18-miesięczna ocena kliniczna samozadowolonego płynnego giomera w porównaniu z konwencjonalnym płynnym giomerem w sprawnych zmianach szyjnych: randomizowane badanie kliniczne
19 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Amera Nabel, Cairo University
Badany materiał zapewni pacjentowi wysoką wytrzymałość i przywrócenie o wysokiej wytrzymałości z zaletą posiadania właściwości przeciwbakteryjnych.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nie ma dostępnych dowodów na ocenę materiału odbudowującego FIT SA w przywracaniu zmian szyjnych.
Dlatego badanie to ma na celu zapewnienie cennego wglądu w siłę i wydajność kliniczną wiązania ścinającego, pod względem parametrów biologicznych, mechanicznych i estetycznych, dopasowanego materiału odbudowującego się w przywracaniu zmian szyjnych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amira Nabil El-Gaaly, PhD degree
- Numer telefonu: 00201099872098
- E-mail: amera.elgaaly@dentistry.cu.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Zmiany szyjne w zębach przednich i przedtrzonownych
- Małe i umiarkowane zmianę klasy V Carious (ICDAS 3 i 4).
- Ważne zęby górne lub dolne przyzębia bez oznak nieodwracalnego zapalenia miazgi.
- Obecność korzystnej niedrożności i zębów są w normalnym kontakcie z sąsiednimi zębami
Kryteria wykluczenia:
- Zmiany szyjne w trzonach trzonowych.
- Głębokie wady praryczne (blisko miazgi, odległość mniejsza niż 1 mm).
- Zęby z objawami klinicznymi zapalenia miazgi, takie jak spontaniczny ból lub wrażliwość na ciśnienie.
- Zęby nieosinięte, złamane lub pęknięte zęby.
- Endodonalnie traktowane zęby.
- Dotknięte zęby przyzębia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Piękny przepływ plus f00
Konwencjonalny płynny materiał odbudowujący giomer
|
Konwencjonalny płynny materiał odbudowujący giomer
|
|
Eksperymentalny: Fit Sa
Samoprzylepny materiał odbudowujący
|
samoprzylepny płynny materiał odbudowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność kliniczna
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Wydajność kliniczna z wykorzystaniem zmodyfikowanych kryteriów USPHS
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 września 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lutego 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CairoU PhD protocol for Amira
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Nie ma dostępnych dowodów na ocenę materiału odbudowującego FIT SA w przywracaniu zmian szyjnych.
Dlatego badanie to ma na celu zapewnienie cennego wglądu w wytrzymałość i wydajność wiązania ścinania, pod względem parametrów biologicznych, mechanicznych i estetycznych, dopasowanego materiału odbudowującego
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .