- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06946134
18-monatige klinische Bewertung des selbstklebenden fließbaren Giomers im Vergleich zu herkömmlichem fließbarem Giomer in kariösen zervikalen Läsionen: Eine randomisierte klinische Studie
19. April 2025 aktualisiert von: Amera Nabel, Cairo University
Das untersuchte Material bietet dem Patienten eine hohe Festigkeit und eine hohe Wiederherstellung der Haltbarkeit mit dem Vorteil, dass antibakterielle Eigenschaften auftreten.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es gibt keine verfügbaren Belege für die Bewertung von FAST -SA -restaurativem Material bei der Wiederherstellung von Gebärmutterhalsläsionen.
Daher zielt diese Studie darauf ab, wertvolle Einblicke in die Scherbindungsstärke und die klinische Leistung im Hinblick auf die biologischen, mechanischen und ästhetischen Parameter des restorativen Materials für die Wiederherstellung von Gebärmutterhalsläsionen zu liefern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
34
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Amira Nabil El-Gaaly, PhD degree
- Telefonnummer: 00201099872098
- E-Mail: amera.elgaaly@dentistry.cu.edu.eg
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zervikale kariöse Läsionen in vorderen Zähnen und Prämolaren
- Kleine bis mittelschwere Klassenläsion (ICDAS 3 & 4).
- Wichtige obere oder untere parodontal kluge Zähne ohne Anzeichen einer irreversiblen Pulpitis.
- Das Vorhandensein von günstigen Okklusion und Zähnen stehen in normalem Kontakt mit den angrenzenden Zähnen
Ausschlusskriterien:
- Zervikale kariöse Läsionen bei Molaren.
- Tiefe kariöse Defekte (in der Nähe von Zellstoff, weniger als 1 mm Abstand).
- Zähne mit klinischen Symptomen einer Pulpitis wie spontane Schmerzen oder Druckempfindlichkeit.
- Nicht-vitale Zähne, gebrochene oder rissige Zähne.
- Endodontisch behandelte Zähne.
- Periodontal betroffene Zähne
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Schöner Fluss plus F00
Konventionelles fließbares Giomer -restauratives Material
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Konventionelles fließbares Giomer -restauratives Material
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Experimental: Fit sa
Selbstklebbares fließbares Giomer -restauratives Material
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selbstklebbares fließbares Giomer-restauratives Material
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klinische Leistung
Zeitfenster: 18 Monate
|
Klinische Leistung unter Verwendung modifizierter USPHS -Kriterien
|
18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. September 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Februar 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Februar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CairoU PhD protocol for Amira
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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JA
Beschreibung des IPD-Plans
Es gibt keine verfügbaren Belege für die Bewertung von FAST -SA -restaurativem Material bei der Wiederherstellung von Gebärmutterhalsläsionen.
Daher zielt diese Studie darauf ab, wertvolle Einblicke in die Stärke und die klinische Leistung der Scherbindungen in Bezug auf die biologischen, mechanischen und ästhetischen Parameter des restorativen Materials bei der Wiederherstellung von Gebärmutterhalsläsionen zu liefern
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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