, modbevægelseshopp) og udøvende funktion (Go/No-Go, Tower of Hanoi og Corsi Block Tests).
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse undersøgte virkningen af det skolebaserede "11 for sundhed" -programmet på den fysiske præstation og den udøvende funktion af 10-11 år gamle tyrkiske skolebørn. Programmet, udviklet af FIFA i samarbejde med globale sundhedseksperter, integrerer fodboldbaserede fysiske aktiviteter med indhold af sundhedsuddannelse. I betragtning af den voksende bekymring over utilstrækkelige fysiske aktivitetsniveauer blandt børn i Türkiye, forsøgte interventionen at undersøge, hvordan strukturerede skolebaserede programmer kunne forbedre ikke kun fysisk præstation, men også kognitive processer med højere orden.
Begrundelsen for undersøgelsen stammer fra beviser, der indikerer, at fysisk aktivitet ikke kun er vigtig for at opretholde hjerte -kar -og muskuloskeletal sundhed, men også tæt knyttet til kognitive funktioner såsom opmærksomhed, responsinhibering og planlægning. Udøvende funktioner er kritiske i den sene barndom, da de påvirker akademisk præstation, adfærdsregulering og social kompetence.
Interventionen "11 for sundhed" bestod af to 45-minutters sessioner om ugen i 11 uger, implementeret i skoletiden. Hver uge omfattede en session, der fokuserede på fodboldrelaterede fysiske aktiviteter (f.eks. Ved at passere, drible, skyde) og en anden på sundhedsuddannelsesemner (f.eks. Hygiejne, ernæring, mental velvære), begge leveret i et engagerende og inkluderende format. Programmet understregede social interaktion, autonomi-understøttende undervisning og anvendelighed i det virkelige liv gennem opgaver med hjem.
Deltagerne blev opdelt i en træningsgruppe og en kontrolgruppe ved hjælp af komprøveudtagning af bekvemmelighed. Uddannelsesgruppen modtog interventionen, mens kontrolgruppen fortsatte deres standard fysiske uddannelsesplan. Vurderinger før og efter intervention blev gennemført over separate dage for at måle ændringer i fysiske og kognitive resultater.
Fysisk ydeevne blev vurderet ved hjælp af standardiserede protokoller til evaluering af balance (statisk, propriosceptiv, dynamisk), smidighed (pro-agility shuttle-test) og lodret spring (modbevægelseshopp). Executive-funktion blev målt ved hjælp af tre computerbaserede opgaver: GO/NO-GO-testen (responsinhibering), Tower of Hanoi (planlægning/problemløsning) og Corsi Block-testen (visuospatial arbejdshukommelse).
Undersøgelsen bidrager til den voksende litteratur om skolebaserede fysiske aktivitetsinterventioner og deres mangefacetterede indflydelse på børns udvikling, hvilket giver indsigt, der er relevante for både undervisere og beslutningstagere, der søger at optimere skoleplaner for sundhed og kognitive resultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Suleymanpasa
-
Tekirdag, Suleymanpasa, Kalkun, 59030
- Tekirdag Namik Kemal University, Sports Sciences Research and Development Centre, Tekirdag, Suleymanpasa 59030
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Typisk udvikling af børn
- I alderen 10 og 11 år
- Indskrevet i 5. klasse af folkeskolen
- Ikke i øjeblikket tager nogen medicin
- Forudsat informeret samtykke fra både barnet og deres forælder/værge
Ekskluderingskriterier:
- At have nogen diagnosticeret kardiovaskulær, neurologisk, ortopædisk eller psykiatrisk tilstand
- Tager regelmæssig medicin
- Uden for aldersområdet 10-11 år
- Tilstedeværelse af enhver udviklingsforstyrrelse eller indlæringsvanskelighed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: "11 til sundhed" -programmet
"11 til sundhedsuddannelsesgruppe for sundhed"
|
Interventionen "11 for sundhed" bestod af to 45-minutters sessioner om ugen i 11 uger, implementeret i skoletiden.
Hver uge omfattede en session, der fokuserede på fodboldrelaterede fysiske aktiviteter (f.eks. Ved at passere, drible, skyde) og en anden på sundhedsuddannelsesemner (f.eks. Hygiejne, ernæring, mental velvære), begge leveret i et engagerende og inkluderende format.
Programmet understregede social interaktion, autonomi-understøttende undervisning og anvendelighed i det virkelige liv gennem opgaver med hjem.
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Kontrolgruppe; Kontrolgruppen fortsatte med deres almindelige skoleplan, der omfattede to 45-minutters fysiske uddannelsesklasser om ugen og modtog ikke yderligere indgreb.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i statisk balanceydelse (% score)
Tidsramme: Før og i slutningen af 11-ugers intervention.
|
Statisk balance blev målt under anvendelse af Sensbalance Miniboard -enheden.
Deltagerne blev bedt om at stå stille på platformen i cirka 30 sekunder.
Enheden beregnet deltagerens evne til at opretholde holdning uden betydelig sving.
|
Før og i slutningen af 11-ugers intervention.
|
|
Ændringer i dynamisk balanceydelse-venstre-højre og front-back (% score)
Tidsramme: Før og i slutningen af 11-ugers intervention.
|
Dynamisk balance blev evalueret under anvendelse af sensbalance miniboard gennem kontrolleret vægtskift i mediolaterale og anteroposterior retninger.
|
Før og i slutningen af 11-ugers intervention.
|
|
Ændringer i propriosceptiv balanceydelse (% score)
Tidsramme: Før og i slutningen af 11-ugers intervention.
|
Propriosceptiv balance blev vurderet via subtile postural justeringer på sensbalance miniboard.
Resultater blev automatisk genereret baseret på svingkontrol.
|
Før og i slutningen af 11-ugers intervention.
|
|
Ændringer i Counter Movement Jump Performance (CM)
Tidsramme: Før og i slutningen af 11-ugers intervention.
|
Lodret hoppehøjde blev målt under anvendelse af et accelerometerbaseret system (IVMES, Ankara, Tyrkiet) under forsøg med modbevægelse (CMJ).
Målingsenhed: Centimeter (CM) - Højeste springhøjde
|
Før og i slutningen af 11-ugers intervention.
|
|
Ændringer i smidighed (sekunder)
Tidsramme: Før og i slutningen af 11-ugers intervention.
|
Vurderet via pro-agility-testen (20-yard shuttle-kørsel) ved hjælp af fotocelletimingporte.
Den samlede tid til at afslutte højre-venstre-centre-shuttle-sekvensen blev registreret.
Måleenhed: sekunder (er) - tid til at gennemføre testen
|
Før og i slutningen af 11-ugers intervention.
|
|
Ændringer i hæmmende kontrol (antal korrekte svar og reaktionstid (MS))
Tidsramme: Før og i slutningen af 11-ugers intervention.
|
Inhiberende kontrol blev vurderet ved hjælp af en computerbaseret GO/no-Go-opgave, som målte deltagernes evne til at undertrykke automatiske motoriske svar. Opgaven omfattede 200 forsøg: 100 GO (brev X) og 100 no-go (bogstav O) stimuli. Deltagerne blev bedt om at trykke på en knap så hurtigt som muligt for GO-stimuli og tilbageholde svar for ingen-go-stimuli. De vigtigste resultatvariabler inkluderet: Nøjagtighed af korrekte reaktioner for at gå stimuli (AC-GO) nøjagtighed af korrekte hæmninger til no-go stimuli (AC-NOGO) gennemsnitlig reaktionstid for korrekte GO-svar (GO RT) Målingsenhed: Antal korrekte svar og reaktionstid i millisekunder (MS) |
Før og i slutningen af 11-ugers intervention.
|
|
Ændringer i planlægning og problemløsningsevner (antal bevægelser og sekunder)
Tidsramme: Før og i slutningen af 11-ugers intervention.
|
Beskrivelse: Executive-funktion blev vurderet ved hjælp af et computerbaseret tårn med Hanoi-opgave, designet til at evaluere planlægning, problemløsning og regelbaseret læring. Deltagerne flyttede tre diske over tre knagter, mens de fulgte foruddefinerede regler for at matche en målkonfiguration. Fire resultatvariabler blev registreret: Samlet antal bevægelser Total tid til løsning (sekunder) Gennemsnitlig tid pr. Flytning (sekunder) Latenstid til første flytning (planlægningstid på få sekunder) Målingsenhed: Antal bevægelser og sekunder (r) |
Før og i slutningen af 11-ugers intervention.
|
|
Ændringer i visuospatial arbejdshukommelse (korrekt gentaget nummer score)
Tidsramme: Før og i slutningen af 11-ugers intervention.
|
Beskrivelse: Corsi Block -testen blev brugt til at evaluere visuel arbejdshukommelse og opmærksomhed. I denne edb -opgave blev deltagerne bedt om at gengive stadig mere komplekse sekvenser af oplyste blokke. Opgaven afsluttes, da deltageren ikke kunne gentage sekvenser af en given længde to gange i træk korrekt. Målingsenhed: Span Score (maksimal sekvenslængde korrekt gentaget) |
Før og i slutningen af 11-ugers intervention.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lind RR, Geertsen SS, Orntoft C, Madsen M, Larsen MN, Dvorak J, Ritz C, Krustrup P. Improved cognitive performance in preadolescent Danish children after the school-based physical activity programme "FIFA 11 for Health" for Europe - A cluster-randomised controlled trial. Eur J Sport Sci. 2018 Feb;18(1):130-139. doi: 10.1080/17461391.2017.1394369. Epub 2017 Nov 21.
- Madsen M, Elbe AM, Madsen EE, Ermidis G, Ryom K, Wikman JM, Rasmussen Lind R, Larsen MN, Krustrup P. The "11 for Health in Denmark" intervention in 10- to 12-year-old Danish girls and boys and its effects on well-being-A large-scale cluster RCT. Scand J Med Sci Sports. 2020 Sep;30(9):1787-1795. doi: 10.1111/sms.13704. Epub 2020 May 27.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NamikemalUU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Målinger: Data opnået fra fysiske fitnessparametre (f.eks. Statisk, dynamisk og propriosceptiv balance, smidighed, modbevægelseshopp) og udøvende funktionsvurderinger (f.eks. GO/no-go, tårn af Hanoi og Corsi Block Tests) deles.
Dataanonymisering: Alle delte data vil være fuldt anonymiseret for at sikre deltagerens fortrolighed. Personlige identifikatorer som navne, fødselsdatoer og skoleledelser fjernes. Data vil blive gennemgået og samlet, hvor det er nødvendigt for at forhindre muligheden for deltagerens genidentifikation.
Dataformat: Dataene leveres i standardiserede filformater såsom CSV eller Excel (.xlsx) for at understøtte kompatibilitet og brugervenlighed i sekundære analyser.
Adgangskontrol: Adgang til den delte IPD vil blive tildelt til kvalificerede forskere, der giver et gyldigt forskningsforslag og accepterer at overholde databrugsaftaler, der sikrer, at dataene udelukkende vil blive brugt til forskningsformål og ikke til kommerciel gevinst.
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .