18-måneders klinisk evaluering af selvklæbende flowable Giomer sammenlignet med konventionel flowerbar giomer i karious cervikale læsioner: et randomiseret klinisk forsøg
19. april 2025 opdateret af: Amera Nabel, Cairo University
Materialet, der undersøges, vil tilbyde patienten en høj styrke og restaurering af høj holdbarhed med fordelen ved at have antibakterielle egenskaber.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er ingen tilgængelige beviser for vurdering af Fit SA -genoprettende materiale i restaurering af cervikale læsioner.
Derfor sigter denne undersøgelse at give værdifuld indsigt i forskydningsobligationsstyrken og klinisk ydeevne, hvad angår de biologiske, mekaniske og estetiske parametre, af Fit SA -genoprettende materiale i restaurering af cervikale læsioner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Amira Nabil El-Gaaly, PhD degree
- Telefonnummer: 00201099872098
- E-mail: amera.elgaaly@dentistry.cu.edu.eg
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Cervikale karusiske læsioner i anterior tænder og premolarer
- Lille til moderat klasse V Carious Lesion (ICDAS 3 & 4).
- Vital øvre eller nedre periodontalt lydtænder uden tegn på irreversibel prædikestol.
- Tilstedeværelse af gunstig okklusion og tænder er i normal kontakt med de tilstødende tænder
Ekskluderingskriterier:
- Cervikale karusiske læsioner i molarer.
- Dybe karusiske defekter (tæt på papirmasse, mindre end 1 mm afstand).
- Tænder med kliniske symptomer på prædikestol, såsom spontan smerte eller følsomhed over for tryk.
- Ikke-vital tænder, brudte eller knækkede tænder.
- Endodontisk behandlede tænder.
- Periodontalt påvirkede tænder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Smuk flow plus f00
Konventionel flowable Giomer Restorative Material
|
Konventionel flowable Giomer Restorative Material
|
|
Eksperimentel: Fit SA
Selvklæbende flowable Giomer Restorative Material
|
Selvklæbende flowable Giomer Restorative Material
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk ydeevne
Tidsramme: 18 måneder
|
Klinisk ydeevne ved hjælp af modificerede USPHS -kriterier
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. september 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. februar 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. april 2025
Først opslået (Faktiske)
27. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CairoU PhD protocol for Amira
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Der er ingen tilgængelige beviser for vurdering af Fit SA -genoprettende materiale i restaurering af cervikale læsioner.
Derfor sigter denne undersøgelse mod at give værdifuld indsigt i forskydningsobligationsstyrken og klinisk ydeevne, hvad angår de biologiske, mekaniske og æstetiske parametre, af Fit SA Restorative Material i restaurering af cervikale læsioner
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .