O papel dos probióticos e intervenções alimentares no tratamento da periodontite
O papel dos probióticos e intervenções alimentares no tratamento da periodontite: um ensaio clínico controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A periodontite é uma doença inflamatória crônica que resulta na destruição dos tecidos de apoio dos dentes, potencialmente levando à perda de dente se não for tratada. Embora o tratamento periodontal convencional se concentre na remoção mecânica da placa e do cálculo, há um interesse crescente em terapias adjuvantes que visam a resposta do hospedeiro e o microbioma oral.
A suplementação probiótica foi sugerida como uma abordagem potencial de apoio na terapia periodontal, devido à sua capacidade de modular o equilíbrio microbiano e reduzir a inflamação. Além disso, hábitos alimentares, especialmente a ingestão de proteínas, fibras, açúcar e carboidratos, influenciam a saúde periodontal, afetando as respostas inflamatórias sistêmicas e locais.
Este ensaio clínico controlado randomizado investiga os efeitos da suplementação probiótica e uma dieta anti-inflamatória personalizada em indivíduos com periodontite. Um total de 120 participantes de 20 a 60 anos, sem doenças sistêmicas, estão incluídas. Os participantes são designados aleatoriamente em três grupos paralelos:
Grupo de controle: tratamento periodontal não cirúrgico convencional
Grupo probiótico: tratamento convencional + suplementação probiótica
Diet + Grupo Probiótico: Tratamento Convencional + Suplementação Probiótica + Aconselhamento Diet Personalizado
O período de intervenção dura seis semanas. Os parâmetros periodontais clínicos, incluindo profundidade de sondagem (DP) e perda de apego clínico (CAL), são avaliados na linha de base e no final do estudo. A ingestão alimentar é avaliada por meio de registros alimentares de três dias coletados antes e após a intervenção.
Este estudo tem como objetivo explorar o potencial de integrar modificações de probióticos e dietas em um modelo holístico de tratamento periodontal. Os resultados serão analisados após a coleta de dados e não estão incluídos nesta seção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Diyarbakır
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Elazığ, Diyarbakır, Peru, 21280
- Private Dental Clinic, Elazığ, Turkey
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Participantes do sexo feminino com idades entre 20 e 60 anos de diagnóstico clínico da presença de periodontite de pelo menos 20 dentes naturais que sondam profundidade entre 3 mm e 7 mm (periodontite leve a moderada) sem histórico de doenças sistêmicas disposição de participar e fornecer consentimento informado por escrito
Critérios de exclusão:
Uso de antibióticos ou probióticos nos últimos 6 meses Gravidez ou lactação presença de condições sistêmicas, como diabetes ou doença cardiovascular, menos de 20 dentes naturais incapacidade ou falta de vontade de cumprir os procedimentos de estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de controle
Tratamento tradicional de periodontite
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Os participantes deste braço receberam tratamento periodontal não cirúrgico padrão, incluindo escala e aplainamento radicular, sem suplementação adicional ou modificação alimentar.
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Experimental: Grupo probiótico
Tratamento tradicional de periodontite + suporte probiótico
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Os participantes deste braço receberam tratamento periodontal não cirúrgico padrão, incluindo escala e aplainamento radicular, sem suplementação adicional ou modificação alimentar.
Os participantes deste braço receberam tratamento periodontal padrão, juntamente com um suplemento probiótico diário (1 cápsula/dia, contendo 10 ⁹ UFC de Lactobacillus rhamnosus e Bifidobacterium animalis subsp.
lactis) por seis semanas consecutivas.
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Experimental: Grupo de dieta probiótica+
Tratamento tradicional de periodontite + suporte probiótico + dieta
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Os participantes deste braço receberam tratamento periodontal não cirúrgico padrão, incluindo escala e aplainamento radicular, sem suplementação adicional ou modificação alimentar.
Os participantes deste braço receberam tratamento periodontal padrão, juntamente com um suplemento probiótico diário (1 cápsula/dia, contendo 10 ⁹ UFC de Lactobacillus rhamnosus e Bifidobacterium animalis subsp.
lactis) por seis semanas consecutivas.
Os participantes deste braço receberam tratamento periodontal padrão, o mesmo protocolo probiótico do grupo probiótico e uma dieta anti-inflamatória personalizada.
A dieta foi desenvolvida por um nutricionista clínico e enfatizou alimentos ricos em fibra, ricos em antioxidantes e prebióticos.
O consumo de carboidratos refinados, açúcares adicionados e gorduras trans foi restrito.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na profundidade da sondagem (DP) da linha de base para 6 semanas, medida em milímetros (mm)
Prazo: Linha de base e 6 semanas após a intervenção
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A profundidade da sondagem será medida em seis locais por dente usando uma sonda periodontal UNC-15.
A DP média por participante será calculada e os dados no nível do grupo serão relatados como média ± desvio padrão (DP).
PD representa a distância da margem gengival até a base da bolsa periodontal.
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Linha de base e 6 semanas após a intervenção
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Mudança na perda de apego clínico (CAL) da linha de base para 6 semanas, medida em milímetros (mm)
Prazo: Linha de base e 6 semanas após a intervenção
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A perda de apego clínico (CAL) será avaliada em seis locais por dente usando uma sonda periodontal UNC-15.
Cal é definido como a distância da junção cemento -namel (CEJ) até a parte inferior do bolso.
O Cal médio por participante será calculado e apresentado como média ± DP no nível do grupo.
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Linha de base e 6 semanas após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na ingestão de nutrientes (proteína, fibra, açúcar e carboidrato) de linha de base para 6 semanas
Prazo: Linha de base e semana 6
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Os registros alimentares de três dias serão coletados na linha de base e na semana 6.
A ingestão de nutrientes será analisada quanto a proteínas, fibras, açúcar e carboidratos usando software de análise alimentar validada.
Os dados serão relatados como ingestão média (g/dia) e comparados entre os grupos.
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Linha de base e semana 6
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Correlação entre a ingestão de nutrientes e os parâmetros periodontais (PD e Cal) na semana 6
Prazo: Semana 6
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A análise de correlação de Pearson será realizada para examinar a relação entre a ingestão alimentar (fibra, proteína, açúcar, carboidrato) e resultados periodontais clínicos (PD e CAL) em 6 semanas.
Os resultados serão relatados como coeficientes de correlação (r) com valores de p.
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Semana 6
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dicle University Nutrition
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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