Valutazione clinica di 18 mesi di giomero flusso autoadesivo rispetto al giomero fluida convenzionale nelle lesioni cervicali cari: uno studio clinico randomizzato
19 aprile 2025 aggiornato da: Amera Nabel, Cairo University
Il materiale sotto inchiesta offrirà al paziente un ripristino ad alta resistenza e ad alta durata con il vantaggio di avere proprietà antibatteriche.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Non ci sono prove disponibili per la valutazione del materiale restaurativo SA in forma nel ripristino delle lesioni cervicali.
Pertanto, questo studio mira a fornire preziose approfondimenti sulla resistenza del legame di taglio e sulle prestazioni cliniche, in termini di parametri biologici, meccanici ed estetici, di materiale restaurativo SA Fit in ripristino delle lesioni cervicali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
34
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Amira Nabil El-Gaaly, PhD degree
- Numero di telefono: 00201099872098
- Email: amera.elgaaly@dentistry.cu.edu.eg
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Lesioni cervicali cariose in denti e premolari anteriori
- Lesione cariosa di classe V da piccola a moderata (ICDAS 3 e 4).
- Denti validi parodontalmente o inferiori vitali senza segni di pulpite irreversibile.
- La presenza di occlusione e denti favorevoli è in contatto normale con i denti adiacenti
Criteri di esclusione:
- Lesioni cervicali carette nei molari.
- Difetti cari profondi (vicino alla polpa, meno di 1 mm di distanza).
- Denti con sintomi clinici di pulpite come dolore spontaneo o sensibilità alla pressione.
- Denti non vitali, denti fratturati o rotti.
- Denti trattati endodonticamente.
- Denti colpiti a paroiorontalmente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Beautifil Flow Plus F00
Materiale restaurativo del flusso convenzionale
|
Materiale restaurativo del flusso convenzionale
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|
Sperimentale: Fit SA
Materiale restaurativo di autoadesivo flusso
|
materiale restaurativo di autoadesivo flusso
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prestazioni cliniche
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Prestazioni cliniche utilizzando criteri USPHS modificati
|
18 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 settembre 2025
Completamento primario (Stimato)
1 febbraio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
27 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CairoU PhD protocol for Amira
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Non ci sono prove disponibili per la valutazione del materiale restaurativo SA in forma nel ripristino delle lesioni cervicali.
Pertanto, questo studio mira a fornire preziose approfondimenti sulla resistenza del legame di taglio e sulle prestazioni cliniche, in termini di parametri biologici, meccanici ed estetici, di materiale restaurativo SA in forma nel ripristino delle lesioni cervicali
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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