CS 후 부피 바카 카인 인 포스트-삽입 부화를 가진 척수강 내 덱스. (DEX)
2025년 4월 20일 업데이트: Mohamed Ali Mahmoud, Al-Azhar University
제왕 절개를받는 임산부에서 낭화 후 떨림의 발생률을 감소시키는 데있어서 척수강 내 부피 바카 인에 대한 보조제로서 덱스 메데 토미 딘의 효능.
제왕 절개 전달을 덮기 위해 고압 부피 바카 인과 함께 투여되는 척수강 내 덱스 메데 토미 딘이 척추 마취와 관련된 떨림의 발생률을 감소시키는이 전향 적, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
이 연구는 척추 마취 절차에 따라 선택적 제왕 절개 전달을 겪고있는 ASA 물리적 상태 I 및 II에 속하는 120 개의 부동산에 대해 Al Azhar University Hospitals (Assiut)에서 수행 될 것입니다.
샘플 크기는 Al-Azhar University (Assiut)의 의학부 통계학과에 의해 결정되었습니다.
무작위 배정, 맹목 및 할당 은폐 부화분자는 3 개의 동일한 그룹 (각 그룹에 대해 40 개의 부동산)에 무작위로 할당됩니다. 컴퓨터에 의해 생성 된 무작위 수에 따르면, 부피 바카 인과 조합하여 덱스 메데 토미 딘 3mcg, 덱스 메데 토미 딘 5mcg 또는 정상 식염수를 수신하기 위해 컴퓨터에 의해 생성 된 무작위 번호 (각 그룹에 대해 40 개의 부동산)에 무작위로 할당되었다. 무작위 화 시퀀스는 일련의 번호가 매겨진 불투명 한 봉투에 배치되었습니다. 척추 마취가 시작되기 전에, 연구에 관여하지 않는 마취과 의사는 무작위 화 시퀀스에 따라 관련 약물을 준비 할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mohamed A. Mahmoud, MD
- 전화번호: 002 01002538320
- 이메일: mohamedali.226@azhar.edu.eg
연구 장소
-
-
-
Assiut, 이집트, 71523
- Faculty of Medicine, Al-Azhar University, Assiut, Egypt
-
연락하다:
- Mohamed A. Mahmoud, MD
- 전화번호: 002 01002538320
- 이메일: mohamedali.226@azhar.edu.eg
-
연락하다:
- Osama M. Fathy, ( M.B.B.CH)
- 전화번호: 002 01002538320
- 이메일: mohamedali.226@azhar.edu.eg
-
수석 연구원:
- Mohamed A. Mahmoud, MD
-
Assiut, 이집트, 71523
- Mohamed Ali Mahmoud
-
연락하다:
- Mohamed A Mahmoud
- 전화번호: 01002538320
- 이메일: mohamedali.226@azhar.edu.eg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 척추 마취하에 선택적 제왕 절개를받는 전기 임산부.
- 싱글 톤 임신
- 나이 : 20 ~ 40 세;
- ASA 물리적 상태 II ~ III;
제외 기준 :
- 20 년 미만, 40 년 미만.
- 통제되지 않은 동반 질환, 심장 (예 : 자간전증 및 고혈압), 호흡기, 신장 또는 간 질환의 병력.
- 연구에서 약물에 대한 알레르기를 가진 부동산 자.
- 척추 마취에 대한 금기 사항이있는 부동 양성 자리 (응고 장애, 펑크 부위의 감염, 두개 내 긴장이 높아짐 또는 척추 기형).
- 알코올 섭취의 역사를 가진 분만자.
- 부동산은 온도 조절 또는 베노 팽창에 영향을 줄 수있는 약물을 받았다.
- 사전 동의서 서명을 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 D3 : (Dexmedetomidine 3mcg 그룹)
분만자는 0.5% 고압화 부피 바카 인의 2ml (10mg)로 구성된 척추 마취를 받게됩니다.
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(0.5 ml) 방부제가없는 0.9% 식염수에서 방부제가없는 덱스 메데 토미 딘의 3mcg.
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활성 비교기: 그룹 D5 : (Dexmedetomidine 5mcg 그룹)
분만자는 0.5% 고압화 부피 바카 인의 2ml (10mg)로 구성된 척추 마취를 받게됩니다.
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(0.5 ml) 방부제가없는 0.9% 식염수에서 방부제가없는 덱스 메데 토미 딘의 5mcg.
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위약 비교기: 그룹 C : (제어 그룹)
분만자는 2mL (10 mg)의 0.5% 고자압 부피 바카 인으로 구성된 척추 마취를 받게됩니다.
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(0.5 ml) 방부제가없는 0.9% 식염수
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척추 마취와 관련된 떨림의 발병 및 심각성에 대한 효능.
기간: 떨림은 다음 시점에서 측정됩니다 : (척추 마취 직후, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60 및 90 분 후에
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척수 마취와 관련된 떨림의 발생률 및 심각성에 대해 제왕 절개 전달을위한 고압 부피 바카 인의 겸임으로 투여 된 척수강 내 덱스 메데 토미 딘의 효과를 평가하십시오.
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떨림은 다음 시점에서 측정됩니다 : (척추 마취 직후, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60 및 90 분 후에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용의 발생률
기간: 척추 마취 직후, 90 분 이내에
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메스꺼움, 구토, 서맥, 저혈압 및 진정을 포함한 부작용의 발생률.
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척추 마취 직후, 90 분 이내에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Osama H. Ahmed, MD, Professor at Faculty of Medicine, Al-Azhar University, Assiut, Egypt
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MSC/AZAST/API029/2/239/1/2025.
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
합리적인 요청에 따라 해당 저자와 함께 데이터를 사용할 수 있습니다
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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