폐경기 전환에서 '뇌 안개'관리를위한인지 개입 : 타당성 조사
2026년 2월 3일 업데이트: University College, London
폐경기 전이 (MT)에서의인지 적 불만, 종종 '뇌 안개'로 묘사된다. 단어와 숫자를 회상하는 데 어려움, 오해 항목, 집중력 및 건망증이 포함될 수 있습니다. 이러한 어려움은 대부분의 사람들에게 해결되지만, 수년간의인지 기능 감소는 매우 손상 될 수 있으며, 일, 우울증 및 관계 고장을 포함한 문제가 발생할 수 있습니다.
연구 목표 :이 프로젝트는 1) 폐경기에 대한인지 개입을 개발하고 마무리하기 위해, 2) 중재의 타당성, 수용 가능성 및 예비 효과를 평가합니다. 3) 주관적이고 객관적인인지에 대한 중재 예비 효과를 평가하기 위해
관련성 : 전통적으로 폐경 호르몬 요법 (MHT)은 유익한 효과로 인해인지 불만이있는 여성에게 제공됩니다. 그러나 많은 여성들이 의학적 이유로 인해 취할 수 없거나 선택하지 않기로합니다. 이 개입이 실현 가능하고 수용 가능한 것으로 마무리되면이 개입의 완전한 RCT를 수행하는 것이 적절할 수 있습니다. 과도한 장애를 줄일 수있어 사람들이 일상 생활에서 직장을 유지하고 더 나은 기능을 수행 할 수 있습니다. 서비스 및 약물 사용 감소를 통해 NHS 비용이 줄어들 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국, WC1E 6BT
- University College London
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 40-60 세의 난소 (여성, 트랜스 맨 및 비 이진인)가있는 사람
- 생식 노화 워크샵의 단계에 따른 후기 생산성, 초기 주변 주변 또는 폐경기 초기 단계 (Straw+10; Harlow et al., 2012)
- 6 개월 이상 동안의 안정적인 호르몬 (에스트로겐, 프로게스테론, 테스토스테론) 또는 항우울제 (SSRI, SSNI) 약물
- 삶의 질에 영향을 미치는 자기보고인지 적 어려움
- 영어로 의사 소통하는 능력
제외 기준 :
- 치매 진단
- 새로운 요법 (6 개월 미만)의 약물 치료 (즉, 즉 호르몬 또는 항우울제)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
평소와 같이 치료
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실험적: 치료 그룹
치료 그룹 참가자는 4 x 2 시간 개입을 완료합니다.
주요 구성 요소에는 폐경기 및인지에 대한 교육,인지 전략 (기억,주의 및 임원 기능), CBT 기술 및 정서적 지원이 포함됩니다.
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폐경기 및인지에 관한 교육,인지 전략 (기억,주의 및 집행 기능), CBT 기술 및 정서적 지원에 대한 4 x 2 시간 개입.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지 -9 (PHQ-9)
기간: 중재 전 및 개입 후 6 주 이내
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PHQ9는 지난 2 주 동안 우울증 수준을 측정하는 자체 관리 설문지입니다.
설문지는 0 (전혀 아님)에서 3 (거의 매일) 범위의 4 포인트 리 커트 등급 척도를 사용합니다.
총 점수는 0에서 27 사이의 범위로, 높은 점수는 높은 우울증을 의미합니다.
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중재 전 및 개입 후 6 주 이내
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일반 불안 장애 (GAD-7)
기간: 중재 전 및 개입 후 6 주 이내
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GAD 7은 지난 2 주 동안 불안 수준을 측정하는 자체 관리 설문지입니다.
설문지는 0 (전혀 아님)에서 3 (거의 매일) 범위의 4 개의 리 커트 등급 척도를 사용합니다.
총 점수는 0에서 21까지 다양하며 0-4로 분류됩니다. 불안은없고, 5-9는 가벼운 불안, 10-14는 중등도 불안, 15 이상은 심각한 불안이었습니다.
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중재 전 및 개입 후 6 주 이내
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폐경-특이 적 삶의 질 (SERQOL)
기간: 중재 전 및 개입 후 6 주 이내
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MENQOL은 vasomotor, 심리 사회적, 신체적, 성적, 증상이 존재하는지 아닌지 묻는 혈관 운동의 4 가지 영역에 걸친 삶의 질을 측정합니다.
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중재 전 및 개입 후 6 주 이내
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핫 플러시 등급 척도 (HFRS)
기간: 중재 전 및 개입 후 6 주 이내
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HFRS는 지난 주 동안 핫 플래시 및 야간 땀 (vasomotor 증상 [VMS]이라고도 함)의 빈도 및 문제 등급의 자체보고 측정입니다.
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중재 전 및 개입 후 6 주 이내
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다중 인자 메모리 설문지 (MMQ)
기간: 중재 전 및 개입 후 6 주 이내
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MMQ는 능력, 만족, 전략의 세 가지 하위 척도로 자체보고 된인지 기능을 측정합니다.
항목은 5 점 척도 (0-4)로 평가되며 점수는 낮 으면 인식 된 메모리가 더 나빠졌습니다.
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중재 전 및 개입 후 6 주 이내
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폐경-특이 적인지 척도 (meno-cog)
기간: 중재 전 및 개입 후 6 주 이내
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이 법안은 같은 연구팀의 PhD 학생과 함께 개발 중입니다.
5 포인트 리 커트 척도로 자체보고 된 인식 기능을 측정합니다. 점수가 높을수록인지 기능이 악화됨을 나타냅니다.
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중재 전 및 개입 후 6 주 이내
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레이 청각 적 구두 학습 테스트 (RAVLT)
기간: 중재 전 및 개입 후 6 주 이내
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RAVLT는 언어 학습 및 (즉각적이고 지연된) 언어 기억을 측정하는 신경 심리학 적 검사입니다.
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중재 전 및 개입 후 6 주 이내
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트레일 만들기 테스트 (TMT)
기간: 중재 전 및 개입 후 6 주 이내
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TMT (Part A 및 B)는 집행 기능을 평가하는 신경 심리학 적 테스트입니다. 반응 시간이 짧으면 성능이 향상됩니다.
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중재 전 및 개입 후 6 주 이내
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숫자 스팬 하위 테스트 (WISC-V)
기간: 중재 전 및 개입 후 6 주 이내
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숫자 스팬 테스트 (뒤로 및 앞으로)는주의 및 작업 기억을 평가하는 신경 심리학 적 테스트입니다.
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중재 전 및 개입 후 6 주 이내
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통제 된 단어 연관 테스트
기간: 중재 전 및 개입 후 6 주 이내
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통제 된 단어 연관성 테스트는 구두 유창성을 평가하는 신경 심리학 적 테스트입니다.
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중재 전 및 개입 후 6 주 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 후 인터뷰
기간: 중재 전 및 개입 후 6 주 이내
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약 15 명의 참가자가 정 성적 반 구조화 된 오디오 녹음 인터뷰에 초대되어 중재에 대한 피드백을 탐색 할 것입니다.
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중재 전 및 개입 후 6 주 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 27일
기본 완료 (실제)
2025년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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