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18-monatige klinische Bewertung des selbstklebenden fließbaren Giomers im Vergleich zu herkömmlichem fließbarem Giomer in kariösen zervikalen Läsionen: Eine randomisierte klinische Studie

19. April 2025 aktualisiert von: Amera Nabel, Cairo University
Das untersuchte Material bietet dem Patienten eine hohe Festigkeit und eine hohe Wiederherstellung der Haltbarkeit mit dem Vorteil, dass antibakterielle Eigenschaften auftreten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Es gibt keine verfügbaren Belege für die Bewertung von FAST -SA -restaurativem Material bei der Wiederherstellung von Gebärmutterhalsläsionen. Daher zielt diese Studie darauf ab, wertvolle Einblicke in die Scherbindungsstärke und die klinische Leistung im Hinblick auf die biologischen, mechanischen und ästhetischen Parameter des restorativen Materials für die Wiederherstellung von Gebärmutterhalsläsionen zu liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Zervikale kariöse Läsionen in vorderen Zähnen und Prämolaren
  2. Kleine bis mittelschwere Klassenläsion (ICDAS 3 & 4).
  3. Wichtige obere oder untere parodontal kluge Zähne ohne Anzeichen einer irreversiblen Pulpitis.
  4. Das Vorhandensein von günstigen Okklusion und Zähnen stehen in normalem Kontakt mit den angrenzenden Zähnen

Ausschlusskriterien:

  1. Zervikale kariöse Läsionen bei Molaren.
  2. Tiefe kariöse Defekte (in der Nähe von Zellstoff, weniger als 1 mm Abstand).
  3. Zähne mit klinischen Symptomen einer Pulpitis wie spontane Schmerzen oder Druckempfindlichkeit.
  4. Nicht-vitale Zähne, gebrochene oder rissige Zähne.
  5. Endodontisch behandelte Zähne.
  6. Periodontal betroffene Zähne

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Schöner Fluss plus F00
Konventionelles fließbares Giomer -restauratives Material
Konventionelles fließbares Giomer -restauratives Material
Experimental: Fit sa
Selbstklebbares fließbares Giomer -restauratives Material
selbstklebbares fließbares Giomer-restauratives Material

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Leistung
Zeitfenster: 18 Monate
Klinische Leistung unter Verwendung modifizierter USPHS -Kriterien
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Es gibt keine verfügbaren Belege für die Bewertung von FAST -SA -restaurativem Material bei der Wiederherstellung von Gebärmutterhalsläsionen. Daher zielt diese Studie darauf ab, wertvolle Einblicke in die Stärke und die klinische Leistung der Scherbindungen in Bezug auf die biologischen, mechanischen und ästhetischen Parameter des restorativen Materials bei der Wiederherstellung von Gebärmutterhalsläsionen zu liefern

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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