CARIOUS CERVICAL 병변에서 기존 유동성 Giomer와 비교하여 자기 접착성 유동성 지오머의 18 개월 임상 평가 : 무작위 임상 시험
2025년 4월 19일 업데이트: Amera Nabel, Cairo University
조사중인 자료는 항 박테리아 특성을 갖는 이점으로 환자에게 고강도 및 높은 내구성 복원을 제공 할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
자궁 경부 병변의 복원에서 적합한 SA 회복 물질을 평가할 수있는 증거는 없습니다.
따라서,이 연구는 자궁 경부 병변의 복원에 적합한 SA 복원 물질의 생물학적, 기계적 및 미적 매개 변수 측면에서 전단 결합 강도 및 임상 성능에 대한 귀중한 통찰력을 제공하는 것을 목표로한다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Amira Nabil El-Gaaly, PhD degree
- 전화번호: 00201099872098
- 이메일: amera.elgaaly@dentistry.cu.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 앞니와 소구치의 자궁 경부 풍성한 병변
- 소규모 또는 중간 정도의 클래스 V Carious 병변 (ICDAS 3 & 4).
- 비가 역적 강해염의 징후가없는 치아는 치아를 생명적으로 뿌립니다.
- 유리한 폐색과 치아의 존재는 인접한 치아와 정상적인 접촉
제외 기준 :
- 어금니의 자궁 경부 풍성한 병변.
- 깊은 불쾌한 결함 (펄프에 가깝고 거리 1mm 미만).
- 자발적인 통증 또는 압력에 대한 민감성과 같은 펄프 염의 임상 증상이있는 치아.
- 비 생생한 치아, 골절 또는 금이 간 치아.
- 내피 처리 된 치아.
- 치주 적으로 영향을받는 치아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: Beautifil 흐름 플러스 F00
기존의 유동성 가이오머 복원 물질
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기존의 유동성 가이오머 복원 물질
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실험적: SA에 맞습니다
자기 접착제 유동성 Giomer 복원 물질
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자기 접근성 유동성 Giomer 복원 물질
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 성능
기간: 18 개월
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수정 된 USPHS 기준을 사용한 임상 성능
|
18 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CairoU PhD protocol for Amira
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
자궁 경부 병변의 복원에서 적합한 SA 회복 물질을 평가할 수있는 증거는 없습니다.
따라서이 연구는 자궁 경부 병변의 회복에 적합한 SA 복원 물질의 생물학적, 기계적 및 미학 파라미터 측면에서 전단 결합 강도 및 임상 성능에 대한 귀중한 통찰력을 제공하는 것을 목표로합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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