- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06939881
"11 per la salute" a Türkiye; Effetto sulle prestazioni fisiche e sulla funzione esecutiva nei 10-11 anni
"11 per la salute" in Türkiye-Effetti sulle prestazioni fisiche e sulla funzione esecutiva in scolari di 10-11 anni
L'obiettivo di questo studio era valutare se il programma "11 for Health" con sede scolastico potesse migliorare le prestazioni fisiche e la funzione esecutiva tra gli scolari turchi di 10-11 anni. Le domande principali a cui mirava a rispondere erano:
Il programma migliora le prestazioni fisiche, tra cui agilità, equilibrio e salto verticale? Migliora le capacità di funzione esecutiva come l'inibizione della risposta, la risoluzione dei problemi e la memoria di lavoro? I ricercatori hanno confrontato gli studenti che hanno partecipato all'intervento "11 per la salute" di 11 settimane a coloro che hanno continuato il loro normale curriculum scolastico.
Partecipanti:
Partecipamente di 56 bambini (28 ragazze e 28 ragazzi) di 5a elementare. Il gruppo di formazione ha partecipato a due sessioni "11 per la salute" di 45 minuti a settimana per 11 settimane.
Entrambi i gruppi sono stati valutati prima e dopo l'intervento sulle prestazioni fisiche (ad es. Equilibrio, agilità, jump controsoffitto) e funzionalità esecutiva (Go/No-Go, Torre di Hanoi e Corsi Block Test).
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio ha esaminato l'impatto del programma "11 for Health" con sede scolastica sulla performance fisica e sulla funzione esecutiva degli scolari turchi di 10-11 anni. Il programma, sviluppato da FIFA in collaborazione con esperti di salute globale, integra attività fisiche basate sul calcio con i contenuti di educazione sanitaria. Data la crescente preoccupazione per i livelli di attività fisica insufficienti tra i bambini di Türkiye, l'intervento ha cercato di esplorare come i programmi strutturati basati sulla scuola potrebbero migliorare non solo le prestazioni fisiche ma anche i processi cognitivi di ordine superiore.
La logica per lo studio deriva da prove che indicano che l'attività fisica non è solo essenziale per mantenere la salute cardiovascolare e muscoloscheletrica, ma anche strettamente legata a funzioni cognitive come attenzione, inibizione della risposta e pianificazione. Le funzioni esecutive sono fondamentali durante la tarda infanzia in quanto influenzano il rendimento accademico, la regolamentazione del comportamento e la competenza sociale.
L'intervento "11 per la salute" consisteva in due sessioni di 45 minuti a settimana per 11 settimane, implementate durante l'orario scolastico. Ogni settimana includeva una sessione focalizzata sulle attività fisiche legate al calcio (ad es. Passing, dribbling, tiro) e un'altra su argomenti di educazione sanitaria (ad esempio igiene, nutrizione, benessere mentale), entrambi consegnati in un formato coinvolgente e inclusivo. Il programma ha sottolineato l'interazione sociale, l'insegnamento a supporto dell'autonomia e l'applicabilità della vita reale attraverso compiti da portare a casa.
I partecipanti sono stati divisi in un gruppo di addestramento e in un gruppo di controllo utilizzando il campionamento di convenienza. Il gruppo di formazione ha ricevuto l'intervento, mentre il gruppo di controllo ha continuato il loro curriculum di educazione fisica standard. Le valutazioni pre e post-intervento sono state condotte in giorni separati per misurare i cambiamenti nei risultati fisici e cognitivi.
Le prestazioni fisiche sono state valutate utilizzando protocolli standardizzati per valutare l'equilibrio (statico, propriocettivo, dinamico), l'agilità (test della navetta a pro-agente) e il salto verticale (salto di contromozione). La funzione esecutiva è stata misurata utilizzando tre attività basate su computer: il test Go/No-Go (inibizione della risposta), la torre di Hanoi (pianificazione/risoluzione dei problemi) e il test del blocco Corsi (memoria di lavoro visuospaziale).
Lo studio contribuisce alla crescente letteratura sugli interventi di attività fisica basata sulla scuola e al loro sfaccettato impatto sullo sviluppo dei bambini, offrendo approfondimenti rilevanti sia per gli educatori che per i responsabili politici che cercano di ottimizzare i curricula scolastici per la salute e i risultati cognitivi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Suleymanpasa
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Tekirdag, Suleymanpasa, Tacchino, 59030
- Tekirdag Namik Kemal University, Sports Sciences Research and Development Centre, Tekirdag, Suleymanpasa 59030
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- In genere in via di sviluppo
- Di età compresa tra 10 e 11 anni
- Iscritti alla quinta elementare della scuola elementare
- Attualmente non prendono alcun farmaco
- Fornito consenso informato sia dal figlio che dal loro genitore/tutore
Criteri di esclusione:
- Avere condizioni cardiovascolari, neurologiche, ortopediche o psichiatriche diagnosticate
- Assumere farmaci regolari
- Al di fuori della fascia di età di 10-11 anni
- Presenza di qualsiasi disturbo dello sviluppo o disabilità dell'apprendimento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Programma "11 per la salute"
Gruppo di formazione del programma "11 for Health"
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L'intervento "11 per la salute" consisteva in due sessioni di 45 minuti a settimana per 11 settimane, implementate durante l'orario scolastico.
Ogni settimana includeva una sessione focalizzata sulle attività fisiche legate al calcio (ad es. Passing, dribbling, tiro) e un'altra su argomenti di educazione sanitaria (ad esempio igiene, nutrizione, benessere mentale), entrambi consegnati in un formato coinvolgente e inclusivo.
Il programma ha sottolineato l'interazione sociale, l'insegnamento a supporto dell'autonomia e l'applicabilità della vita reale attraverso compiti da portare a casa.
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Nessun intervento: gruppo di controllo
Gruppo di controllo; Il gruppo di controllo ha continuato con il loro normale curriculum scolastico, che includeva due classi di educazione fisica di 45 minuti a settimana e non ha ricevuto alcun intervento aggiuntivo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazioni delle prestazioni del saldo statico (punteggio%)
Lasso di tempo: prima e alla fine dell'intervento di 11 settimane.
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L'equilibrio statico è stato misurato utilizzando il dispositivo miniBoard SensOlance.
Ai partecipanti è stato chiesto di stare fermo sulla piattaforma per circa 30 secondi.
Il dispositivo ha calcolato la capacità del partecipante di mantenere la postura senza oscillazioni significative.
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prima e alla fine dell'intervento di 11 settimane.
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Cambiamenti nelle prestazioni del bilancio dinamico-sinistra-destra e front-back (% punteggio)
Lasso di tempo: prima e alla fine dell'intervento di 11 settimane.
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L'equilibrio dinamico è stato valutato utilizzando il miniboard del sensbalance attraverso lo spostamento del peso controllato in direzioni mediolaterali e anteropososterie.
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prima e alla fine dell'intervento di 11 settimane.
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Cambiamenti nelle prestazioni del saldo propriocettivo (punteggio%)
Lasso di tempo: prima e alla fine dell'intervento di 11 settimane.
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L'equilibrio propriocettivo è stato valutato tramite sottili aggiustamenti posturali sul miniboard di Sensogrance.
I punteggi sono stati generati automaticamente in base al controllo ondeggiato.
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prima e alla fine dell'intervento di 11 settimane.
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Cambiamenti nelle prestazioni del salto controprovative (CM)
Lasso di tempo: prima e alla fine dell'intervento di 11 settimane.
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L'altezza del salto verticale è stata misurata utilizzando un sistema basato su accelerometro (IVMES, Ankara, Turchia) durante le prove di salto contromotorio (CMJ).
Unità di misurazione: centimetro (cm) - altezza del salto più alta
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prima e alla fine dell'intervento di 11 settimane.
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Cambiamenti nell'agilità (secondi)
Lasso di tempo: prima e alla fine dell'intervento di 11 settimane.
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Valutata tramite il test pro-aghilità (navetta di 20 yard) utilizzando cancelli di temporizzazione di Photocell.
È stato registrato il tempo totale per completare la sequenza della navetta destra-sinistra.
Unità di misurazione: secondi (i) - Tempo per completare il test
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prima e alla fine dell'intervento di 11 settimane.
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Cambiamenti nel controllo inibitorio (numero di risposte corrette e tempo di reazione (MS))
Lasso di tempo: prima e alla fine dell'intervento di 11 settimane.
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Il controllo inibitorio è stato valutato utilizzando un'attività Go/No-Go basata su computer, che ha misurato la capacità dei partecipanti di sopprimere le risposte motorie automatiche. L'attività includeva 200 prove: 100 GO (lettera x) e 100 stimoli no-go (lettera O). Ai partecipanti è stato chiesto di premere un pulsante il più rapidamente possibile per gli stimoli Go e trattenere le risposte per gli stimoli no-go. Variabili di risultato chiave incluse: Precisione delle risposte corrette agli stimoli Go (Ac-Go) Accuratezza delle corrette inibizioni agli stimoli no-go (AC-NOGO) Tempo di reazione medio per le risposte GO corrette (Go RT) Unità di misurazione: numero di risposte corrette e tempi di reazione in millisecondi (MS) |
prima e alla fine dell'intervento di 11 settimane.
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Cambiamenti nelle capacità di pianificazione e risoluzione dei problemi (numero di mosse e secondi)
Lasso di tempo: prima e alla fine dell'intervento di 11 settimane.
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Descrizione: la funzione esecutiva è stata valutata utilizzando una torre di HANOI basata su computer, progettata per valutare la pianificazione, la risoluzione dei problemi e l'apprendimento basato sulle regole. I partecipanti hanno spostato tre dischi su tre PEG mentre seguono regole predefinite per abbinare una configurazione target. Sono state registrate quattro variabili di risultato: Numero totale di mosse tempo totale per soluzione (secondi) tempo medio per mossa (secondi) Latenza alla prima mossa (tempo di pianificazione in secondi) Unità di misurazione: numero di mosse e secondi (i) |
prima e alla fine dell'intervento di 11 settimane.
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Cambiamenti nella memoria di lavoro visuospaziale (punteggio numero ripetuto correttamente)
Lasso di tempo: prima e alla fine dell'intervento di 11 settimane.
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Descrizione: il test del blocco Corsi è stato utilizzato per valutare la memoria di lavoro visiva e l'attenzione. In questo compito computerizzato, ai partecipanti è stato chiesto di riprodurre sequenze sempre più complesse di blocchi illuminati. L'attività ha terminato quando il partecipante non è riuscito a ripetere correttamente le sequenze di una determinata lunghezza due volte di fila. Unità di misurazione: punteggio span (lunghezza massima della sequenza ripetuta) |
prima e alla fine dell'intervento di 11 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lind RR, Geertsen SS, Orntoft C, Madsen M, Larsen MN, Dvorak J, Ritz C, Krustrup P. Improved cognitive performance in preadolescent Danish children after the school-based physical activity programme "FIFA 11 for Health" for Europe - A cluster-randomised controlled trial. Eur J Sport Sci. 2018 Feb;18(1):130-139. doi: 10.1080/17461391.2017.1394369. Epub 2017 Nov 21.
- Madsen M, Elbe AM, Madsen EE, Ermidis G, Ryom K, Wikman JM, Rasmussen Lind R, Larsen MN, Krustrup P. The "11 for Health in Denmark" intervention in 10- to 12-year-old Danish girls and boys and its effects on well-being-A large-scale cluster RCT. Scand J Med Sci Sports. 2020 Sep;30(9):1787-1795. doi: 10.1111/sms.13704. Epub 2020 May 27.
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Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Misurazioni: i dati ottenuti dai parametri di idoneità fisica (ad es. Equilibrio statico, dinamico e propriocettivo, agilità, salto contromotorio) e valutazioni delle funzioni esecutive (ad es. GO/NO-GO, Torre di Hanoi e Corsi Block Test) saranno condivise.
Anonimizzazione dei dati: tutti i dati condivisi saranno completamente anonimi per garantire la riservatezza dei partecipanti. Verranno rimossi identificatori personali come nomi, date di nascita e affiliazioni scolastiche. I dati saranno rivisti e aggregati ove necessario per prevenire la possibilità di requisizione dei partecipanti.
Formato dei dati: i dati verranno forniti in formati di file standardizzati come CSV o Excel (.xlsx) per supportare la compatibilità e la facilità d'uso nelle analisi secondarie.
Controllo degli accessi: l'accesso all'IPD condiviso sarà concesso a ricercatori qualificati che forniscono una proposta di ricerca valida e accettano di rispettare gli accordi di utilizzo dei dati che garantiscono che i dati vengano utilizzati esclusivamente a fini di ricerca e non per guadagno commerciale.
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