치주염 치료에서 생균제 및식이 중재의 역할
치주염 치료에서 생균제 및식이 중재의 역할 : 무작위 대조 임상 시험
연구 개요
상세 설명
치주염은 만성 염증성 질환으로 치아의지지 조직이 파괴되어 치료되지 않으면 치아 손실이 발생합니다. 기존의 치주 처리는 플라크 및 미적분학의 기계적 제거에 중점을두고 있지만, 숙주 반응 및 경구 미생물 군을 표적으로하는 보조 요법에 대한 관심이 높아지고있다.
생균제 보충은 미생물 균형을 조절하고 염증을 줄이는 능력으로 인해 치주 요법에서 잠재적지지 접근법으로 제안되었다. 더욱이,식이 습관, 특히 단백질, 섬유, 설탕 및 탄수화물-매력의 섭취는 전신 및 국소 염증 반응에 영향을 미침으로써 치주 건강에 영향을 미칩니다.
이 무작위 대조 임상 시험은 생균제 보충제 및 치주염 환자의 개인화 된 항 염증식이의 효과를 조사합니다. 전신 질환없이 20 세에서 60 세 사이의 총 120 명의 여성 참가자가 포함됩니다. 참가자는 무작위로 3 개의 병렬 그룹에 할당됩니다.
대조군 : 기존의 비수술 치주 치료
프로 바이오 틱 그룹 : 기존 치료 + 프로 바이오 틱 보충
다이어트 + 프로 바이오 틱 그룹 : 기존 치료 + 프로 바이오 틱 보충 + 맞춤형 다이어트 상담
중재 기간은 6 주 지속됩니다. 프로브 깊이 (PD) 및 임상 부착 손실 (CAL)을 포함한 임상 치주 파라미터는 기준선 및 연구 종료시 평가됩니다. 식이 섭취는 중재 전후에 수집 된 3 일간의 음식 기록을 통해 평가됩니다.
이 연구는 프로바이오틱스 및식이 변형을 전체적인 치주 치료 모델에 통합 할 수있는 잠재력을 탐구하는 것을 목표로합니다. 결과는 데이터 수집에 따라 분석 되며이 섹션에는 포함되지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Diyarbakır
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Elazığ, Diyarbakır, 칠면조, 21280
- Private Dental Clinic, Elazığ, Turkey
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
20 세에서 60 세 사이의 치주염의 임상 진단 3 mm에서 7 mm 사이의 최소 20 개의 자연 치아의 임상 진단 3 mm ~ 7 mm (중간 정도에서 중등도의 치주염) 전신 질환의 병력에 참여하고 서면 동의를 제공 할 의향이 없음
제외 기준 :
지난 6 개월 내의 항생제 또는 프로바이오틱스 사용 현재 임신 또는 수유 흡연 흡연 당뇨병 또는 심혈관 질환과 같은 전신 상태의 존재 20 미만의 자연 치아가 무능하거나 연구 절차를 준수 할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 제어 그룹
전통적인 치주염 치료
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이 ARM의 참가자는 추가 보충 또는식이 수정없이 스케일링 및 뿌리 플래닝을 포함한 표준 비 외과 치주 치료를 받았습니다.
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실험적: 생균제 그룹
전통적인 치주염 치료 + 프로 바이오 틱 지원
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이 ARM의 참가자는 추가 보충 또는식이 수정없이 스케일링 및 뿌리 플래닝을 포함한 표준 비 외과 치주 치료를 받았습니다.
이 ARM의 참가자는 일일 프로 바이오 틱 보충제 (락토 바실러스 람노 수스 및 비피도 박테리아 동물성 subsp 스프를 포함하는 일일 프로 바이오 틱 보충제 (1 캡슐/일)와 함께 표준 치주 치료를 받았다.
Lactis) 6 주 연속.
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실험적: 프로 바이오 틱+다이어트 그룹
전통적인 치주염 치료 + 프로 바이오 틱지지 +식이 요법
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이 ARM의 참가자는 추가 보충 또는식이 수정없이 스케일링 및 뿌리 플래닝을 포함한 표준 비 외과 치주 치료를 받았습니다.
이 ARM의 참가자는 일일 프로 바이오 틱 보충제 (락토 바실러스 람노 수스 및 비피도 박테리아 동물성 subsp 스프를 포함하는 일일 프로 바이오 틱 보충제 (1 캡슐/일)와 함께 표준 치주 치료를 받았다.
Lactis) 6 주 연속.
이 ARM의 참가자는 표준 치주 치료, 프로 바이오 틱 그룹과 동일한 프로 바이오 틱 프로토콜 및 개인화 된 항 염증식이를 받았다.
이식이는 임상 영양사에 의해 개발되었으며 고 섬유질, 항산화 제자가 풍부 및 프리 바이오 틱 식품을 강조했습니다.
정제 된 탄수화물, 설탕 첨가 및 트랜스 지방의 소비가 제한되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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밀리미터 (mm)로 측정 된 기준선에서 6 주까지의 프로브 깊이 (PD) 변화
기간: 기준선 및 중재 후 6 주
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프로브 깊이는 UNC-15 치주 프로브를 사용하여 치아 당 6 개의 부위에서 측정됩니다.
참가자 당 평균 PD가 계산되고 그룹 수준 데이터는 평균 ± 표준 편차 (SD)로보고됩니다.
PD는 치은 마진에서 치주 포켓의 바닥까지의 거리를 나타냅니다.
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기준선 및 중재 후 6 주
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임상 부착 손실 (CAL)의 기준선에서 6 주까지의 변화, 밀리미터 (mm)로 측정
기간: 기준선 및 중재 후 6 주
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임상 부착 손실 (CAL)은 UNC-15 치주 프로브를 사용하여 치아 당 6 개의 부위에서 평가됩니다.
Cal은 시멘토-에나멜 접합 (CEJ)에서 포켓의 바닥까지의 거리로 정의됩니다.
참가자 당 평균 CAL은 그룹 수준에서 평균 ± SD로 계산되고 제시됩니다.
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기준선 및 중재 후 6 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 6 주까지 영양분 섭취 (단백질, 섬유, 설탕 및 탄수화물)의 변화
기간: 기준선 및 6 주차
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3 일간의 음식 기록은 기준선과 6 주차에 수집됩니다.
영양 섭취는 검증 된식이 분석 소프트웨어를 사용하여 단백질, 섬유, 설탕 및 탄수화물에 대해 분석됩니다.
데이터는 평균 섭취 (g/day)로보고되며 그룹간에 비교됩니다.
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기준선 및 6 주차
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6 주차 영양분 섭취와 치주 매개 변수 (PD 및 CAL) 간의 상관 관계
기간: 6 주차
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피어슨 상관 분석은 6 주에식이 섭취 (섬유, 단백질, 설탕, 탄수화물)와 임상 치주 결과 (PD 및 CAL) 사이의 관계를 조사하기 위해 수행 될 것입니다.
결과는 p- 값과의 상관 계수 (R)로보고됩니다.
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6 주차
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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